Estudo dos efeitos do ultrassom focalizado de baixa intensidade em sinais fMRI evocados pelo calor
4 de junho de 2026 atualizado por: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
O estudo visa examinar os efeitos da estimulação cerebral não invasiva nos sinais cerebrais.
Essa percepção pode ter implicações clínicas potenciais para populações de dependência, dor e saúde mental.
Os participantes receberão ressonância magnética e tomografia computadorizada.
Os participantes recebem ultrassom focalizado de baixa intensidade (LIFU) para alterar temporariamente a atividade cerebral.
Os participantes então recebem exames de fMRI para medir as mudanças na sinalização cerebral evocada pelo calor e pelo repouso, usando um dispositivo de teste sensorial quantitativo.
Frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória e umidade da pele são monitorados.
Os participantes completam uma bateria de questionários, tanto comportamentais quanto de monitoramento de sintomas.
O estudo ocorre em 4 visitas de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Study aims to examine the effects of noninvasive brain stimulation on brain signals.
This insight may have potential clinical implications for addiction, pain, and mental health populations.
Participants will receive MRI and CT imaging.
Participants receive low-intensity focused ultrasound (LIFU) to temporarily change brain activity.
Participants then receive fMRI scans to measure changes in both resting and heat evoked brain signaling using a quantitative sensory testing device.
Heart rate, blood pressure, respiratory rate, and skin moisture is monitored.
Participants complete a battery of questionnaires, both behavioral and symptom monitoring.
The study takes place over 4 study visits.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jessica W Florig, MPH
- Número de telefone: 540-526-2261
- E-mail: legonlab@vtc.vt.edu
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Recrutamento
- Fralin Biomedical Research Institute
-
Contato:
- Jessica Florig, MPH
- Número de telefone: 5405262375
- E-mail: legonlab@vtc.vt.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis, de todas as etnias, que entendem e falam inglês.
Critério de exclusão:
Claustrofobia (o ambiente de digitalização pode ser desconfortável). Contra-indicações para ressonância magnética: incluindo marca-passo, clipes de aneurisma, neuroestimuladores, implantes cocleares, metal nos olhos, metalúrgico ou outros implantes.
Contra-indicações para CT: gravidez Distúrbio médico ativo ou tratamento com efeitos potenciais no SNC (p. Alzheimer) Histórico de distúrbio neurológico. (por exemplo. Parkinson, Epilepsia ou Tremor Essencial) História de traumatismo craniano resultando em perda de consciência por >10 minutos. História de dependência de álcool ou drogas (através de autorrelato).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LIFU, sinais fMRI evocados por calor
fMRI em repouso e sinais evocados por calor realizados após a aplicação de LIFU em região conhecida do cérebro de interesse ou região simulada ativa (dentro do participante todas as condições testadas).
|
Aplicação de LIFU para induzir neuromodulação temporária, efeitos testados com sinais fMRI de estado de repouso e evocados por calor (QST)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sinais BOLD fMRI
Prazo: Duração do estudo do participante, aproximadamente 3 semanas.
|
Alterações no sinal fMRI BOLD
|
Duração do estudo do participante, aproximadamente 3 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na dor percebida auto-relatada
Prazo: Duração do estudo do participante, aproximadamente 3 semanas.
|
Alteração no relatório de classificação da dor percebida pelo sujeito em uma escala de classificação numérica (0-10, 0 sem dor, 10 pior dor)
|
Duração do estudo do participante, aproximadamente 3 semanas.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Monitoramento de mudanças nas medidas fisiológicas
Prazo: Duração do estudo do participante, aproximadamente 3 semanas.
|
Monitoramento de quaisquer alterações na frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória ou resposta galvânica da pele.
|
Duração do estudo do participante, aproximadamente 3 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-247
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .