Исследование влияния низкоинтенсивного сфокусированного ультразвука на тепловые сигналы фМРТ
4 июня 2026 г. обновлено: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Исследование направлено на изучение влияния неинвазивной стимуляции мозга на сигналы мозга.
Это понимание может иметь потенциальные клинические последствия для зависимостей, боли и психического здоровья населения.
Участники получат МРТ и КТ.
Участники получают низкоинтенсивный сфокусированный ультразвук (LIFU) для временного изменения активности мозга.
Затем участники получают фМРТ-сканирование для измерения изменений сигналов мозга как в состоянии покоя, так и в тепловом сигнале с использованием устройства для количественного сенсорного тестирования.
Частота сердечных сокращений, артериальное давление, частота дыхания и влажность кожи контролируются.
Участники заполняют ряд анкет, как поведенческих, так и по мониторингу симптомов.
Исследование проводится в течение 4 учебных визитов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Study aims to examine the effects of noninvasive brain stimulation on brain signals.
This insight may have potential clinical implications for addiction, pain, and mental health populations.
Participants will receive MRI and CT imaging.
Participants receive low-intensity focused ultrasound (LIFU) to temporarily change brain activity.
Participants then receive fMRI scans to measure changes in both resting and heat evoked brain signaling using a quantitative sensory testing device.
Heart rate, blood pressure, respiratory rate, and skin moisture is monitored.
Participants complete a battery of questionnaires, both behavioral and symptom monitoring.
The study takes place over 4 study visits.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jessica W Florig, MPH
- Номер телефона: 540-526-2261
- Электронная почта: legonlab@vtc.vt.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
- Рекрутинг
- Fralin Biomedical Research Institute
-
Контакт:
- Jessica Florig, MPH
- Номер телефона: 5405262375
- Электронная почта: legonlab@vtc.vt.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы всех национальностей, которые понимают и говорят по-английски.
Критерий исключения:
Клаустрофобия (среда сканирования может быть неудобной). Противопоказания к МРТ: кардиостимуляторы, клипсы для аневризм, нейростимуляторы, кохлеарные импланты, попадание металла в глаза, металлурги и другие импланты.
Противопоказания к КТ: беременность. Активное заболевание или лечение с возможным воздействием на ЦНС (например, Альцгеймера) Неврологические расстройства в анамнезе. (например. Паркинсона, эпилепсии или эссенциального тремора) Травма головы в анамнезе, приведшая к потере сознания более чем на 10 минут. История алкогольной или наркотической зависимости (по самоотчету).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: LIFU, тепловые сигналы фМРТ
ФМРТ в покое и вызванные теплом сигналы, выполненные после применения LIFU к известной интересующей области мозга или активной фиктивной области (во всех протестированных условиях участника).
|
Применение LIFU для индукции временной нейромодуляции, эффекты, проверенные с помощью сигналов фМРТ в состоянии покоя и вызванных тепловым воздействием (QST)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЖИРНЫЕ сигналы фМРТ
Временное ограничение: Продолжительность исследования участников, примерно 3 недели.
|
Изменения в сигнале фМРТ BOLD
|
Продолжительность исследования участников, примерно 3 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в самооценке воспринимаемой боли
Временное ограничение: Продолжительность исследования участников, примерно 3 недели.
|
Отчет об изменении восприятия боли субъектом по числовой шкале оценки (0–10, 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль)
|
Продолжительность исследования участников, примерно 3 недели.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг изменений физиологических показателей
Временное ограничение: Продолжительность исследования участников, примерно 3 недели.
|
Мониторинг любых изменений частоты сердечных сокращений, артериального давления, частоты дыхания или кожно-гальванической реакции.
|
Продолжительность исследования участников, примерно 3 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-247
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .