- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05303415
Исследование влияния низкоинтенсивного сфокусированного ультразвука на тепловые сигналы фМРТ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jessica W Florig, MPH
- Номер телефона: 540-526-2261
- Электронная почта: legonlab@vtc.vt.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
- Рекрутинг
- Fralin Biomedical Research Institute
-
Контакт:
- Jessica Florig, MPH
- Номер телефона: 540-526-2375
- Электронная почта: legonlab@vtc.vt.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы всех национальностей, которые понимают и говорят по-английски.
Критерий исключения:
Клаустрофобия (среда сканирования может быть неудобной). Противопоказания к МРТ: кардиостимуляторы, клипсы для аневризм, нейростимуляторы, кохлеарные импланты, попадание металла в глаза, металлурги и другие импланты.
Противопоказания к КТ: беременность. Активное заболевание или лечение с возможным воздействием на ЦНС (например, Альцгеймера) Неврологические расстройства в анамнезе. (например. Паркинсона, эпилепсии или эссенциального тремора) Травма головы в анамнезе, приведшая к потере сознания более чем на 10 минут. История алкогольной или наркотической зависимости (по самоотчету).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: LIFU, тепловые сигналы фМРТ
ФМРТ в покое и вызванные теплом сигналы, выполненные после применения LIFU к известной интересующей области мозга или активной фиктивной области (во всех протестированных условиях участника).
|
Применение LIFU для индукции временной нейромодуляции, эффекты, проверенные с помощью сигналов фМРТ в состоянии покоя и вызванных тепловым воздействием (QST)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ЖИРНЫЕ сигналы фМРТ
Временное ограничение: Продолжительность исследования участников, примерно 3 недели.
|
Изменения в сигнале фМРТ BOLD
|
Продолжительность исследования участников, примерно 3 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в самооценке воспринимаемой боли
Временное ограничение: Продолжительность исследования участников, примерно 3 недели.
|
Отчет об изменении восприятия боли субъектом по числовой шкале оценки (0–10, 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль)
|
Продолжительность исследования участников, примерно 3 недели.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мониторинг изменений физиологических показателей
Временное ограничение: Продолжительность исследования участников, примерно 3 недели.
|
Мониторинг любых изменений частоты сердечных сокращений, артериального давления, частоты дыхания или кожно-гальванической реакции.
|
Продолжительность исследования участников, примерно 3 недели.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-247
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .