Studio degli effetti degli ultrasuoni focalizzati a bassa intensità sui segnali fMRI evocati dal calore
4 giugno 2026 aggiornato da: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Lo studio mira a esaminare gli effetti della stimolazione cerebrale non invasiva sui segnali cerebrali.
Questa intuizione può avere potenziali implicazioni cliniche per le popolazioni di dipendenza, dolore e salute mentale.
I partecipanti riceveranno risonanza magnetica e imaging TC.
I partecipanti ricevono ultrasuoni focalizzati a bassa intensità (LIFU) per modificare temporaneamente l'attività cerebrale.
I partecipanti ricevono quindi scansioni fMRI per misurare i cambiamenti nella segnalazione cerebrale sia a riposo che evocata dal calore utilizzando un dispositivo di test sensoriale quantitativo.
Viene monitorata la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la frequenza respiratoria e l'umidità della pelle.
I partecipanti completano una batteria di questionari, sia comportamentali che di monitoraggio dei sintomi.
Lo studio si svolge in 4 visite di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Study aims to examine the effects of noninvasive brain stimulation on brain signals.
This insight may have potential clinical implications for addiction, pain, and mental health populations.
Participants will receive MRI and CT imaging.
Participants receive low-intensity focused ultrasound (LIFU) to temporarily change brain activity.
Participants then receive fMRI scans to measure changes in both resting and heat evoked brain signaling using a quantitative sensory testing device.
Heart rate, blood pressure, respiratory rate, and skin moisture is monitored.
Participants complete a battery of questionnaires, both behavioral and symptom monitoring.
The study takes place over 4 study visits.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jessica W Florig, MPH
- Numero di telefono: 540-526-2261
- Email: legonlab@vtc.vt.edu
Luoghi di studio
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
- Reclutamento
- Fralin Biomedical Research Institute
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Contatto:
- Jessica Florig, MPH
- Numero di telefono: 5405262375
- Email: legonlab@vtc.vt.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani, di tutte le etnie, che capiscono e parlano inglese.
Criteri di esclusione:
Claustrofobia (l'ambiente di scansione può essere scomodo). Controindicazioni alla risonanza magnetica: inclusi pacemaker, clip per aneurisma, neurostimolatori, impianti cocleari, metallo negli occhi, operaio siderurgico o altri impianti.
Controindicazioni alla TC: gravidanza Disturbo medico attivo o trattamento con potenziali effetti sul sistema nervoso centrale (ad es. Alzheimer) Storia di disturbi neurologici. (per esempio. Parkinson, epilessia o tremore essenziale) Anamnesi di trauma cranico con conseguente perdita di coscienza per > 10 minuti. Storia di dipendenza da alcol o droghe (tramite autovalutazione).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: LIFU, segnali fMRI evocati dal calore
Segnali fMRI a riposo e evocati dal calore eseguiti dopo l'applicazione LIFU alla regione di interesse del cervello nota o alla regione fittizia attiva (all'interno del partecipante tutte le condizioni testate).
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Applicazione di LIFU per indurre neuromodulazione temporanea, effetti testati con segnali fMRI in stato di riposo e evocati dal calore (QST)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Segnali fMRI BOLD
Lasso di tempo: Durata dello studio del partecipante, circa 3 settimane.
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Cambiamenti nel segnale fMRI BOLD
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Durata dello studio del partecipante, circa 3 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel dolore percepito auto-riferito
Lasso di tempo: Durata dello studio del partecipante, circa 3 settimane.
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Modifica del rapporto di valutazione del dolore percepito dal soggetto su una scala di valutazione numerica (0-10, 0 nessun dolore, 10 dolore peggiore)
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Durata dello studio del partecipante, circa 3 settimane.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Monitoraggio delle modifiche alle misure fisiologiche
Lasso di tempo: Durata dello studio del partecipante, circa 3 settimane.
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Monitoraggio di eventuali variazioni della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, della frequenza respiratoria o della risposta galvanica della pelle.
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Durata dello studio del partecipante, circa 3 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-247
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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