熱誘発 fMRI 信号に対する低強度集束超音波の影響の研究
2023年8月29日 更新者：Wynn Legon、Virginia Polytechnic Institute and State University
研究の目的は、非侵襲的な脳刺激が脳信号に及ぼす影響を調べることです。
この洞察は、依存症、痛み、メンタルヘルスの人々に対して潜在的な臨床的影響を与える可能性があります。
参加者はMRIおよびCT画像検査を受けます。
参加者は低強度焦点超音波（LIFU）を受けて、脳の活動を一時的に変化させます。
次に参加者は fMRI スキャンを受け、定量的感覚検査装置を使用して安静時と熱誘発性の両方の脳信号伝達の変化を測定します。
心拍数、血圧、呼吸数、皮膚の水分が監視されます。
参加者は、行動と症状のモニタリングの両方を含む一連のアンケートに回答します。
研究は4回の研究訪問にわたって行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jessica W Florig, MPH
- 電話番号：540-526-2261
- メール：legonlab@vtc.vt.edu
研究場所
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Virginia
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Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
- 募集
- Fralin Biomedical Research Institute
-
コンタクト：
- Jessica Florig, MPH
- 電話番号：540-526-2375
- メール：legonlab@vtc.vt.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を理解して話す、あらゆる人種の健康なボランティア。
除外基準:
閉所恐怖症 (スキャン環境が不快な場合があります)。 MRI の禁忌: ペースメーカー、動脈瘤クリップ、神経刺激装置、人工内耳、目の金属、鉄鋼労働者、またはその他のインプラントを含みます。
CT の禁忌: 妊娠 中枢神経系に影響を与える可能性のある活動性の疾患または治療 (例: アルツハイマー病) 神経障害の病歴。 （例えば。 パーキンソン病、てんかん、または本態性振戦）10分以上の意識喪失を引き起こした頭部外傷の病歴。 アルコールまたは薬物依存症の病歴（自己申告による）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LIFU、熱誘発 fMRI 信号
既知の脳関心領域または活動疑似領域（参加者内のすべての条件をテスト）に LIFU を適用した後に実行された fMRI 静止信号および熱誘発信号。
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一時的な神経調節を誘導するための LIFU の応用、安静状態および熱誘発 (QST) fMRI 信号で効果をテスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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fMRI の太字シグナル
時間枠：参加者の学習期間は約 3 週間。
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FMRI BOLD 信号の変化
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参加者の学習期間は約 3 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告による知覚痛みの変化
時間枠：参加者の学習期間は約 3 週間。
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数値評価スケールでの被験者の知覚痛み評価レポートの変化 (0 ～ 10、0 痛みなし、10 最悪の痛み)
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参加者の学習期間は約 3 週間。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生理学的測定値の変化を監視する
時間枠：参加者の学習期間は約 3 週間。
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心拍数、血圧、呼吸数、電気皮膚反応の変化を監視します。
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参加者の学習期間は約 3 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月6日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月21日
最初の投稿 (実際)
2022年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-247
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
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