Studie van gefocuste echografie-effecten met lage intensiteit op door warmte opgewekte fMRI-signalen
4 juni 2026 bijgewerkt door: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studie heeft tot doel de effecten van niet-invasieve hersenstimulatie op hersensignalen te onderzoeken.
Dit inzicht kan potentiële klinische implicaties hebben voor verslavings-, pijn- en geestelijke gezondheidspopulaties.
Deelnemers krijgen MRI- en CT-beeldvorming.
Deelnemers ontvangen gerichte echografie met lage intensiteit (LIFU) om de hersenactiviteit tijdelijk te veranderen.
Deelnemers ontvangen vervolgens fMRI-scans om veranderingen in zowel rustende als door warmte opgewekte hersensignalering te meten met behulp van een kwantitatief sensorisch testapparaat.
Hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en huidvochtigheid worden gecontroleerd.
Deelnemers vullen een reeks vragenlijsten in, zowel gedrags- als symptoommonitoring.
Het onderzoek vindt plaats gedurende 4 studiebezoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Study aims to examine the effects of noninvasive brain stimulation on brain signals.
This insight may have potential clinical implications for addiction, pain, and mental health populations.
Participants will receive MRI and CT imaging.
Participants receive low-intensity focused ultrasound (LIFU) to temporarily change brain activity.
Participants then receive fMRI scans to measure changes in both resting and heat evoked brain signaling using a quantitative sensory testing device.
Heart rate, blood pressure, respiratory rate, and skin moisture is monitored.
Participants complete a battery of questionnaires, both behavioral and symptom monitoring.
The study takes place over 4 study visits.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jessica W Florig, MPH
- Telefoonnummer: 540-526-2261
- E-mail: legonlab@vtc.vt.edu
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
- Werving
- Fralin Biomedical Research Institute
-
Contact:
- Jessica Florig, MPH
- Telefoonnummer: 5405262375
- E-mail: legonlab@vtc.vt.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers, alle etniciteiten, die Engels verstaan en spreken.
Uitsluitingscriteria:
Claustrofobie (scanomgeving kan ongemakkelijk zijn). Contra-indicaties voor MRI: inclusief pacemaker, aneurysmaclips, neurostimulatoren, cochleaire implantaten, metaal in ogen, staalarbeider of andere implantaten.
Contra-indicaties voor CT: zwangerschap Actieve medische aandoening of behandeling met mogelijke effecten op het CZS (bijv. Alzheimer) Geschiedenis van neurologische aandoening. (bijv. Parkinson, epilepsie of essentiële tremor) Voorgeschiedenis van hoofdletsel resulterend in bewustzijnsverlies gedurende >10 minuten. Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving (door zelfrapportage).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LIFU, door warmte opgewekte fMRI-signalen
fMRI-rust- en warmte-opgewekte signalen uitgevoerd na LIFU-toepassing op een bekend hersengebied van interesse of actief schijngebied (binnen de deelnemer zijn alle omstandigheden getest).
|
Toepassing van LIFU om tijdelijke neuromodulatie te induceren, effecten getest met rusttoestand en warmte-opgewekte (QST) fMRI-signalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fMRI BOLD-signalen
Tijdsspanne: Deelnemer studieduur, ongeveer 3 weken.
|
Veranderingen in fMRI BOLD-signaal
|
Deelnemer studieduur, ongeveer 3 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde waargenomen pijn
Tijdsspanne: Deelnemer studieduur, ongeveer 3 weken.
|
Verandering in rapport over ervaren pijn op een numerieke schaal (0-10, 0 geen pijn, 10 ergste pijn)
|
Deelnemer studieduur, ongeveer 3 weken.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monitoring van veranderingen in fysiologische maatregelen
Tijdsspanne: Deelnemer studieduur, ongeveer 3 weken.
|
Controle op eventuele veranderingen in hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie of galvanische huidreactie.
|
Deelnemer studieduur, ongeveer 3 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-247
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .