Untersuchung der Auswirkungen von fokussiertem Ultraschall geringer Intensität auf durch Wärme hervorgerufene fMRT-Signale
4. Juni 2026 aktualisiert von: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen nichtinvasiver Hirnstimulation auf Gehirnsignale zu untersuchen.
Diese Erkenntnis könnte potenzielle klinische Auswirkungen auf Sucht-, Schmerz- und psychische Gesundheitspopulationen haben.
Die Teilnehmer erhalten eine MRT- und CT-Bildgebung.
Die Teilnehmer erhalten fokussierten Ultraschall niedriger Intensität (LIFU), um die Gehirnaktivität vorübergehend zu verändern.
Anschließend erhalten die Teilnehmer fMRT-Scans, um mithilfe eines quantitativen sensorischen Testgeräts Veränderungen sowohl in der Ruhe- als auch in der durch Hitze hervorgerufenen Gehirnsignalisierung zu messen.
Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz und Hautfeuchtigkeit werden überwacht.
Die Teilnehmer füllen eine Reihe von Fragebögen zur Verhaltens- und Symptomüberwachung aus.
Die Studie erfolgt über 4 Studienbesuche.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Study aims to examine the effects of noninvasive brain stimulation on brain signals.
This insight may have potential clinical implications for addiction, pain, and mental health populations.
Participants will receive MRI and CT imaging.
Participants receive low-intensity focused ultrasound (LIFU) to temporarily change brain activity.
Participants then receive fMRI scans to measure changes in both resting and heat evoked brain signaling using a quantitative sensory testing device.
Heart rate, blood pressure, respiratory rate, and skin moisture is monitored.
Participants complete a battery of questionnaires, both behavioral and symptom monitoring.
The study takes place over 4 study visits.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jessica W Florig, MPH
- Telefonnummer: 540-526-2261
- E-Mail: legonlab@vtc.vt.edu
Studienorte
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
- Rekrutierung
- Fralin Biomedical Research Institute
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Kontakt:
- Jessica Florig, MPH
- Telefonnummer: 5405262375
- E-Mail: legonlab@vtc.vt.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige aller Ethnien, die Englisch verstehen und sprechen.
Ausschlusskriterien:
Klaustrophobie (Scanumgebung kann unangenehm sein). Kontraindikationen für die MRT: einschließlich Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips, Neurostimulatoren, Cochlea-Implantate, Metall in den Augen, Stahlarbeiter oder andere Implantate.
Kontraindikationen für eine CT: Schwangerschaft Aktive medizinische Störung oder Behandlung mit potenziellen Auswirkungen auf das Zentralnervensystem (z. B. Alzheimer) Vorgeschichte einer neurologischen Störung. (z.B. Parkinson, Epilepsie oder essentieller Tremor) Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die zu Bewusstlosigkeit für > 10 Minuten führten. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit (durch Selbstauskunft).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: LIFU, durch Hitze hervorgerufene fMRT-Signale
fMRT-Ruhe- und durch Wärme hervorgerufene Signale, durchgeführt nach LIFU-Anwendung auf bekannte interessierende Hirnregionen oder aktive Scheinregionen (bei dem Teilnehmer wurden alle Bedingungen getestet).
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Anwendung von LIFU zur Auslösung einer vorübergehenden Neuromodulation, Effekte getestet mit Ruhezustands- und durch Hitze hervorgerufenen (QST) fMRT-Signalen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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fMRI BOLD-Signale
Zeitfenster: Studiendauer der Teilnehmer: ca. 3 Wochen.
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Veränderungen im fMRI BOLD-Signal
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Studiendauer der Teilnehmer: ca. 3 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der selbstberichteten Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Studiendauer der Teilnehmer: ca. 3 Wochen.
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Bericht zur Bewertung der vom Probanden wahrgenommenen Schmerzen auf einer numerischen Bewertungsskala (0–10, 0 kein Schmerz, 10 schlimmster Schmerz)
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Studiendauer der Teilnehmer: ca. 3 Wochen.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überwachung von Änderungen physiologischer Maße
Zeitfenster: Studiendauer der Teilnehmer: ca. 3 Wochen.
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Überwachung auf Veränderungen der Herzfrequenz, des Blutdrucks, der Atemfrequenz oder galvanischer Hautreaktionen.
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Studiendauer der Teilnehmer: ca. 3 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Mai 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-247
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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