Estudio de los efectos del ultrasonido enfocado de baja intensidad en las señales de fMRI evocadas por calor
4 de junio de 2026 actualizado por: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
El objetivo del estudio es examinar los efectos de la estimulación cerebral no invasiva en las señales cerebrales.
Esta idea puede tener implicaciones clínicas potenciales para las poblaciones de adicciones, dolor y salud mental.
Los participantes recibirán imágenes de resonancia magnética y tomografía computarizada.
Los participantes reciben ultrasonido enfocado de baja intensidad (LIFU) para cambiar temporalmente la actividad cerebral.
Luego, los participantes reciben escaneos de resonancia magnética funcional para medir los cambios en la señalización cerebral tanto en reposo como evocada por calor utilizando un dispositivo de prueba sensorial cuantitativa.
Se controla la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la frecuencia respiratoria y la humedad de la piel.
Los participantes completan una batería de cuestionarios, tanto de seguimiento conductual como de síntomas.
El estudio se lleva a cabo en 4 visitas de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Study aims to examine the effects of noninvasive brain stimulation on brain signals.
This insight may have potential clinical implications for addiction, pain, and mental health populations.
Participants will receive MRI and CT imaging.
Participants receive low-intensity focused ultrasound (LIFU) to temporarily change brain activity.
Participants then receive fMRI scans to measure changes in both resting and heat evoked brain signaling using a quantitative sensory testing device.
Heart rate, blood pressure, respiratory rate, and skin moisture is monitored.
Participants complete a battery of questionnaires, both behavioral and symptom monitoring.
The study takes place over 4 study visits.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica W Florig, MPH
- Número de teléfono: 540-526-2261
- Correo electrónico: legonlab@vtc.vt.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Reclutamiento
- Fralin Biomedical Research Institute
-
Contacto:
- Jessica Florig, MPH
- Número de teléfono: 5405262375
- Correo electrónico: legonlab@vtc.vt.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos, de todas las etnias, que entiendan y hablen inglés.
Criterio de exclusión:
Claustrofobia (el entorno de escaneo puede ser incómodo). Contraindicaciones para la resonancia magnética: incluidos marcapasos, clips para aneurismas, neuroestimuladores, implantes cocleares, metal en los ojos, metalurgia u otros implantes.
Contraindicaciones para la TC: embarazo Trastorno médico activo o tratamiento con posibles efectos sobre el SNC (p. Alzheimer) Antecedentes de trastorno neurológico. (p.ej. Parkinson, Epilepsia o Temblor Esencial) Antecedentes de lesión en la cabeza que resultó en la pérdida del conocimiento por más de 10 minutos. Antecedentes de dependencia de alcohol o drogas (mediante autoinforme).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: LIFU, señales fMRI evocadas por calor
Señales de resonancia magnética funcional en reposo y evocadas por calor realizadas después de la aplicación de LIFU a una región cerebral conocida de interés o a una región simulada activa (dentro del participante, todas las condiciones probadas).
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Aplicación de LIFU para inducir neuromodulación temporal, efectos probados con señales de IRMf en estado de reposo y provocadas por calor (QST)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Señales de resonancia magnética funcional en negrita
Periodo de tiempo: Duración del estudio de los participantes, aproximadamente 3 semanas.
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Cambios en la señal de fMRI BOLD
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Duración del estudio de los participantes, aproximadamente 3 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el dolor percibido autoinformado
Periodo de tiempo: Duración del estudio de los participantes, aproximadamente 3 semanas.
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Cambio en el informe de calificación del dolor percibido por el sujeto en una escala de calificación numérica (0-10, 0 sin dolor, 10 peor dolor)
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Duración del estudio de los participantes, aproximadamente 3 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervisión de los cambios en las medidas fisiológicas
Periodo de tiempo: Duración del estudio de los participantes, aproximadamente 3 semanas.
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Monitoreo de cualquier cambio en la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la frecuencia respiratoria o la respuesta galvánica de la piel.
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Duración del estudio de los participantes, aproximadamente 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-247
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .