Undersøgelse af lavintensive fokuserede ultralydseffekter på varmefremkaldte fMRI-signaler
4. juni 2026 opdateret af: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Undersøgelsen har til formål at undersøge virkningerne af ikke-invasiv hjernestimulering på hjernens signaler.
Denne indsigt kan have potentielle kliniske implikationer for afhængighed, smerte og mental sundhed.
Deltagerne vil modtage MR- og CT-billeddannelse.
Deltagerne modtager lav-intensitet fokuseret ultralyd (LIFU) for midlertidigt at ændre hjerneaktivitet.
Deltagerne modtager derefter fMRI-scanninger for at måle ændringer i både hvilende og varmefremkaldt hjernesignalering ved hjælp af en kvantitativ sensorisk testanordning.
Hjertefrekvens, blodtryk, åndedrætsfrekvens og hudens fugt overvåges.
Deltagerne udfylder et batteri af spørgeskemaer, både adfærds- og symptomovervågning.
Studiet foregår over 4 studiebesøg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Study aims to examine the effects of noninvasive brain stimulation on brain signals.
This insight may have potential clinical implications for addiction, pain, and mental health populations.
Participants will receive MRI and CT imaging.
Participants receive low-intensity focused ultrasound (LIFU) to temporarily change brain activity.
Participants then receive fMRI scans to measure changes in both resting and heat evoked brain signaling using a quantitative sensory testing device.
Heart rate, blood pressure, respiratory rate, and skin moisture is monitored.
Participants complete a battery of questionnaires, both behavioral and symptom monitoring.
The study takes place over 4 study visits.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jessica W Florig, MPH
- Telefonnummer: 540-526-2261
- E-mail: legonlab@vtc.vt.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
- Rekruttering
- Fralin Biomedical Research Institute
-
Kontakt:
- Jessica Florig, MPH
- Telefonnummer: 5405262375
- E-mail: legonlab@vtc.vt.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige, alle etniciteter, som forstår og taler engelsk.
Ekskluderingskriterier:
Klaustrofobi (scanningsmiljø kan være ubehageligt). Kontraindikationer til MR: inklusive pacemaker, aneurismeklemmer, neurostimulatorer, cochleaimplantater, metal i øjne, stålarbejder eller andre implantater.
Kontraindikationer til CT: graviditet Aktiv medicinsk lidelse eller behandling med potentielle CNS-effekter (f. Alzheimers) Historie om neurologisk lidelse. (f.eks. Parkinsons, epilepsi eller essentiel tremor) Anamnese med hovedskade, der resulterer i bevidsthedstab i >10 minutter. Anamnese med alkohol- eller stofafhængighed (via selvrapportering).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LIFU, varmefremkaldte fMRI-signaler
fMRI hvile- og varmefremkaldte signaler udført efter LIFU-påføring til kendt hjerneregion af interesse eller aktiv skinregion (inden for deltagerens alle testede forhold).
|
Anvendelse af LIFU til at inducere midlertidig neuromodulation, effekter testet med hviletilstand og varmefremkaldte (QST) fMRI-signaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI BOLD-signaler
Tidsramme: Deltagerundersøgelsens varighed, cirka 3 uger.
|
Ændringer i fMRI BOLD-signal
|
Deltagerundersøgelsens varighed, cirka 3 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i selvrapporteret opfattet smerte
Tidsramme: Deltagerundersøgelsens varighed, cirka 3 uger.
|
Ændring i patientens opfattede smertevurderingsrapport på en numerisk vurderingsskala (0-10, 0 ingen smerte, 10 værste smerter)
|
Deltagerundersøgelsens varighed, cirka 3 uger.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvågning af ændringer i fysiologiske mål
Tidsramme: Deltagerundersøgelsens varighed, cirka 3 uger.
|
Overvågning for ændringer i hjertefrekvens, blodtryk, respirationsfrekvens eller galvanisk hudrespons.
|
Deltagerundersøgelsens varighed, cirka 3 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-247
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .