Badanie wpływu skupionych ultradźwięków o niskiej intensywności na sygnały fMRI wywołane ciepłem
4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Badanie ma na celu zbadanie wpływu nieinwazyjnej stymulacji mózgu na sygnały mózgowe.
Ten wgląd może mieć potencjalne implikacje kliniczne dla populacji uzależnień, bólu i zdrowia psychicznego.
Uczestnicy otrzymają obrazowanie MRI i CT.
Uczestnicy otrzymują skoncentrowane ultradźwięki o niskim natężeniu (LIFU), aby tymczasowo zmienić aktywność mózgu.
Następnie uczestnicy otrzymują skany fMRI w celu zmierzenia zmian w spoczynkowej i wywołanej ciepłem sygnalizacji mózgowej za pomocą ilościowego urządzenia do testowania sensorycznego.
Monitorowane jest tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów i wilgotność skóry.
Uczestnicy wypełniają zestaw kwestionariuszy, zarówno behawioralnych, jak i monitorujących objawy.
Badanie odbywa się w ramach 4 wizyt studyjnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Study aims to examine the effects of noninvasive brain stimulation on brain signals.
This insight may have potential clinical implications for addiction, pain, and mental health populations.
Participants will receive MRI and CT imaging.
Participants receive low-intensity focused ultrasound (LIFU) to temporarily change brain activity.
Participants then receive fMRI scans to measure changes in both resting and heat evoked brain signaling using a quantitative sensory testing device.
Heart rate, blood pressure, respiratory rate, and skin moisture is monitored.
Participants complete a battery of questionnaires, both behavioral and symptom monitoring.
The study takes place over 4 study visits.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessica W Florig, MPH
- Numer telefonu: 540-526-2261
- E-mail: legonlab@vtc.vt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
- Rekrutacyjny
- Fralin Biomedical Research Institute
-
Kontakt:
- Jessica Florig, MPH
- Numer telefonu: 5405262375
- E-mail: legonlab@vtc.vt.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy ze wszystkich grup etnicznych, którzy rozumieją i mówią po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
Klaustrofobia (środowisko skanowania może być niewygodne). Przeciwwskazania do MRI: w tym rozrusznik serca, klipsy do tętniaków, neurostymulatory, implanty ślimakowe, metal w oczach, hutnik lub inne implanty.
Przeciwwskazania do TK: ciąża Czynna choroba lub leczenie z potencjalnym wpływem na OUN (np. Alzheimera) Historia zaburzeń neurologicznych. (np. choroba Parkinsona, padaczka lub drżenie samoistne) Uraz głowy powodujący utratę przytomności na ponad 10 minut w wywiadzie. Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków (poprzez samoopis).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: LIFU, wywołane ciepłem sygnały fMRI
Sygnały spoczynkowe i wywołane ciepłem fMRI wykonane po zastosowaniu LIFU na znany obszar mózgu będący przedmiotem zainteresowania lub aktywny region pozorowany (u uczestnika wszystkie badane warunki).
|
Zastosowanie LIFU do indukcji tymczasowej neuromodulacji, efekty badane za pomocą sygnałów fMRI stanu spoczynku i ciepła wywołanego (QST)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnały fMRI BOLD
Ramy czasowe: Czas trwania badania uczestnika, około 3 tygodnie.
|
Zmiany w sygnale fMRI BOLD
|
Czas trwania badania uczestnika, około 3 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zgłaszanym przez siebie odczuwanym bólu
Ramy czasowe: Czas trwania badania uczestnika, około 3 tygodnie.
|
Zmiana w raporcie oceny odczuwanego bólu przez pacjenta w numerycznej skali ocen (0-10, 0 brak bólu, 10 najgorszy ból)
|
Czas trwania badania uczestnika, około 3 tygodnie.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monitorowanie zmian parametrów fizjologicznych
Ramy czasowe: Czas trwania badania uczestnika, około 3 tygodnie.
|
Monitorowanie wszelkich zmian tętna, ciśnienia krwi, częstości oddechów lub galwanicznej reakcji skóry.
|
Czas trwania badania uczestnika, około 3 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-247
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .