Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av lavintensitetsfokuserte ultralydeffekter på varmefremkalte fMRI-signaler

29. august 2023 oppdatert av: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studien tar sikte på å undersøke effekten av ikke-invasiv hjernestimulering på hjernens signaler. Denne innsikten kan ha potensielle kliniske implikasjoner for avhengighet, smerte og psykisk helse. Deltakerne vil motta MR- og CT-bilder. Deltakerne får lavintensitetsfokusert ultralyd (LIFU) for midlertidig å endre hjerneaktivitet. Deltakerne mottar deretter fMRI-skanninger for å måle endringer i både hvilende og varmefremkalt hjernesignalering ved hjelp av en kvantitativ sensorisk testenhet. Hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens og hudfuktighet overvåkes. Deltakerne fyller ut et batteri av spørreskjemaer, både atferds- og symptomovervåking. Studiet foregår over 4 studiebesøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
        • Rekruttering
        • Fralin Biomedical Research Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige, alle etnisiteter, som forstår og snakker engelsk.

Ekskluderingskriterier:

Klaustrofobi (skannemiljø kan være ubehagelig). Kontraindikasjoner for MR: inkludert pacemaker, aneurismeklemmer, nevrostimulatorer, cochleaimplantater, metall i øynene, stålarbeider eller andre implantater.

Kontraindikasjoner for CT: graviditet Aktiv medisinsk lidelse eller behandling med potensielle CNS-effekter (f. Alzheimers) Historie med nevrologisk lidelse. (f.eks. Parkinsons, epilepsi eller essensiell skjelving) Anamnese med hodeskade som resulterer i tap av bevissthet i >10 minutter. Historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet (gjennom egenrapportering).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LIFU, varmefremkalte fMRI-signaler
fMRI hvile- og varmefremkalte signaler utført etter LIFU-påføring til kjent hjerneregion av interesse eller aktiv falsk region (innenfor deltaker alle testede forhold).
Annen: Nevromodulering med lavintensitetsfokusert ultralyd
Anvendelse av LIFU for å indusere midlertidig nevromodulasjon, effekter testet med hviletilstand og varmefremkalte (QST) fMRI-signaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI BOLD-signaler
Tidsramme: Deltakerstudievarighet, ca. 3 uker.
Endringer i fMRI BOLD-signal
Deltakerstudievarighet, ca. 3 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i selvrapportert opplevd smerte
Tidsramme: Deltakerstudievarighet, ca. 3 uker.
Endring i pasientens opplevde smertevurderingsrapport på en numerisk vurderingsskala (0-10, 0 ingen smerte, 10 verste smerte)
Deltakerstudievarighet, ca. 3 uker.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvåking av endringer i fysiologiske tiltak
Tidsramme: Deltakerstudievarighet, ca. 3 uker.
Overvåking for endringer i hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens eller galvanisk hudrespons.
Deltakerstudievarighet, ca. 3 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-247

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Nevromodulering med lavintensitetsfokusert ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere