Studie av lavintensitetsfokuserte ultralydeffekter på varmefremkalte fMRI-signaler
4. juni 2026 oppdatert av: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studien tar sikte på å undersøke effekten av ikke-invasiv hjernestimulering på hjernens signaler.
Denne innsikten kan ha potensielle kliniske implikasjoner for avhengighet, smerte og psykisk helse.
Deltakerne vil motta MR- og CT-bilder.
Deltakerne får lavintensitetsfokusert ultralyd (LIFU) for midlertidig å endre hjerneaktivitet.
Deltakerne mottar deretter fMRI-skanninger for å måle endringer i både hvilende og varmefremkalt hjernesignalering ved hjelp av en kvantitativ sensorisk testenhet.
Hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens og hudfuktighet overvåkes.
Deltakerne fyller ut et batteri av spørreskjemaer, både atferds- og symptomovervåking.
Studiet foregår over 4 studiebesøk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Study aims to examine the effects of noninvasive brain stimulation on brain signals.
This insight may have potential clinical implications for addiction, pain, and mental health populations.
Participants will receive MRI and CT imaging.
Participants receive low-intensity focused ultrasound (LIFU) to temporarily change brain activity.
Participants then receive fMRI scans to measure changes in both resting and heat evoked brain signaling using a quantitative sensory testing device.
Heart rate, blood pressure, respiratory rate, and skin moisture is monitored.
Participants complete a battery of questionnaires, both behavioral and symptom monitoring.
The study takes place over 4 study visits.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jessica W Florig, MPH
- Telefonnummer: 540-526-2261
- E-post: legonlab@vtc.vt.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
- Rekruttering
- Fralin Biomedical Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Jessica Florig, MPH
- Telefonnummer: 5405262375
- E-post: legonlab@vtc.vt.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige, alle etnisiteter, som forstår og snakker engelsk.
Ekskluderingskriterier:
Klaustrofobi (skannemiljø kan være ubehagelig). Kontraindikasjoner for MR: inkludert pacemaker, aneurismeklemmer, nevrostimulatorer, cochleaimplantater, metall i øynene, stålarbeider eller andre implantater.
Kontraindikasjoner for CT: graviditet Aktiv medisinsk lidelse eller behandling med potensielle CNS-effekter (f. Alzheimers) Historie med nevrologisk lidelse. (f.eks. Parkinsons, epilepsi eller essensiell skjelving) Anamnese med hodeskade som resulterer i tap av bevissthet i >10 minutter. Historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet (gjennom egenrapportering).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LIFU, varmefremkalte fMRI-signaler
fMRI hvile- og varmefremkalte signaler utført etter LIFU-påføring til kjent hjerneregion av interesse eller aktiv falsk region (innenfor deltaker alle testede forhold).
|
Anvendelse av LIFU for å indusere midlertidig nevromodulasjon, effekter testet med hviletilstand og varmefremkalte (QST) fMRI-signaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI BOLD-signaler
Tidsramme: Deltakerstudievarighet, ca. 3 uker.
|
Endringer i fMRI BOLD-signal
|
Deltakerstudievarighet, ca. 3 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i selvrapportert opplevd smerte
Tidsramme: Deltakerstudievarighet, ca. 3 uker.
|
Endring i pasientens opplevde smertevurderingsrapport på en numerisk vurderingsskala (0-10, 0 ingen smerte, 10 verste smerte)
|
Deltakerstudievarighet, ca. 3 uker.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvåking av endringer i fysiologiske tiltak
Tidsramme: Deltakerstudievarighet, ca. 3 uker.
|
Overvåking for endringer i hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens eller galvanisk hudrespons.
|
Deltakerstudievarighet, ca. 3 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-247
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .