대뇌 소혈관 질환의 망막, 대뇌 및 혈관 전구체 마커. (SHIVA-SHARE)
2023년 10월 5일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
젊은 성인의 잠재적인 초기 뇌 구조 변경을 확립하기 위한 미세혈관 망막 및 뇌 마커의 식별 및 평가 - SHIVA-Share
인지 장애 및 치매는 주로 혈관성 뇌 손상 및 신경퇴행성 병변의 조합으로 인해 발생합니다.
혈관 구성 요소는 현재 치매의 병태생리학에 주요 기여자로 인식되고 있으며, 소혈관 질환(SVD)이 가장 빈번한 기질입니다.
이 연구는 젊은 성인 인구에서 망막 미세혈관 표지자뿐만 아니라 혈압 및 동맥 경직과 관련된 다양한 매개변수를 수집하는 것을 목표로 합니다.
주요 목적은 이러한 매개변수와 뇌 MRI의 구조적 변화 사이의 연관성을 탐색하는 것입니다.
결과를 통해 SVD의 초기 뇌 영상 마커와 관련된 가장 관련성 높은 바이오마커를 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
소혈관 질환은 임상적 뇌졸중과 연관되지 않고 뇌 이미지에서만 감지할 수 있는 가장 흔한 은밀한 질환입니다.
은밀한 SVD(cSVD)는 일반 인구의 노인들에게 매우 널리 퍼져 있으며 미래의 인지 기능 저하 및 치매 위험에 대한 강력한 예측 인자입니다.
특히 초기 단계에서 은밀한 cSVD를 더 잘 감지하면 뇌졸중, 인지 장애 및 치매와 관련된 장애 및 비용을 예방하는 데 큰 영향을 미칠 것입니다.
뇌 구조의 MRI 마커와 망막 및 혈관 바이오마커의 연관성을 연구하면 cSVD 및 그 합병증이 발생할 위험이 높은 환자를 쉽게 감지할 수 있습니다.
이 연구는 Bordeaux bio-Share 연구에서 400명의 젊은 성인으로부터 안과학적(망막 이미지 획득 - 연구의 1부) 및 혈압/동맥 경화(혈관 평가 - 연구의 2부) 마커를 수집하는 것을 목표로 합니다.
1부에서는 미세혈관 망막 바이오마커가 두 가지 보완적인 고급 기술인 Swept-source optical coherence tomography angiography(SS-OCT-A)와 Adaptative Optics(AO)에 의해 공개됩니다.
2부에서 참가자는 심층 혈관 평가를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
206
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- CHU de Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: i-Share 코호트의 청년이 연구에 포함됩니다.
- MRI-Share 하위 연구의 정보에 입각한 동의서에 서명하고,
- bio-Share 하위 연구에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하고,
- 뇌 MRI 이미지와 GWAS(genome-wide genetic association study) 결과의 질이 좋은 사람
- 자유롭게 서명하고, 이 연구에 대한 정보에 입각한 서면 동의서(최소한 포함 당일 및 연구에서 요구하는 모든 검사 이전),
- 사회보장에 소속되어 있다.
제외 기준: 연구에 포함되지 않음:
- -6 디옵터 이상의 중증 근시 참가자
- Tropicamide(Mydriaticum®)에 알려진 알레르기가 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안과 및 혈관 평가
이 단일 센터 국가 중재 연구는 1년 간격으로 두 차례 방문하는 동안 Bordeaux bio-Share 코호트의 젊은 성인 400명으로부터 안과(망막 영상 획득) 및 혈압(혈관 평가) 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
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부분. 1 - 혈관 검진 검사: 전형적인 임상 매개변수(체중, 키, 허리둘레)를 수집한 후 각 참가자의 심층 혈관 검사에는 다음 측정이 포함됩니다.
부분. 2 - 안과 검사: 동공 확장 후 참가자에 대한 일련의 검사가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Part 1 혈압과 관련된 혈관 매개변수 - 경동맥 안압 측정법에 의한 중심 동맥압(수축기, 확장기, 평균)
기간: 포함 방문 내(혈관 평가 시)
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경동맥 안압계에 의한 중앙 동맥압(수축기, 확장기, 평균)
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포함 방문 내(혈관 평가 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stéphanie DEBETTE, Pr, INSERM U1219 Bordeaux Population Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 7일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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