중간 차단 혈액투석이 단백질 에너지 낭비에 미치는 영향: EMCOPEW 연구 (EMCOPEW)
중간 차단 혈액투석이 단백질 에너지 소모에 미치는 영향: EMCOPEW 연구. 중간 컷오프 혈액 투석 및 단백질 에너지 낭비
연구 개요
상세 설명
이전의 무작위 연구에서 우리는 3개월 후 MCO-HD가 더 높은 중분자 제거와 관련이 있고 베타2-마이크로글로불린, 산화된 저밀도 지단백질, 카파 및 람다 자유 경쇄 사전 투석 수준의 현저한 감소와 관련이 있음을 발견했습니다. 다른 염증 및 산화 스트레스 바이오마커의 변화. 또한 HF-HD와 비교하여 다른 무작위 시험에서 MCO-HD로 염증 조절이 입증되었습니다. 3개월 후, MCO-HD는 말초 백혈구에서 전염증성 IL-6 및 종양 괴사 인자(TNF) mRNA의 발현을 하향 조절하는 것으로 나타났습니다. 또한, MCO-HD에서 적혈구 생성 자극제(ESA)에 대한 동시 감소된 내성과 함께 TNF 알파 수준의 더 높은 제거 및 감소가 보고되었습니다. 그러나 염증성, 요독 독소 및 영양실조 바이오마커에 대한 MCO-HD의 장기적인 효과는 아직 확립되지 않았습니다.
MCO-HD가 HD 환자의 체성분과 영양 상태에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 12개월 단일 센터 후향적 파일럿 연구를 수행했습니다. HF-HD와 비교하여 MCO-HD는 혈청 투석 전 크레아티닌 수준, 순수 조직, 골격근 질량 및 PEW의 좋은 대용 마커인 BIA로 평가된 지수의 변동률을 개선했습니다.
현재 전향적이고 통제된 무작위 연구의 목적은 만성 혈액 투석 환자의 표준 HF-HD와 비교하여 PEW에 대한 MCO-HD의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86000
- CHU De Poitiers
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Saint-Benoît, 프랑스, 86281
- AURA Poitou-Charentes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명된 사전 동의를 제공할 수 있는 환자
- 연령 ≥ 18세
- 최소 3개월 동안 매주 4시간 세션을 세 번 HF-HD로 설정한 환자.
- 걸을 수 있는 환자
- 체질량 지수 ≥ 20 및 < 40 Kg/m2
제외 기준:
- 피험자의 참여 또는 정보에 입각한 동의서에 서명하는 능력을 방해할 수 있는 제어되지 않는 의학적 상태, 정신 장애 또는 생물학적 이상.
- 이식된 심박 조율기 또는 제세동기
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 활동성 악성 질환, 만성 염증성 질환 또는 염증 매개변수를 방해할 수 있는 기타 치명적인 질환. 기준선 C-반응성 단백질 > 35 mg/l.
- 절단된 사지
- 경구 또는 정맥 영양 보충제 처방
- 소변 배출량 > 500 mL로 정의되는 유의미한 잔류 신장 기능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MCO-HD 그룹
Theranova 500™을 사용한 혈액 투석 세션(미국 Baxter healthcare Corporation Deerfield, 표면적 2m², 한외여과 계수: 59ml/h/mmHg)
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환자는 12개월 동안 주 3회 4시간 혈액 투석 세션을 받게 됩니다.
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실험적: HF-HD 그룹
Elisio 21H™를 사용한 혈액 투석 세션(Nipro Europe, Zaventen Belgium, 표면적 2.1m², 한외여과 계수: 82ml/h/mmHg)
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환자는 12개월 동안 주 3회 4시간 혈액 투석 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구를 통해 생체임피던스 분석을 사용하여 측정된 제지방 조직 질량의 기준선에서 연구 종료까지의 변화.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMCOPEW
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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