- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05309122
자궁경부암 검진 전략
2022년 3월 25일 업데이트: Lei Li
자궁경부암에 대한 다양한 검진 전략의 효과에 대한 후향적 코호트 연구
본 연구는 Peking Union Medical College Hospital에서 지난 20년 동안 기록된 자궁경부 세포검사 및 고위험 인유두종바이러스 결과를 후향적으로 조사하고자 한다.
자궁경부암 검진 후 조직학적 소견을 고찰하였다.
자궁경부 조직학의 결과를 바탕으로 다양한 선별 전략의 진단적 가치를 비교했습니다.
1차 종료점은 2등급 자궁경부 상피내 종양(CIN2) 또는 더 심각한 병변(CIN2+)의 진단입니다.
2차 종료점에는 다음 목표가 포함됩니다. (1) 스크리닝 결과에 따라 필요한 침습적 절차; (2) 질 및/또는 외음부 상피내 신생물의 진단; (3) 인간 유두종 바이러스 감염의 지속 및 재발; 및 (4) CIN2+에 대한 스크리닝 전략의 비용 효율성.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Lei Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구센터에서 자궁경부암 검진을 수락한 참가자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 자궁경부암 검진 후 자궁경부 조직학적으로 명확한 경우, 1차 검사 후 1회 이상의 선별 검사를 받은 광석
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CIN2+
기간: 1년
|
다양한 스크리닝 방법으로 검출된 CIN2+
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침습적 절차
기간: 1년
|
선별검사 결과에 따른 침습적 시술 필요
|
1년
|
|
질 상피내 신생물(VaIN)
기간: 1년
|
다양한 스크리닝 방법으로 검출된 VaIN
|
1년
|
|
외음부 상피내 신생물(VIN)
기간: 1년
|
다양한 스크리닝 방법으로 검출된 VIN
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 19일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 19일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EVUCC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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