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Estrategias de detección del cáncer de cuello uterino

25 de marzo de 2022 actualizado por: Lei Li

Un estudio de cohorte retrospectivo sobre la efectividad de varias estrategias de detección para el cáncer de cuello uterino

Este estudio es para investigar retrospectivamente los resultados de la citología cervical y el virus del papiloma humano de alto riesgo registrados en los últimos 20 años en el Peking Union Medical College Hospital. Se revisaron los hallazgos histológicos después de la detección del cáncer de cuello uterino. Los valores diagnósticos de diferentes estrategias de detección se compararon en función de los resultados de la histología cervical. El criterio principal de valoración es el diagnóstico de neoplasia intraepitelial cervical de grado 2 (CIN2) o lesiones más graves (CIN2+). Los criterios de valoración secundarios incluyen los siguientes objetivos: (1) los procedimientos invasivos necesarios según los resultados del cribado; (2) el diagnóstico de neoplasia intraepitelial vaginal y/o vulvar; (3) la persistencia y recurrencia de la infección por el virus del papiloma humano; y (4) la rentabilidad de las estrategias de detección de CIN2+.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Lei Li

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes que aceptaron tamizaje de cáncer de cuello uterino en el centro de estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Con histología cervicouterina definitiva después de la prueba de detección de cáncer de cuello uterino, o con al menos una prueba de detección después de la primera prueba

Criterio de exclusión:

- No cumplir con todos los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NIC2+
Periodo de tiempo: Un año
CIN2+ detectado por varios métodos de detección
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Procedimientos invasivos
Periodo de tiempo: Un año
Procedimientos invasivos necesarios según los resultados del cribado
Un año
Neoplasia intraepitelial vaginal (VaIN)
Periodo de tiempo: Un año
VaIN detectado por varios métodos de detección
Un año
Neoplasia intraepitelial vulvar (VIN)
Periodo de tiempo: Un año
VIN detectado por varios métodos de detección
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

19 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

19 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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