- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05309122
Estrategias de detección del cáncer de cuello uterino
25 de marzo de 2022 actualizado por: Lei Li
Un estudio de cohorte retrospectivo sobre la efectividad de varias estrategias de detección para el cáncer de cuello uterino
Este estudio es para investigar retrospectivamente los resultados de la citología cervical y el virus del papiloma humano de alto riesgo registrados en los últimos 20 años en el Peking Union Medical College Hospital.
Se revisaron los hallazgos histológicos después de la detección del cáncer de cuello uterino.
Los valores diagnósticos de diferentes estrategias de detección se compararon en función de los resultados de la histología cervical.
El criterio principal de valoración es el diagnóstico de neoplasia intraepitelial cervical de grado 2 (CIN2) o lesiones más graves (CIN2+).
Los criterios de valoración secundarios incluyen los siguientes objetivos: (1) los procedimientos invasivos necesarios según los resultados del cribado; (2) el diagnóstico de neoplasia intraepitelial vaginal y/o vulvar; (3) la persistencia y recurrencia de la infección por el virus del papiloma humano; y (4) la rentabilidad de las estrategias de detección de CIN2+.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Lei Li
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes que aceptaron tamizaje de cáncer de cuello uterino en el centro de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Con histología cervicouterina definitiva después de la prueba de detección de cáncer de cuello uterino, o con al menos una prueba de detección después de la primera prueba
Criterio de exclusión:
- No cumplir con todos los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NIC2+
Periodo de tiempo: Un año
|
CIN2+ detectado por varios métodos de detección
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Procedimientos invasivos
Periodo de tiempo: Un año
|
Procedimientos invasivos necesarios según los resultados del cribado
|
Un año
|
|
Neoplasia intraepitelial vaginal (VaIN)
Periodo de tiempo: Un año
|
VaIN detectado por varios métodos de detección
|
Un año
|
|
Neoplasia intraepitelial vulvar (VIN)
Periodo de tiempo: Un año
|
VIN detectado por varios métodos de detección
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
19 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
19 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Carcinoma in situ
- Neoplasias del cuello uterino
- Neoplasia intraepitelial cervical
- Infecciones por virus del papiloma
Otros números de identificación del estudio
- EVUCC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .