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Strategie di screening del cancro cervicale

25 marzo 2022 aggiornato da: Lei Li

Uno studio di coorte retrospettivo sull'efficacia di varie strategie di screening per il cancro della cervice uterina

Questo studio ha lo scopo di indagare retrospettivamente i risultati della citologia cervicale e del papillomavirus umano ad alto rischio negli ultimi 20 anni registrati nel Peking Union Medical College Hospital. I risultati istologici dopo lo screening del cancro cervicale sono stati rivisti. I valori diagnostici delle diverse strategie di screening sono stati confrontati sulla base dei risultati dell'istologia cervicale. L'endpoint primario è la diagnosi di neoplasia intraepiteliale cervicale di grado 2 (CIN2) o lesioni più gravi (CIN2+). Gli endpoint secondari includono i seguenti obiettivi: (1) le procedure invasive necessarie in base ai risultati dello screening; (2) la diagnosi di neoplasia intraepiteliale vaginale e/o vulvare; (3) la persistenza e la ricorrenza dell'infezione da papillomavirus umano; e (4) il rapporto costo-efficacia delle strategie di screening per CIN2+.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Lei Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti che hanno accettato lo screening del cancro cervicale nel centro studi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 18 anni di età
  • Con istologia cervicale definita dopo lo screening del cancro cervicale, oppure con almeno un test di screening dopo il primo test

Criteri di esclusione:

- Non soddisfare tutti i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CIN2+
Lasso di tempo: Un anno
CIN2+ rilevato da vari metodi di screening
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Procedure invasive
Lasso di tempo: Un anno
Procedure invasive necessarie in base ai risultati dello screening
Un anno
Neoplasia intraepiteliale vaginale (VaIN)
Lasso di tempo: Un anno
VaIN rilevato da vari metodi di screening
Un anno
Neoplasia intraepiteliale vulvare (VIN)
Lasso di tempo: Un anno
VIN rilevato da vari metodi di screening
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lei Li

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

19 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

19 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EVUCC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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