- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05309122
Strategie di screening del cancro cervicale
25 marzo 2022 aggiornato da: Lei Li
Uno studio di coorte retrospettivo sull'efficacia di varie strategie di screening per il cancro della cervice uterina
Questo studio ha lo scopo di indagare retrospettivamente i risultati della citologia cervicale e del papillomavirus umano ad alto rischio negli ultimi 20 anni registrati nel Peking Union Medical College Hospital.
I risultati istologici dopo lo screening del cancro cervicale sono stati rivisti.
I valori diagnostici delle diverse strategie di screening sono stati confrontati sulla base dei risultati dell'istologia cervicale.
L'endpoint primario è la diagnosi di neoplasia intraepiteliale cervicale di grado 2 (CIN2) o lesioni più gravi (CIN2+).
Gli endpoint secondari includono i seguenti obiettivi: (1) le procedure invasive necessarie in base ai risultati dello screening; (2) la diagnosi di neoplasia intraepiteliale vaginale e/o vulvare; (3) la persistenza e la ricorrenza dell'infezione da papillomavirus umano; e (4) il rapporto costo-efficacia delle strategie di screening per CIN2+.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Lei Li
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti che hanno accettato lo screening del cancro cervicale nel centro studi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni di età
- Con istologia cervicale definita dopo lo screening del cancro cervicale, oppure con almeno un test di screening dopo il primo test
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare tutti i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
CIN2+
Lasso di tempo: Un anno
|
CIN2+ rilevato da vari metodi di screening
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Procedure invasive
Lasso di tempo: Un anno
|
Procedure invasive necessarie in base ai risultati dello screening
|
Un anno
|
Neoplasia intraepiteliale vaginale (VaIN)
Lasso di tempo: Un anno
|
VaIN rilevato da vari metodi di screening
|
Un anno
|
Neoplasia intraepiteliale vulvare (VIN)
Lasso di tempo: Un anno
|
VIN rilevato da vari metodi di screening
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
19 marzo 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
19 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie virali
- Infezioni
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da virus tumorali
- Carcinoma in situ
- Neoplasie cervicali uterine
- Neoplasia intraepiteliale cervicale
- Infezioni da papillomavirus
Altri numeri di identificazione dello studio
- EVUCC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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