Estratégias de triagem de câncer cervical
25 de março de 2022 atualizado por: Lei Li
Um estudo de coorte retrospectivo sobre a eficácia de várias estratégias de triagem para o câncer do colo do útero
Este estudo é para investigar retrospectivamente os resultados da citologia cervical e papilomavírus humano de alto risco nos últimos 20 anos registrados no Peking Union Medical College Hospital.
Os achados histológicos após o rastreamento do câncer cervical foram revisados.
Os valores diagnósticos de diferentes estratégias de triagem foram comparados com base nos resultados da histologia cervical.
O endpoint primário é o diagnóstico de neoplasia intraepitelial cervical grau 2 (CIN2) ou lesões mais graves (CIN2+).
Os endpoints secundários incluem os seguintes objetivos: (1) os procedimentos invasivos necessários de acordo com os resultados da triagem; (2) o diagnóstico de neoplasia intraepitelial vaginal e/ou vulvar; (3) a persistência e recorrência da infecção pelo papilomavírus humano; e (4) o custo-efetividade das estratégias de triagem para CIN2+.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Lei Li
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes que aceitaram o rastreio do cancro do colo do útero no centro de estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Com histologia cervical definida após rastreamento de câncer cervical, ou com pelo menos um teste de rastreamento após o primeiro teste
Critério de exclusão:
- Não atender a todos os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CIN2+
Prazo: Um ano
|
CIN2+ detectado por vários métodos de triagem
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Procedimentos invasivos
Prazo: Um ano
|
Procedimentos invasivos necessários de acordo com os resultados da triagem
|
Um ano
|
|
Neoplasia intraepitelial vaginal (VaIN)
Prazo: Um ano
|
VaIN detectado por vários métodos de triagem
|
Um ano
|
|
Neoplasia intraepitelial vulvar (NIV)
Prazo: Um ano
|
VIN detectado por vários métodos de triagem
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
19 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
19 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Virais
- Infecções
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Carcinoma in situ
- Neoplasias do colo uterino
- Neoplasia intra-epitelial cervical
- Infecções por Papilomavírus
Outros números de identificação do estudo
- EVUCC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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