- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05309122
Стратегии скрининга рака шейки матки
25 марта 2022 г. обновлено: Lei Li
Ретроспективное когортное исследование эффективности различных стратегий скрининга рака шейки матки
Это исследование предназначено для ретроспективного изучения результатов цитологии шейки матки и вируса папилломы человека высокого риска за последние 20 лет, зарегистрированных в больнице Пекинского союзного медицинского колледжа.
Были рассмотрены гистологические данные после скрининга рака шейки матки.
Диагностические ценности различных стратегий скрининга сравнивались на основании результатов гистологии шейки матки.
Первичной конечной точкой является диагноз цервикальной интраэпителиальной неоплазии 2 степени (CIN2) или более тяжелых поражений (CIN2+).
Вторичные конечные точки включают следующие цели: (1) инвазивные процедуры, необходимые в соответствии с результатами скрининга; (2) диагноз вагинальной и/или вульвальной интраэпителиальной неоплазии; (3) персистенция и рецидив папилломавирусной инфекции человека; и (4) экономическая эффективность стратегий скрининга CIN2+.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Lei Li
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники, прошедшие скрининг рака шейки матки в исследовательском центре
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- С определенной гистологией шейки матки после скрининга на рак шейки матки или хотя бы с одним скрининговым тестом после первого тестирования
Критерий исключения:
- Несоответствие всем критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЦИН2+
Временное ограничение: Один год
|
CIN2+ выявляется различными методами скрининга
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвазивные процедуры
Временное ограничение: Один год
|
Инвазивные процедуры необходимы по результатам скрининга
|
Один год
|
|
Вагинальная интраэпителиальная неоплазия (VaIN)
Временное ограничение: Один год
|
VaIN, обнаруженный различными методами скрининга
|
Один год
|
|
Внутриэпителиальная неоплазия вульвы (VIN)
Временное ограничение: Один год
|
VIN определяется различными методами проверки
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
19 марта 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
19 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- ДНК-вирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Карцинома на месте
- Новообразования шейки матки
- Цервикальная интраэпителиальная неоплазия
- Папилломавирусные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- EVUCC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .