Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategieën voor screening op baarmoederhalskanker

25 maart 2022 bijgewerkt door: Lei Li

Een retrospectieve cohortstudie naar de effectiviteit van verschillende screeningsstrategieën voor baarmoederhalskanker

Deze studie is bedoeld om retrospectief de resultaten te onderzoeken van cervicale cytologie en hoog-risico humaan papillomavirus in de afgelopen 20 jaar geregistreerd in het Peking Union Medical College Hospital. De histologische bevindingen na screening op baarmoederhalskanker werden beoordeeld. De diagnostische waarden van verschillende screeningsstrategieën werden vergeleken op basis van de resultaten van cervicale histologie. Het primaire eindpunt is de diagnose van graad 2 cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN2) of ernstigere laesies (CIN2+). De secundaire eindpunten omvatten de volgende doelstellingen: (1) de invasieve procedures die nodig zijn volgens de screeningresultaten; (2) de diagnose van vaginale en/of vulvale intra-epitheliale neoplasie; (3) de persistentie en herhaling van infectie met humaan papillomavirus; en (4) de kosteneffectiviteit van screeningstrategieën voor CIN2+.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Lei Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die screening op baarmoederhalskanker in het studiecentrum accepteerden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar of ouder
  • Met definitieve cervicale histologie na screening op baarmoederhalskanker, of met ten minste één screeningstest na de eerste test

Uitsluitingscriteria:

- Voldoet niet aan alle inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CIN2+
Tijdsspanne: Een jaar
CIN2+ gedetecteerd door verschillende screeningsmethoden
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invasieve procedures
Tijdsspanne: Een jaar
Invasieve procedures nodig volgens de screeningsresultaten
Een jaar
Vaginale intra-epitheliale neoplasie (VaIN)
Tijdsspanne: Een jaar
VaIN gedetecteerd door verschillende screeningsmethoden
Een jaar
Vulvale intra-epitheliale neoplasie (VIN)
Tijdsspanne: Een jaar
VIN gedetecteerd door verschillende screeningsmethoden
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lei Li

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

19 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

19 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EVUCC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren