- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05309122
Kohdunkaulan syövän seulontastrategiat
perjantai 25. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Lei Li
Retrospektiivinen kohorttitutkimus kohdunkaulan syövän eri seulontastrategioiden tehokkuudesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia takautuvasti kohdunkaulan sytologian ja korkean riskin ihmisen papilloomaviruksen tuloksia viimeisen 20 vuoden ajalta, jotka on kirjattu Peking Union Medical Collegen sairaalassa.
Kohdunkaulan syövän seulonnan jälkeiset histologiset löydökset tarkasteltiin.
Eri seulontastrategioiden diagnostisia arvoja verrattiin kohdunkaulan histologian tulosten perusteella.
Ensisijainen päätetapahtuma on 2. asteen kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian (CIN2) tai vakavampien leesioiden (CIN2+) diagnoosi.
Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluvat seuraavat tavoitteet: (1) seulontatulosten mukaan tarvittavat invasiiviset toimenpiteet; (2) emättimen ja/tai ulkosynnyttimen intraepiteliaalisen neoplasian diagnoosi; (3) ihmisen papilloomavirusinfektion pysyvyys ja uusiutuminen; ja (4) CIN2+:n seulontastrategioiden kustannustehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Lei Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka hyväksyivät kohdunkaulan syövän seulonnan tutkimuskeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Tarkka kohdunkaulan histologia kohdunkaulan syövän seulonnan jälkeen, vähintään yksi seulontatesti ensimmäisen testauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CIN2+
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
CIN2+ havaitaan erilaisilla seulontamenetelmillä
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Invasiiviset toimenpiteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tarvitaan invasiivisia toimenpiteitä seulontatulosten mukaan
|
Yksi vuosi
|
|
Emättimen intraepiteliaalinen neoplasia (VaIN)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
VaIN havaitaan eri seulontamenetelmillä
|
Yksi vuosi
|
|
Vulval intraepiteliaalinen neoplasia (VIN)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
VIN havaittu eri seulontamenetelmillä
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 19. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Virussairaudet
- Infektiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Karsinooma in situ
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia
- Papilloomavirusinfektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVUCC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .