- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05309122
Stratégies de dépistage du cancer du col de l'utérus
25 mars 2022 mis à jour par: Lei Li
Une étude de cohorte rétrospective sur l'efficacité de diverses stratégies de dépistage du cancer du col de l'utérus
Cette étude vise à étudier rétrospectivement les résultats de la cytologie cervicale et du virus du papillome humain à haut risque au cours des 20 dernières années enregistrés au Peking Union Medical College Hospital.
Les résultats histologiques après le dépistage du cancer du col de l'utérus ont été examinés.
Les valeurs diagnostiques des différentes stratégies de dépistage ont été comparées sur la base des résultats de l'histologie cervicale.
Le critère de jugement principal est le diagnostic de néoplasie cervicale intraépithéliale de grade 2 (CIN2) ou de lésions plus sévères (CIN2+).
Les critères d'évaluation secondaires comprennent les objectifs suivants : (1) les procédures invasives nécessaires en fonction des résultats du dépistage ; (2) le diagnostic de néoplasie intraépithéliale vaginale et/ou vulvaire ; (3) la persistance et la récurrence de l'infection par le papillomavirus humain ; et (4) le rapport coût-efficacité des stratégies de dépistage des CIN2+.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Lei Li
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants ayant accepté le dépistage du cancer du col de l'utérus dans le centre d'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Avec une histologie cervicale définie après le dépistage du cancer du col de l'utérus, ou avec au moins un test de dépistage après le premier test
Critère d'exclusion:
- Ne remplissant pas tous les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
CIN2+
Délai: Un ans
|
CIN2+ détecté par diverses méthodes de dépistage
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Des procédures invasives
Délai: Un ans
|
Procédures invasives nécessaires selon les résultats du dépistage
|
Un ans
|
Néoplasie intraépithéliale vaginale (VaIN)
Délai: Un ans
|
VaIN détecté par diverses méthodes de dépistage
|
Un ans
|
Néoplasie intraépithéliale vulvaire (VIN)
Délai: Un ans
|
VIN détecté par diverses méthodes de dépistage
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
19 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
19 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2022
Première publication (Réel)
4 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies virales
- Infections
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections virales tumorales
- Carcinome in situ
- Tumeurs du col de l'utérus
- Néoplasie cervicale intraépithéliale
- Infections à papillomavirus
Autres numéros d'identification d'étude
- EVUCC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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