Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy

25 marca 2022 zaktualizowane przez: Lei Li

Retrospektywne badanie kohortowe dotyczące skuteczności różnych strategii badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy

Niniejsze badanie ma na celu retrospektywne zbadanie wyników cytologii szyjki macicy i wirusa brodawczaka ludzkiego wysokiego ryzyka w ciągu ostatnich 20 lat, zarejestrowanych w Peking Union Medical College Hospital. Dokonano przeglądu wyników badań histologicznych po badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Na podstawie wyników histologii szyjki macicy porównano wartości diagnostyczne różnych strategii przesiewowych. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest rozpoznanie śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy stopnia 2 (CIN2) lub cięższych zmian (CIN2+). Drugorzędowe punkty końcowe obejmują następujące cele: (1) procedury inwazyjne wymagane zgodnie z wynikami badań przesiewowych; (2) rozpoznanie śródnabłonkowej neoplazji pochwy i/lub sromu; (3) utrzymywanie się i nawroty zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego; oraz (4) opłacalność strategii badań przesiewowych w kierunku CIN2+.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Lei Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestniczki, które zgodziły się na badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy w ośrodku badawczym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Z określoną histologią szyjki macicy po badaniu przesiewowym w kierunku raka szyjki macicy lub z co najmniej jednym badaniem przesiewowym po pierwszym badaniu

Kryteria wyłączenia:

- Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CIN2+
Ramy czasowe: Rok
CIN2+ wykryto różnymi metodami przesiewowymi
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procedury inwazyjne
Ramy czasowe: Rok
Wymagane są procedury inwazyjne zgodnie z wynikami badań przesiewowych
Rok
Śródnabłonkowa neoplazja pochwy (VaIN)
Ramy czasowe: Rok
VaIN wykryto różnymi metodami przesiewowymi
Rok
Śródnabłonkowa neoplazja sromu (VIN)
Ramy czasowe: Rok
VIN wykryty różnymi metodami przesiewowymi
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lei Li

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

19 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EVUCC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj