- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05309122
Strategien zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs
25. März 2022 aktualisiert von: Lei Li
Eine retrospektive Kohortenstudie zur Wirksamkeit verschiedener Screening-Strategien für Gebärmutterhalskrebs
Diese Studie soll retrospektiv die Ergebnisse der zervikalen Zytologie und des humanen Papillomavirus mit hohem Risiko untersuchen, die in den letzten 20 Jahren im Peking Union Medical College Hospital aufgezeichnet wurden.
Die histologischen Befunde nach Gebärmutterhalskrebs-Screening wurden überprüft.
Basierend auf den Ergebnissen der zervikalen Histologie wurden die diagnostischen Werte verschiedener Screening-Strategien verglichen.
Der primäre Endpunkt ist die Diagnose einer zervikalen intraepithelialen Neoplasie Grad 2 (CIN2) oder schwerer Läsionen (CIN2+).
Die sekundären Endpunkte umfassen die folgenden Ziele: (1) die gemäß den Screening-Ergebnissen erforderlichen invasiven Verfahren; (2) die Diagnose einer vaginalen und/oder vulvalen intraepithelialen Neoplasie; (3) die Persistenz und das Wiederauftreten einer humanen Papillomavirus-Infektion; und (4) die Kosteneffizienz von Screening-Strategien für CIN2+.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Lei Li
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmerinnen, die im Studienzentrum eine Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge akzeptierten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Mit gesicherter zervikaler Histologie nach Gebärmutterhalskrebsvorsorge oder mit mindestens einem Früherkennungstest nach Erstuntersuchung
Ausschlusskriterien:
- Nicht alle Einschlusskriterien erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CIN2+
Zeitfenster: Ein Jahr
|
CIN2+ nachgewiesen durch verschiedene Screening-Methoden
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Invasive Verfahren
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Invasive Verfahren gemäß den Screening-Ergebnissen erforderlich
|
Ein Jahr
|
|
Vaginale intraepitheliale Neoplasie (VaIN)
Zeitfenster: Ein Jahr
|
VaIN durch verschiedene Screening-Methoden nachgewiesen
|
Ein Jahr
|
|
Vulvale intraepitheliale Neoplasie (VIN)
Zeitfenster: Ein Jahr
|
VIN durch verschiedene Screening-Methoden nachgewiesen
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
19. März 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
19. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- DNA-Virusinfektionen
- Tumorvirusinfektionen
- Karzinom in situ
- Gebärmutterhalstumoren
- Zervikale intraepitheliale Neoplasie
- Papillomavirus-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- EVUCC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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