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Strategien zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs

25. März 2022 aktualisiert von: Lei Li

Eine retrospektive Kohortenstudie zur Wirksamkeit verschiedener Screening-Strategien für Gebärmutterhalskrebs

Diese Studie soll retrospektiv die Ergebnisse der zervikalen Zytologie und des humanen Papillomavirus mit hohem Risiko untersuchen, die in den letzten 20 Jahren im Peking Union Medical College Hospital aufgezeichnet wurden. Die histologischen Befunde nach Gebärmutterhalskrebs-Screening wurden überprüft. Basierend auf den Ergebnissen der zervikalen Histologie wurden die diagnostischen Werte verschiedener Screening-Strategien verglichen. Der primäre Endpunkt ist die Diagnose einer zervikalen intraepithelialen Neoplasie Grad 2 (CIN2) oder schwerer Läsionen (CIN2+). Die sekundären Endpunkte umfassen die folgenden Ziele: (1) die gemäß den Screening-Ergebnissen erforderlichen invasiven Verfahren; (2) die Diagnose einer vaginalen und/oder vulvalen intraepithelialen Neoplasie; (3) die Persistenz und das Wiederauftreten einer humanen Papillomavirus-Infektion; und (4) die Kosteneffizienz von Screening-Strategien für CIN2+.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Lei Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmerinnen, die im Studienzentrum eine Gebärmutterhalskrebs-Vorsorge akzeptierten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Mit gesicherter zervikaler Histologie nach Gebärmutterhalskrebsvorsorge oder mit mindestens einem Früherkennungstest nach Erstuntersuchung

Ausschlusskriterien:

- Nicht alle Einschlusskriterien erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CIN2+
Zeitfenster: Ein Jahr
CIN2+ nachgewiesen durch verschiedene Screening-Methoden
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Invasive Verfahren
Zeitfenster: Ein Jahr
Invasive Verfahren gemäß den Screening-Ergebnissen erforderlich
Ein Jahr
Vaginale intraepitheliale Neoplasie (VaIN)
Zeitfenster: Ein Jahr
VaIN durch verschiedene Screening-Methoden nachgewiesen
Ein Jahr
Vulvale intraepitheliale Neoplasie (VIN)
Zeitfenster: Ein Jahr
VIN durch verschiedene Screening-Methoden nachgewiesen
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

19. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

19. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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