Strategier for screening av livmorhalskreft
25. mars 2022 oppdatert av: Lei Li
En retrospektiv kohortstudie om effektiviteten av ulike screeningstrategier for livmorhalskreft
Denne studien skal undersøke retrospektivt resultatene av cervikal cytologi og høyrisiko humant papillomavirus i de siste 20 årene registrert ved Peking Union Medical College Hospital.
De histologiske funnene etter livmorhalskreftscreening ble gjennomgått.
De diagnostiske verdiene for ulike screeningsstrategier ble sammenlignet basert på resultatene av livmorhalshistologi.
Det primære endepunktet er diagnosen grad 2 cervikal intraepitelial neoplasi (CIN2) eller mer alvorlige lesjoner (CIN2+).
De sekundære endepunktene inkluderer følgende mål: (1) de invasive prosedyrene som er nødvendige i henhold til screeningsresultatene; (2) diagnostisering av vaginal og/eller vulval intraepitelial neoplasi; (3) vedvarende og tilbakefall av human papillomavirusinfeksjon; og (4) kostnadseffektiviteten til screeningstrategier for CIN2+.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Lei Li
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere som aksepterte livmorhalskreftscreening i studiesenteret
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Med bestemt livmorhalshistologi etter livmorhalskreftscreening, malm med minst én screeningtest etter første testing
Ekskluderingskriterier:
– Oppfyller ikke alle inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CIN2+
Tidsramme: Ett år
|
CIN2+ oppdaget ved ulike screeningmetoder
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invasive prosedyrer
Tidsramme: Ett år
|
Invasive prosedyrer er nødvendige i henhold til screeningsresultatene
|
Ett år
|
|
Vaginal intraepitelial neoplasi (VaIN)
Tidsramme: Ett år
|
VaIN oppdaget ved forskjellige screeningmetoder
|
Ett år
|
|
Vulval intraepitelial neoplasi (VIN)
Tidsramme: Ett år
|
VIN oppdaget ved forskjellige screeningmetoder
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
19. mars 2024
Studiet fullført (Forventet)
19. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Tumorvirusinfeksjoner
- Karsinom in situ
- Uterine cervikale neoplasmer
- Cervikal intraepitelial neoplasi
- Papillomavirusinfeksjoner
Andre studie-ID-numre
- EVUCC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .