Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier for screening af livmoderhalskræft

25. marts 2022 opdateret af: Lei Li

En retrospektiv kohorteundersøgelse om effektiviteten af ​​forskellige screeningsstrategier for livmoderhalskræft

Denne undersøgelse skal retrospektivt undersøge resultaterne af cervikal cytologi og højrisiko humant papillomavirus i de sidste 20 år optaget på Peking Union Medical College Hospital. De histologiske fund efter livmoderhalskræftscreening blev gennemgået. De diagnostiske værdier af forskellige screeningsstrategier blev sammenlignet baseret på resultaterne af cervikal histologi. Det primære endepunkt er diagnosen grad 2 cervikal intraepitelial neoplasi (CIN2) eller mere alvorlige læsioner (CIN2+). De sekundære endepunkter omfatter følgende mål: (1) de invasive procedurer, der er nødvendige i henhold til screeningsresultaterne; (2) diagnosticering af vaginal og/eller vulval intraepitelial neoplasi; (3) persistensen og gentagelsen af ​​human papillomavirusinfektion; og (4) omkostningseffektiviteten af ​​screeningsstrategier for CIN2+.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der accepterede livmoderhalskræftscreening i studiecentret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Med bestemt livmoderhalshistologi efter livmoderhalskræftscreening, malm med mindst én screeningstest efter første test

Ekskluderingskriterier:

- Opfylder ikke alle inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CIN2+
Tidsramme: Et år
CIN2+ detekteret ved forskellige screeningsmetoder
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invasive procedurer
Tidsramme: Et år
Invasive procedurer er nødvendige i henhold til screeningsresultaterne
Et år
Vaginal intraepitelial neoplasi (VaIN)
Tidsramme: Et år
VaIN detekteret ved forskellige screeningsmetoder
Et år
Vulval intraepitelial neoplasi (VIN)
Tidsramme: Et år
VIN detekteret ved forskellige screeningsmetoder
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lei Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

19. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

19. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

4. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVUCC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner