Strategie screeningu rakoviny děložního čípku
25. března 2022 aktualizováno: Lei Li
Retrospektivní kohortová studie o účinnosti různých strategií screeningu rakoviny děložního čípku
Tato studie má retrospektivně prozkoumat výsledky cervikální cytologie a vysoce rizikového lidského papilomaviru za posledních 20 let zaznamenaných v Peking Union Medical College Hospital.
Byly přezkoumány histologické nálezy po screeningu rakoviny děložního čípku.
Diagnostické hodnoty různých screeningových strategií byly porovnány na základě výsledků cervikální histologie.
Primárním cílovým parametrem je diagnóza cervikální intraepiteliální neoplazie 2. stupně (CIN2) nebo závažnějších lézí (CIN2+).
Sekundární koncové body zahrnují následující cíle: (1) invazivní postupy potřebné podle výsledků screeningu; (2) diagnóza vaginální a/nebo vulvální intraepiteliální neoplazie; (3) přetrvávání a opakování infekce lidským papilomavirem; a (4) nákladovou efektivnost strategií screeningu pro CIN2+.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Lei Li
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, kteří přijali screening rakoviny děložního čípku ve studijním centru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- S definitivní cervikální histologií po screeningu rakoviny děložního čípku, ruda s alespoň jedním screeningovým testem po prvním testování
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CIN2+
Časové okno: Jeden rok
|
CIN2+ detekovaný různými screeningovými metodami
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Invazivní postupy
Časové okno: Jeden rok
|
Podle výsledků screeningu jsou nutné invazivní postupy
|
Jeden rok
|
|
Vaginální intraepiteliální neoplazie (VaIN)
Časové okno: Jeden rok
|
VaIN detekovaný různými screeningovými metodami
|
Jeden rok
|
|
Vulvální intraepiteliální neoplazie (VIN)
Časové okno: Jeden rok
|
VIN zjištěný různými screeningovými metodami
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
19. března 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
19. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Virová onemocnění
- Infekce
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- DNA virové infekce
- Nádorové virové infekce
- Karcinom in situ
- Novotvary děložního čípku
- Cervikální intraepiteliální neoplazie
- Papilomavirové infekce
Další identifikační čísla studie
- EVUCC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .