절제 후 재발 위험이 높은 HCC 환자에서 보조 요법으로 안로티닙 및 TQB2450과 HAIC를 병용

포함 기준:

1. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태(ECOG-PS): 0-1;
2. 예상 생존 기간은 3개월 이상입니다.
3. 조직학적 또는 세포학적으로 HCC로 진단됨;
4. 간 절제술 후 다음 재발 요인 중 하나를 충족: a) 미세혈관 침습(MVI); b) 단일 종양 직경 ≥ 8cm; c) 종양이 침윤성으로 성장하고, 경계가 불분명하고 완전한 피막이 없음; d) 다발성 종양 결절 ≥3 또는 결절 <3이지만 단일 종양의 직경이 > 3cm인 경우; e) 간문맥, 간정맥 또는 담관암 혈전이 있는 경우; f) 수술 전 종양이 파열되거나 인접 장기를 침범한 경우.
5. B형 간염 바이러스(HBV) DNA<2000IU/mL;
6. 간 기능 상태 Child-Pugh 등급 A(≤6);
7. 주요 기관은 잘 작동합니다.
8. 실험실 검사는 다음 기준을 충족했습니다. 헤모글로빈(Hb) ≥8.0g/L, 호중구(ANC) ≥ 1.5×10^9/L, 혈소판 수(PLT) ≥ 60×10^9/L, 총 빌리루빈(TBIL) ≤ 3.0 mg/dL, 알부민≥28 g/L, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 알칼리성 인산분해효소≤ 5.0 × 정상 상한치, INR(International Prothrombin Standardization Ratio) ≤ 2.3, 갑상선자극호르몬(TSH) ) ≤정상의 상한;
9. 연구 기간 및 연구 후 6개월 이내에 피임 방법을 사용하기로 동의해야 하는 가임기 여성 환자 수유기에 있지 아니하고 연구 전 7일 이내에 혈청검사 또는 소변임신검사에서 음성으로 판정된 자 연구 기간 및 연구 후 6개월 이내에 피임법을 복용하는 데 동의해야 하는 남성 환자.
10. 자발적 참여 및 서면 동의서

제외 기준:

1. 완치된 피부 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종을 제외한 다른 악성 종양의 병력)
2. 표적 약물, 계획된 사망-1(PD-1) 항체 및 기타 면역요법, FOLFOX 전신 화학요법과 같은 수술 후 기타 보조 요법;
3. 영상 검사에서 외과적 절제 후 잔여 종양이 나타났습니다.
4. 이전에 간 이식을 받았거나 간 이식을 준비하는 환자.
5. TQB2450 성분 및 안로티닙 또는 약제학적 부형제에 알레르기가 있는 환자;
6. 입원 4주 이내에 또는 연구 기간 동안 약독화 생백신을 접종받은 자;
7. 면역결핍(또는 자가면역질환) 또는 기타 후천성 선천성 면역결핍 질환의 병력이 있는 환자.
8. 항고혈압제로 잘 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 150 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 100 mmHg).
9. 등록 전 3개월 이내에 위장관 출혈의 병력;
10. 등록 전 6개월 이내에 뇌혈관 사고(일과성 허혈 발작, 뇌출혈, 뇌경색 포함), 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증과 같은 동맥 및 정맥 혈전 사건의 병력;
11. 혈우병, 응고장애, 혈소판감소증, 비장과다증 등의 유전성 또는 후천성 출혈성 및 혈전성 경향
12. Pts는 장기간 항응고제 치료가 필요합니다.
13. 등록 전 3개월 이내에 다른 약물 임상 연구에 참여했습니다.
14. 향정신성 물질 남용 또는 약물 남용의 병력;
15. 연구자의 판단에 따라 자신의 안전을 심각하게 위협하거나 연구 완료에 영향을 미칠 수 있는 수반되는 질병을 가진 환자;