HAIC combiné avec l'anlotinib et le TQB2450 comme traitement adjuvant chez les patients atteints de CHC présentant un risque élevé de récidive après résection

Critère d'intégration:

1. Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) : 0-1 ;
2. La survie attendue est supérieure à 3 mois ;
3. Diagnostic histologique ou cytologique de CHC ;
4. Après hépatectomie, satisfaire l'un des facteurs de récidive suivants : a) invasion microvasculaire (MVI) ; b) Diamètre de la tumeur unique ≥ 8 cm ; c) La tumeur s'est développée de manière infiltrante, aux limites floues et sans capsule complète ; d) Nodules tumoraux multiples ≥ 3, ou nodules < 3 mais le diamètre d'une seule tumeur est > 3 cm ; e) Avec veine porte, veine hépatique ou thrombus de cholangiocarcinome ; f) la tumeur s'est rompue ou a envahi les organes adjacents avant la chirurgie.
5. ADN du virus de l'hépatite B (VHB) < 2 000 UI/mL ;
6. État de la fonction hépatique Child-Pugh grade A (≤6);
7. Les organes principaux fonctionnent bien.
8. L'inspection du laboratoire a répondu aux critères suivants : hémoglobine (Hb) ≥8,0 g/L, neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, numération plaquettaire (PLT) ≥ 60 × 10 ^ 9/L, bilirubine totale (TBIL) ≤ 3,0 mg/dL, albumine≥28 g/L, aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT) et phosphatase alcaline≤ 5,0 × limite supérieure de la normale, rapport international de standardisation de la prothrombine (INR) ≤ 2,3, hormone stimulant la thyroïde (TSH ) ≤ limite supérieure de la normale ;
9. Les patientes en âge de procréer qui doivent accepter de prendre des méthodes contraceptives pendant la recherche et dans les 6 mois suivant celle-ci ; qui ne sont pas en période de lactation et examinées comme négatives lors d'un test de sérum sanguin ou d'un test de grossesse urinaire dans les 7 jours précédant la recherche ; Les patients masculins qui doivent accepter de prendre des méthodes contraceptives pendant la recherche et dans les 6 mois qui suivent.
10. Participation volontaire et consentement éclairé écrit ;

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'une autre tumeur maligne, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau guéri et du carcinome cervical in situ)
2. Autre thérapie adjuvante après la chirurgie, telle que les médicaments ciblés, l'anticorps de mort programmée-1 (PD-1) et d'autres immunothérapies, la chimiothérapie systémique FOLFOX ;
3. L'examen d'imagerie montrait une tumeur résiduelle après la résection chirurgicale ;
4. Patients ayant déjà subi une transplantation hépatique ou se préparant à une transplantation hépatique.
5. Patients allergiques aux composants du TQB2450 et à l'anlotinib ou aux excipients pharmaceutiques ;
6. A reçu un vaccin vivant atténué dans les 4 semaines suivant l'admission ou pendant la période d'étude ;
7. Patients ayant des antécédents d'immunodéficience (ou de maladie auto-immune) ou d'autres maladies d'immunodéficience congénitale acquises.
8. Hypertension qui ne peut pas être bien contrôlée par les médicaments antihypertenseurs (pression artérielle systolique ≥ 150 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg).
9. Une histoire de saignement gastro-intestinal dans les 3 mois précédant l'inscription ;
10. Des antécédents d'événements thrombotiques artériels et veineux dans les 6 mois précédant l'inscription, tels que des accidents vasculaires cérébraux (y compris un accident ischémique transitoire, une hémorragie cérébrale, un infarctus cérébral), une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire ;
11. Tendances hémorragiques et thrombotiques héréditaires ou acquises, telles que l'hémophilie, les troubles de la coagulation, la thrombocytopénie, l'hypersplénisme, etc.
12. Les patients ont besoin d'un traitement anticoagulant à long terme ;
13. Participé à toute autre étude clinique sur un médicament dans les 3 mois précédant l'inscription ;
14. Antécédents d'abus de substances psychotropes ou de toxicomanie ;
15. Les patients atteints de maladies concomitantes qui pourraient gravement mettre en danger leur propre sécurité ou pourraient affecter l'achèvement de l'étude selon le jugement des investigateurs ;