HAIC yhdistettynä anlotinibiin ja TQB2450:een adjuvanttihoitona HCC-potilailla, joilla on suuri uusiutumisen riski leikkauksen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila ​​(ECOG-PS): 0-1;
2. Odotettu eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta;
3. Histologisesti tai sytologisesti diagnosoitu HCC:ksi;
4. Täytä hepatektomian jälkeen jokin seuraavista uusiutumistekijöistä: a) mikrovaskulaarinen invasio (MVI); b) yksittäisen kasvaimen halkaisija ≥ 8 cm; c) Kasvain kasvoi infiltratiivisesti, raja oli epäselvä eikä täydellistä kapselia; d) Useita kasvainkyhmyjä ≥ 3 tai kyhmyjä < 3, mutta yksittäisen kasvaimen halkaisija on > 3 cm; e) Porttilaskimon, maksalaskimon tai kolangiokarsinoomatukoksen kanssa; f) kasvain repeänyt tai tunkeutunut viereisiin elimiin ennen leikkausta.
5. hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA < 2000 IU/ml;
6. Maksan toimintatila Child-Pugh-aste A (≤6);
7. Pääelimet toimivat hyvin.
8. Laboratoriotarkastus täytti seuraavat kriteerit: Hemoglobiini (Hb) ≥8,0 g/l, Neutrofiilit (ANC) ≥ 1,5×10^9/L, Trombosyyttimäärä (PLT) ≥ 60×10^9/L, Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 3,0 mg/dl, albumiini ≥ 28 g/l, aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja alkalinen fosfataasi ≤ 5,0 × normaalin yläraja, kansainvälinen protrombiinistandardisuhde (INR) ≤ 2,3, kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) ) ≤normaalin yläraja;
9. Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, joiden on suostuttava ehkäisymenetelmiin tutkimuksen aikana ja vielä 6 kuukauden kuluessa sen jälkeen; jotka eivät ole imetysvaiheessa ja jotka on todettu negatiivisiksi veriseerumitestissä tai virtsan raskaustestissä 7 päivää ennen tutkimusta; Miespotilaat, joiden on suostuttava ehkäisymenetelmien käyttöön tutkimuksen aikana ja vielä 6 kuukauden kuluessa sen jälkeen.
10. Vapaaehtoinen osallistuminen ja kirjallinen tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

1. Toisen pahanlaatuisen kasvaimen historia, paitsi parantunut ihotyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ)
2. Muu adjuvanttihoito leikkauksen jälkeen, kuten kohdistetut lääkkeet, ohjelmoitu kuolema-1 (PD-1) -vasta-aine ja muu immunoterapia, FOLFOX-systeeminen kemoterapia;
3. Kuvaustutkimus osoitti jäännöskasvainta kirurgisen resektion jälkeen;
4. Potilaat, joille on aiemmin tehty maksansiirto tai jotka valmistautuvat maksansiirtoon.
5. Potilaat, jotka ovat allergisia TQB2450:n komponenteille ja anlotinibille tai farmaseuttisille apuaineille;
6. saanut minkä tahansa elävän heikennetyn rokotteen 4 viikon sisällä ottamisesta tai tutkimusjakson aikana;
7. Potilaat, joilla on ollut immuunikato (tai autoimmuunisairaus) tai muita hankittuja synnynnäisiä immuunikatosairauksia.
8. Hypertensio, jota ei voida hyvin hallinnassa verenpainelääkkeillä (systolinen verenpaine ≥ 150 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg).
9. Sinulla on ollut maha-suolikanavan verenvuotoa 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
10. Valtimo- ja laskimotukostapahtumat 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, kuten aivoverenkiertohäiriöt (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenvuoto, aivoinfarkti), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia;
11. Perinnölliset tai hankitut verenvuoto- ja tromboottiset taipumukset, kuten hemofilia, hyytymishäiriöt, trombosytopenia, hypersplenismi jne.
12. Pts tarvitsevat pitkäaikaista antikoagulanttihoitoa;
13. Osallistunut muihin lääketutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
14. Aiempi psykotrooppisten aineiden tai huumeiden väärinkäyttö;
15. Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka voivat vakavasti vaarantaa heidän oman turvallisuutensa tai vaikuttaa tutkijoiden harkinnan mukaan tutkimuksen valmistumiseen;