切除後の再発リスクが高いHCC患者における補助療法としてのHAICとアンロチニブおよびTQB2450の併用

包含基準:

1. 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス (ECOG-PS): 0-1;
2. 予想生存期間は 3 か月以上です。
3. 組織学的または細胞学的にHCCと診断された。
4. 肝切除後、以下の再発要因のいずれかを満たしていること。 a) 微小血管浸潤 (MVI)。 b) 単一腫瘍の直径が 8cm 以上。 c) 腫瘍は浸潤的に増殖し、境界は不明瞭で完全な被膜はありませんでした。 d) 複数の腫瘍結節が 3 つ以上、または結節が 3 つ未満であるが、単一腫瘍の直径が > 3cm。 e) 門脈、肝静脈または胆管癌血栓がある。 f) 手術前に腫瘍が破裂した、または隣接する臓器に浸潤した。
5. B 型肝炎ウイルス (HBV) DNA <2000IU/mL;
6. 肝機能ステータス Child-Pugh グレード A (≤6);
7. 主要な臓器は正常に機能します。
8. 臨床検査は以下の基準を満たしていました: ヘモグロビン (Hb) ≥ 8.0 g/L、好中球 (ANC) ≥ 1.5×10^9/L、血小板数 (PLT) ≥ 60×10^9/L、総ビリルビン (TBIL) ≤ 3.0 mg/dL、アルブミン≧28 g/L、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアルカリホスファターゼ≦5.0 ×正常上限、国際プロトロンビン標準化比（INR）≦2.3、甲状腺刺激ホルモン（TSH） ) ≤正常の上限。
9. 研究期間中および研究後さらに6か月以内に避妊法を服用することに同意する必要がある出産適齢期の女性患者。授乳期ではなく、研究前7日以内に血清検査または尿妊娠検査で陰性と判定された者。男性患者は研究中および研究後6カ月以内に避妊法を服用することに同意しなければならない。
10. 自発的な参加と書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 別の悪性腫瘍の病歴（治癒した皮膚基底細胞癌および上皮内子宮頸癌を除く）
2. 標的薬物、プログラムデス-1 (PD-1) 抗体およびその他の免疫療法、FOLFOX 全身化学療法などの手術後のその他の補助療法。
3. 画像検査により、外科的切除後の残存腫瘍が示されました。
4. 肝移植歴のある患者、または肝移植の準備をしている患者。
5. TQB2450の成分およびアンロチニブまたは医薬品賦形剤にアレルギーのある患者。
6. -入院後4週間以内または研究期間中に弱毒生ワクチンの接種を受けた。
7. 免疫不全（または自己免疫疾患）、またはその他の後天性先天性免疫不全疾患の病歴のある患者。
8. 降圧薬によって十分にコントロールできない高血圧（収縮期血圧≧150mmHgまたは拡張期血圧≧100mmHg）。
9. -登録前3か月以内の胃腸出血の病歴。
10. -登録前6か月以内の脳血管障害（一過性脳虚血発作、脳出血、脳梗塞を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの動脈および静脈の血栓性イベントの病歴。
11. 血友病、凝固機能障害、血小板減少症、脾機能亢進症などの遺伝性または後天性の出血および血栓傾向。
12. 患者は長期にわたる抗凝固療法が必要です。
13. 登録前3か月以内に他の薬物臨床研究に参加した。
14. 向精神薬乱用または薬物乱用の病歴;
15. 自分自身の安全を著しく危険にさらす可能性がある、または研究者の判断に従って研究の完了に影響を与える可能性がある付随疾患を患っている患者。