HAIC kombinert med Anlotinib og TQB2450 som adjuvant terapi hos HCC-pasienter med høy risiko for tilbakefall etter reseksjon

Inklusjonskriterier:

1. Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus (ECOG-PS): 0-1;
2. Forventet overlevelse er mer enn 3 måneder;
3. Histologisk eller cytologisk diagnostisert som HCC;
4. Etter hepatektomi, tilfredsstille noen av følgende tilbakefallsfaktorer: a) mikrovaskulær invasjon (MVI); b) Enkel tumordiameter ≥ 8 cm; c) Svulsten vokste infiltrativt, uklar grense og ingen fullstendig kapsel; d) Flere tumorknuter ≥3, eller knuter <3, men diameteren til en enkelt svulst er > 3cm; e) Med portalvene, levervene eller kolangiokarsinom trombe; f) svulst har sprukket eller invadert tilstøtende organer før operasjon.
5. hepatitt B-virus (HBV) DNA <2000 IE/ml;
6. Leverfunksjonsstatus Child-Pugh grad A (≤6);
7. Hovedorganene fungerer godt.
8. Laboratoriekontroll oppfylte følgende kriterier: Hemoglobin (Hb) ≥8,0 g/L, nøytrofiler (ANC) ≥ 1,5×10^9/L, Blodplateantall (PLT) ≥ 60×10^9/L, Total bilirubin (TBIL) ≤ 3,0 mg/dL, albumin≥28 g/L, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) og alkalisk fosfatase≤ 5,0 × øvre normalgrense, International Prothrombin Standardization Ratio (INR) ≤ 2,3, thyreoideastimulerende hormon (TSH-stimulerende hormon) ) ≤ øvre normalgrense;
9. kvinnelige pasienter i fertil alder som må samtykke i å ta prevensjonsmetoder under forskningen og innen ytterligere 6 måneder etter den; som ikke er i ammingsperioden og undersøkt som negativ i blodserumtest eller uringraviditetstest innen 7 dager før forskningen; Mannen pasienter som må godta å ta prevensjonsmetoder under forskningen og innen ytterligere 6 måneder etter den.
10. Frivillig deltakelse og skriftlig informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med en annen malign svulst, bortsett fra det helbredede basalcellekarsinomet i huden og cervical carcinoma in situ)
2. Annen adjuvant terapi etter kirurgi, slik som målrettede legemidler, programmert død-1 (PD-1) antistoff og annen immunterapi, FOLFOX systemisk kjemoterapi;
3. Bildeundersøkelsen viste gjenværende svulst etter kirurgisk reseksjon;
4. Pasienter med tidligere levertransplantasjon eller forberedelse til levertransplantasjon.
5. Pasienter som er allergiske mot komponenter av TQB2450 og anlotinib eller farmasøytiske hjelpestoffer;
6. Mottok enhver levende svekket vaksine innen 4 uker etter innleggelse eller i løpet av studieperioden;
7. Pasienter med en historie med immunsvikt (eller autoimmun sykdom), eller andre ervervede medfødte immunsviktsykdommer.
8. Hypertensjon som ikke kan kontrolleres godt med antihypertensiva (systolisk blodtrykk ≥ 150 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg).
9. En historie med gastrointestinal blødning innen 3 måneder før påmelding;
10. En historie med arterielle og venøse trombotiske hendelser innen 6 måneder før innmelding, slik som cerebrovaskulære ulykker (inkludert forbigående iskemisk angrep, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyp venetrombose og lungeemboli;
11. Arvelige eller ervervede hemorragiske og trombotiske tendenser, som hemofili, koagulasjonsdysfunksjon, trombocytopeni, hypersplenisme, etc.
12. Pts trenger langvarig antikoagulantbehandling;
13. Deltok i andre kliniske legemiddelstudier innen 3 måneder før påmelding;
14. En historie med psykotropisk rusmisbruk eller narkotikamisbruk;
15. Pasienter med samtidige sykdommer som kan sette deres egen sikkerhet i alvorlig fare eller kan påvirke gjennomføringen av studien i henhold til etterforskernes vurdering;