Hymenoptera Venom Immunotherapy: 앙제 대학 병원(EFLOTITA2)에서 장기 효능 평가 (EFLOTITA2)
La désensibilisation Aux Venins d'hyménoptères: Quelle Est Son efficacité à Long Terme? (에플로티타2)
Hymenoptera 독에 대한 알레르기는 성인 아나필락시스의 주요 원인 중 하나이며 소아 인구에서는 덜 일반적입니다. 심각하거나 치명적일 수 있습니다.
아드레날린 자동주사기(AAI)를 포함한 응급 키트의 사용에도 불구하고 현재로서는 벌목의 독 면역 요법(VIT)만이 차후의 심각한 전신 반응을 예방하는 데 효과적입니다.
VIT 중단 후 5년 동안 재발률은 약 10-15%입니다. 장기적인 효능을 평가하는 연구는 거의 없습니다.
Angers 대학병원에서는 매년 수백 명의 환자가 치료를 받고 있으며 알레르기과에서는 15년 이상 VIT를 제공하고 있습니다.
본 연구의 목적은 앙제 대학병원에서 2005년부터 2019년까지 VIT로 치료를 받고 VIT를 중단한 환자를 대상으로 VIT 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
Hymenoptera 독에 대한 알레르기는 성인 아나필락시스의 주요 원인 중 하나이며 소아 인구에서는 덜 일반적입니다. 심각하거나 치명적일 수 있습니다.
아드레날린 자동주사기(AAI)를 포함한 응급 키트의 사용에도 불구하고 현재로서는 벌목의 독 면역 요법(VIT)만이 차후의 심각한 전신 반응을 예방하는 데 효과적입니다.
VIT 중단 후 5년 동안 재발률은 약 10-15%입니다. 장기적인 효능을 평가하는 연구는 거의 없습니다.
Angers 대학병원에서는 매년 수백 명의 환자가 치료를 받고 있으며 알레르기과에서는 15년 이상 VIT를 제공하고 있습니다.
본 연구의 목적은 앙제 대학병원에서 2005년부터 2019년까지 VIT로 치료를 받고 VIT를 중단한 환자를 대상으로 VIT 효능을 평가하는 것이다.
이것은 단일 중심 및 ambispective 연구입니다. 환자의 이의가 없는 경우(안내서 발송 후 1개월 이내), 참여자의 의무기록을 참조하여 관심 있는 데이터 검색을 수행한다. 조사관(의사 또는 인턴)이 참여자 또는 미성년자의 법정대리인을 면담하고 전화 설문조사를 실시합니다.
데이터는 참가자 의료 기록에서 수집됩니다. 수집된 정보는 다음과 같습니다: 연령, 성별, hyménoptera에 쏘인 날짜 및 증상, 알레르기 피부 검사의 진행, 총 및 독 특이 면역 글로불린 E(IgE), 독 특이 면역 글로불린 G4(IgG4), 호염기구 활성화 검사(BAT) hymenoptera 독, hymenoptera 찌르기에 노출.
전화 설문 조사는 알려진 경우 잠재적인 새로운 동반이환 및 새로운 치료법, hymeoptera 찌르기에 대한 노출, VIT 중단 후 hymenoptera 찌르기(알려진 경우)를 평가합니다: hymenoptera 종, 찌르기에 대한 참가자 반응 및 증상을 치료하는 데 사용된 약물.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maine et Loire
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Angers, Maine et Loire, 프랑스, 49100
- University Hospital of Angers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- hymenoptera 독에 대한 알레르기.
- 앙제 대학병원에서 VIT로 치료받음.
- 2005년에서 2019년 사이에 VIT 중단.
제외 기준:
- 환자의 반대 또는 참가자의 법적 보호자(미성년자인 경우)가 연구 참여 및/또는 그의 데이터 사용에 대한 반대.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포함
2005년에서 2019년 사이에 VIT를 중단하고 연구 참여에 대한 동의를 철회하지 않은 모든 참가자.
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모든 참가자는 전화로 인터뷰하고 설문 조사에 응답해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 반응의 재발
기간: 환자가 벌목 독 면역 요법을 중단한 지 최대 17년.
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전화 조사 중에 환자가 보고한 벌시류 침 후 전신 반응의 재발.
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환자가 벌목 독 면역 요법을 중단한 지 최대 17년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Hymenoptera venom immunotherapy 중 알레르기 검사 결과의 진화를 설명하기 위해
기간: 환자가 벌목 독 면역 요법을 중단한 후 알레르기 병동의 마지막 약속까지 최대 17년.
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피부 테스트 및 혈액 검사 결과
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환자가 벌목 독 면역 요법을 중단한 후 알레르기 병동의 마지막 약속까지 최대 17년.
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전신 증상의 재발 예측
기간: 전화 조사 때까지 환자가 벌목 독 면역 요법을 중단한 후 최대 17년
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위에 나열된 매개변수 중에서 벌시목 독 면역요법을 중단한 후 전신 증상의 재발 예측 인자를 확인합니다.
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전화 조사 때까지 환자가 벌목 독 면역 요법을 중단한 후 최대 17년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 49RC20_0158
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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