Immunoterapia con veleno di imenotteri: valutazione della sua efficacia a lungo termine presso l'ospedale universitario di Angers (EFLOTITA2) (EFLOTITA2)
La désensibilisation Aux Venins d'hyménoptères : Quelle Est Son efficacité à Long Terme ? (EFLOTITA2)
L'allergia al veleno di imenotteri è una delle principali cause di anafilassi negli adulti ed è meno comune nella popolazione pediatrica. Può essere grave o addirittura fatale.
Nonostante l'uso di un kit di emergenza, che comprende un autoiniettore di adrenalina (AAI), attualmente solo l'immunoterapia con veleno di imenotteri (VIT) è efficace nel prevenire successive gravi reazioni sistemiche.
La recidiva durante i 5 anni successivi alla cessazione della VIT è di circa il 10-15%. Gli studi che valutano l'efficacia a lungo termine sono scarsi.
All'ospedale universitario di Angers vengono curati centinaia di pazienti ogni anno e la sua unità di allergologia fornisce VIT da oltre 15 anni.
Lo scopo di questo stufy è valutare l'efficacia della VIT tra i pazienti che sono stati trattati con VIT e hanno cessato la VIT dal 2005 al 2019, presso l'ospedale universitario di Angers.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'allergia al veleno di imenotteri è una delle principali cause di anafilassi negli adulti ed è meno comune nella popolazione pediatrica. Può essere grave o addirittura fatale.
Nonostante l'uso di un kit di emergenza, che comprende un autoiniettore di adrenalina (AAI), attualmente solo l'immunoterapia con veleno di imenotteri (VIT) è efficace nel prevenire successive gravi reazioni sistemiche.
La recidiva durante i 5 anni successivi alla cessazione della VIT è di circa il 10-15%. Gli studi che valutano l'efficacia a lungo termine sono scarsi.
All'ospedale universitario di Angers vengono curati centinaia di pazienti ogni anno e la sua unità di allergologia fornisce VIT da oltre 15 anni.
Lo scopo di questo stufy è valutare l'efficacia della VIT tra i pazienti che sono stati trattati con VIT e hanno cessato la VIT dal 2005 al 2019, presso l'ospedale universitario di Angers.
Questo è uno studio monocentrico e ambispettivo. In assenza di opposizione da parte del paziente (entro un mese dall'invio della lettera informativa), la ricerca dei dati di interesse viene effettuata consultando la cartella clinica del partecipante. Un investigatore (medico o stagista) intervista il partecipante, o il tutore legale per i minori, ed esegue un sondaggio telefonico.
I dati sono raccolti dalle cartelle cliniche dei partecipanti. Le informazioni raccolte sono le seguenti: età, sesso, data e sintomi a seguito di punture di imenotteri, evoluzione dei test cutanei allergologici, immunoglobulina E (IgE) totale e specifica per il veleno, immunoglobulina G4 (IgG4) specifica per il veleno, test di attivazione dei basofili (BAT) per veleno di imenotteri, esposizione a punture di imenotteri.
L'indagine telefonica valuta potenziali nuove comorbidità e nuovi trattamenti, esposizione a punture di imenotteri, punture di imenotteri dopo l'interruzione della VIT, se note: la specie di imenotteri, la reazione dei partecipanti alla puntura e il farmaco che è stato usato per trattare i sintomi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, Francia, 49100
- University Hospital of Angers
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Allergia al veleno di imenotteri.
- Curato con VIT all'ospedale universitario di Angers.
- VIT cessata tra il 2005 e il 2019.
Criteri di esclusione:
- L'opposizione del paziente, o del tutore legale del Partecipante, se minorenne, a partecipare allo studio e/o all'utilizzo dei suoi dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Incluso
Tutti i partecipanti che hanno cessato la VIT tra il 2005 e il 2019 e non hanno ritirato il proprio consenso a partecipare allo studio.
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Tutti i partecipanti vengono intervistati telefonicamente e viene chiesto loro di rispondere a un sondaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ripetizione di una reazione sistemica
Lasso di tempo: fino a 17 anni da quando il paziente ha cessato l'immunoterapia con veleno di imenotteri.
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La ricorrenza di una reazione sistemica dopo una puntura di imenottero segnalata dal paziente durante il sopralluogo telefonico.
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fino a 17 anni da quando il paziente ha cessato l'immunoterapia con veleno di imenotteri.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere l'evoluzione dei risultati del work-up dell'allergia durante l'immunoterapia con veleno di imenotteri
Lasso di tempo: fino a 17 anni da quando il paziente ha cessato l'immunoterapia con veleno di imenotteri fino all'ultimo appuntamento nel reparto di allergologia.
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Risultati di test cutanei e analisi del sangue
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fino a 17 anni da quando il paziente ha cessato l'immunoterapia con veleno di imenotteri fino all'ultimo appuntamento nel reparto di allergologia.
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Predire la ricorrenza dei sintomi sistemici
Lasso di tempo: fino a 17 anni da quando il paziente ha cessato l'immunoterapia con veleno di imenotteri fino al sondaggio telefonico
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Identificare qualsiasi predittore della ricorrenza di sintomi sistemici dopo l'interruzione dell'immunoterapia con veleno di imenotteri, tra i parametri sopra elencati.
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fino a 17 anni da quando il paziente ha cessato l'immunoterapia con veleno di imenotteri fino al sondaggio telefonico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49RC20_0158
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