Иммунотерапия ядом перепончатокрылых: оценка ее долгосрочной эффективности в Университетской больнице Анже (EFLOTITA2) (EFLOTITA2)
Десенсибилизация Aux Venins d'hyménoptères : Qelle Est Son efficacité à Long Terme ? (ЭФЛОТИТА2)
Аллергия на яд перепончатокрылых является одной из основных причин анафилаксии у взрослых и реже встречается у детей. Оно может быть тяжелым или даже смертельным.
Несмотря на использование аварийного комплекта, включающего автоинжектор адреналина (AAI), в настоящее время только иммунотерапия ядом перепончатокрылых (VIT) эффективна для предотвращения последующих тяжелых системных реакций.
Рецидивы в течение 5 лет после прекращения ВИТ составляют около 10-15%. Исследования, оценивающие долгосрочную эффективность, немногочисленны.
В Университетской больнице Анже ежегодно проходят лечение сотни пациентов, а его аллергологическое отделение проводит ВИТ уже более 15 лет.
Целью данного исследования является оценка эффективности ВИТ среди пациентов, которые лечились ВИТ и прекратили ВИТ с 2005 по 2019 год в университетской больнице Анже.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аллергия на яд перепончатокрылых является одной из основных причин анафилаксии у взрослых и реже встречается у детей. Оно может быть тяжелым или даже смертельным.
Несмотря на использование аварийного комплекта, включающего автоинжектор адреналина (AAI), в настоящее время только иммунотерапия ядом перепончатокрылых (VIT) эффективна для предотвращения последующих тяжелых системных реакций.
Рецидивы в течение 5 лет после прекращения ВИТ составляют около 10-15%. Исследования, оценивающие долгосрочную эффективность, немногочисленны.
В Университетской больнице Анже ежегодно проходят лечение сотни пациентов, а его аллергологическое отделение проводит ВИТ уже более 15 лет.
Целью данного исследования является оценка эффективности ВИТ среди пациентов, которые лечились ВИТ и прекратили ВИТ с 2005 по 2019 год в университетской больнице Анже.
Это моноцентрическое и двойственное исследование. При отсутствии возражения со стороны пациента (в течение одного месяца после направления информационного письма) поиск интересующих данных осуществляется путем ознакомления с медицинской картой участника. Следователь (врач или стажер) беседует с участником или законным опекуном несовершеннолетних и проводит телефонный опрос.
Данные собираются из медицинских карт участников. Собрана следующая информация: возраст, пол, дата и симптомы после укусов перепончатокрылых, эволюция кожных тестов на аллергию, общий и ядово-специфический иммуноглобулин E (IgE), ядоспецифический иммуноглобулин G4 (IgG4), тесты активации базофилов (BAT). яд перепончатокрылых, воздействие укусов перепончатокрылых.
В телефонном опросе оцениваются потенциальные новые сопутствующие заболевания и новые методы лечения, воздействие укусов перепончатокрылых, укусы перепончатокрылых после прекращения VIT, если известно: вид перепончатокрылых, реакция участников на укус и лекарство, которое использовалось для лечения симптомов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, Франция, 49100
- University Hospital of Angers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Аллергия на яд перепончатокрылых.
- Лечился с помощью VIT в университетской больнице Анже.
- Прекращен VIT в период с 2005 по 2019 год.
Критерий исключения:
- Несогласие пациента или законного опекуна Участника, если он несовершеннолетний, участвовать в исследовании и/или использовать его данные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Включено
Все участники, отказавшиеся от ВИТ в период с 2005 по 2019 год и не отозвавшие свое согласие на участие в исследовании.
|
Всех участников опрашивают по телефону и просят принять участие в опросе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторение системной реакции
Временное ограничение: до 17 лет после прекращения иммунотерапии ядом перепончатокрылых.
|
О рецидиве системной реакции после укуса перепончатокрылыми сообщил пациент во время телефонного опроса.
|
до 17 лет после прекращения иммунотерапии ядом перепончатокрылых.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описать эволюцию результатов исследования аллергии при иммунотерапии ядом перепончатокрылых.
Временное ограничение: до 17 лет с момента прекращения иммунотерапии ядом перепончатокрылых до последнего приема в аллергологическом отделении.
|
Результаты кожных проб и анализа крови
|
до 17 лет с момента прекращения иммунотерапии ядом перепончатокрылых до последнего приема в аллергологическом отделении.
|
|
Прогнозирование рецидива системных симптомов
Временное ограничение: до 17 лет с момента прекращения пациентом иммунотерапии ядом перепончатокрылых до телефонного опроса
|
Выявить какой-либо предиктор рецидива системных симптомов после прекращения иммунотерапии ядом перепончатокрылых среди вышеперечисленных параметров.
|
до 17 лет с момента прекращения пациентом иммунотерапии ядом перепончатокрылых до телефонного опроса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 49RC20_0158
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .