Hymenoptera myrkkyimmunoterapia: sen pitkän aikavälin tehokkuuden arviointi Angersin yliopistollisessa sairaalassa (EFLOTITA2) (EFLOTITA2)
La désensibilisation Aux Venins d'hyménoptères : Quelle Est Son efficacité à Long Terme ? (EFLOTITA2)
Allergia Hymenoptera-myrkkylle on yksi aikuisten anafylaksiasta pääasiallisista syistä, ja se on harvinaisempaa lapsiväestössä. Se voi olla vakava tai jopa tappava.
Huolimatta hätäpakkauksen käytöstä, mukaan lukien adrenaliini-autoinjektori (AAI), tällä hetkellä vain hymenoptera myrkkyimmunoterapia (VIT) on tehokas estämään myöhempiä vakavia systeemisiä reaktioita.
Uusiutuminen VIT:n lopettamisen jälkeen viiden vuoden aikana on noin 10-15 prosenttia. Pitemmän aikavälin tehokkuutta arvioivat tutkimukset ovat harvassa.
Angersin yliopistollisessa sairaalassa hoidetaan vuosittain satoja potilaita, ja sen allergologian yksikkö on tarjonnut VIT:tä yli 15 vuoden ajan.
Tämän aineiston tarkoituksena on arvioida VIT:n tehokkuutta Angersin yliopistollisessa sairaalassa VIT-hoitoa saaneiden ja VIT:n lopettaneiden potilaiden joukossa vuosina 2005–2019.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Allergia Hymenoptera-myrkkylle on yksi aikuisten anafylaksiasta pääasiallisista syistä, ja se on harvinaisempaa lapsiväestössä. Se voi olla vakava tai jopa tappava.
Huolimatta hätäpakkauksen käytöstä, mukaan lukien adrenaliini-autoinjektori (AAI), tällä hetkellä vain hymenoptera myrkkyimmunoterapia (VIT) on tehokas estämään myöhempiä vakavia systeemisiä reaktioita.
Uusiutuminen VIT:n lopettamisen jälkeen viiden vuoden aikana on noin 10-15 prosenttia. Pitemmän aikavälin tehokkuutta arvioivat tutkimukset ovat harvassa.
Angersin yliopistollisessa sairaalassa hoidetaan vuosittain satoja potilaita, ja sen allergologian yksikkö on tarjonnut VIT:tä yli 15 vuoden ajan.
Tämän aineiston tarkoituksena on arvioida VIT:n tehokkuutta Angersin yliopistollisessa sairaalassa VIT-hoitoa saaneiden ja VIT:n lopettaneiden potilaiden joukossa vuosina 2005–2019.
Tämä on yksikeskinen ja ambispektiivinen tutkimus. Jos potilas ei vastusta (kuukauden kuluessa tiedotuskirjeen lähettämisestä), kiinnostavien tietojen haku suoritetaan tutkimalla osallistujan sairauskertomusta. Tutkija (lääkäri tai harjoittelija) haastattelee osallistujaa tai alaikäisten laillista huoltajaa ja suorittaa puhelinkyselyn.
Tiedot kerätään osallistujien lääketieteellisistä tiedoista. Kerätyt tiedot ovat seuraavat: ikä, sukupuoli, päivämäärä ja oireet hyménoptera pistojen jälkeen, allergia-ihotestien kehitys, kokonais- ja myrkkyspesifinen immunoglobuiini E (IgE), myrkkyspesifinen immunoglobuliini G4 (IgG4), basofiilien aktivaatiotestit (BAT) hymenoptera myrkky, altistuminen hymenoptera pistoille.
Puhelinkyselyssä arvioidaan mahdollisia uusia liitännäissairauksia ja uusia hoitoja, altistumista valkosipulin pistoille, valkosipulin pistoja VIT:n lopettamisen jälkeen, jos ne ovat tiedossa: hymenoptera-laji, osallistujien reaktio pistoon ja oireiden hoitoon käytetty lääke.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, Ranska, 49100
- University Hospital of Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allergia hymenoptera myrkkylle.
- Hoidettu VIT:llä Angersin yliopistollisessa sairaalassa.
- Lopetti VIT vuosina 2005-2019.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai Osallistujan laillisen huoltajan, mikäli alaikäinen, vastustus tutkimukseen osallistumista ja/tai hänen tietojensa käyttöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mukana
Kaikki osallistujat, jotka lopettivat VIT:n vuosina 2005–2019 eivätkä peruuttaneet suostumustaan osallistua tutkimukseen.
|
Kaikki osallistujat haastatellaan puhelimitse ja heitä pyydetään vastaamaan kyselyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemisen reaktion toistuminen
Aikaikkuna: jopa 17 vuotta siitä, kun potilas lopetti hymenoptera-myrkkyimmunoterapian.
|
Potilaan puhelinkyselyn aikana ilmoittama systeemisen reaktion uusiutuminen hymenopteran piston jälkeen.
|
jopa 17 vuotta siitä, kun potilas lopetti hymenoptera-myrkkyimmunoterapian.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaamaan allergiatutkimuksen tulosten kehitystä hymenoptera myrkkyimmunoterapian aikana
Aikaikkuna: jopa 17 vuotta siitä, kun potilas lopetti hymenoptera-myrkkyimmunoterapian viimeiseen vastaanottoon allergiaosastolla.
|
Ihotestien ja verikokeen tulokset
|
jopa 17 vuotta siitä, kun potilas lopetti hymenoptera-myrkkyimmunoterapian viimeiseen vastaanottoon allergiaosastolla.
|
|
Ennustaa systeemisten oireiden uusiutumista
Aikaikkuna: jopa 17 vuotta siitä, kun potilas lopetti hymenoptera myrkkyimmunoterapian puhelinkyselyyn asti
|
Yllä lueteltujen parametrien joukosta tunnistaa mikä tahansa systeemisten oireiden uusiutumisen ennustaja hymenoptera-myrkkyimmunoterapian lopettamisen jälkeen.
|
jopa 17 vuotta siitä, kun potilas lopetti hymenoptera myrkkyimmunoterapian puhelinkyselyyn asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC20_0158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .