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집행 기능 장애의 유병률 (EXEPA)

2023년 10월 26일 업데이트: Fondation Korian pour le Bien Vieillir

제도화된 노인의 실행 기능 장애 유병률

집행 기능의 평가와 이를 자극하고 보존하는 수단은 노인의 기능적 자율성을 유지하기 위한 도전의 핵심이지만, 이러한 기능적 자율성을 상실하는 동안과 의존성 및/또는 치매. 기능적 능력에 대한 실행 기능의 우세한 역할을 입증한 연구가 이에 대한 예입니다. 계획, 조직, 시작, 정신적 유연성과 같은 구성 요소는 일상 생활의 복잡한 활동의 ​​효과적인 수행과 밀접한 관련이 있는 것으로 보입니다. 또한, 자율성을 위한 능력이 상당히 감소한 것으로 나타났으며, 집행 적자의 심각도가 상당히 높았습니다. 또한 이러한 데이터가 조기 자율성 상실과 관련된 집행 과정의 손상 수준을 결정하는 데 기여했다면 치매의 조기 진단 및 감지 도구의 검증, 조기 자율성 상실이라는 맥락에서 그렇습니다. 지난 5년간의 과학적 진보는 집행 장애의 영향을 더 잘 이해하는 데 기여하지만, 다른 한편으로 이러한 장애의 설명 현상의 다양성은 신경 진화 병리학 내에서 질병학을 상당히 복잡하게 만듭니다. 궁극적으로 실행 기능 장애의 분석은 인지 및 행동 측면, 즉 실행 기능, 행동 장애, 감정 상태 및 일상 생활 활동의 자율성 수준과 관련된 것으로 확인된 테스트의 성능 이상을 고려해야 합니다. 우리가 아는 한 집행 기능에 대한 고려는 치료 행위 평가의 교차점에서 전략적 지점을 나타냅니다. 레지던트의 실행 기능 변경에 대한 데이터를 설정하고, 이 맥락에서 거의 사용되지 않는 일련의 테스트로 평가 가능성을 탐색하고, "임원" 프로필과 임상 상황을 연결하는 것은 우리에게 적절하고 흥미로운 첫 단계인 것 같습니다. 그러나 이러한 질문에 대한 답변의 시작을 제공하는 데 필수적입니다. 이 연구는 탐색 연구입니다. 이 연구의 결과는 요양원 ​​거주자 인구의 새로운 유병률 데이터를 구성할 것입니다. 여기서 목표는 레지던트의 실행 기능 변경의 유병률에 대한 데이터를 설정하고, 이 맥락에서 거의 사용되지 않는 일련의 테스트로 평가 가능성을 탐색하고, 프로필 "임원"과 임상 상황을 연관시키는 것입니다. 이는 일반적인 평가를 작성하고 다양한 프로필, 내부/내부 병리 및 진화 단계를 비교하는 방법론을 개발하기 위한 것입니다. 따라서 요양원 거주자의 특정 프로필에 대한 보다 심층적인 지식은 약리학적 및 비약리학적 치료 전략의 반영으로 이어질 것입니다. 마지막으로 궁극적으로 요양원 현황에 대한 인벤토리를 제시하여 공공 정책에 경종을 울리는 문제가 될 것이다. 주요 목표는 요양원 ​​거주자의 실행 기능 장애 유병률을 연구하는 것입니다. 2차 목표는 실행 기능 검사의 실행 가능성을 탐색하고 실행 기능 손상 수준과 레지던트의 임상 및 기능적 특성 간의 상관 관계를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 조사 의사와 의료 팀이 모집합니다. 참가자는 정의된 포함 기준을 충족해야 합니다. 단계:

  1. 스크리닝 연구에 잠재적으로 적합한 참가자의 사전 선택(포함/비포함 기준) 및 의료 기록 및 의료 데이터베이스에서 데이터 수집.

    정보는 요양원의 간호 코디네이터가 수집할 수 있습니다. 진단은 각 센터의 조사 의사와 확인된 포함 기준에 의해 결정됩니다.

  2. 사전 포함 방문

    • 심사 단계에 선정된 참여자에 대한 자격 기준 확인
    • 읽기, 연구 방법 설명(절차, 맥락, 목표, 제한 사항) 및 질문에 대한 답변을 위한 동의서 전달. 참가자가 연구 참여에 동의하는 경우. 동의서는 연구의 틀 내에서 어떤 행위를 하기 전에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다. 서명하기 전에 숙고의 시간을 가질 수 있습니다. 간이 정신 상태 검사를 통한 전반적인 인지 기능 평가가 수행됩니다. 잠재적으로 자격이 있는 각 참가자에게는 연구 수행에 대한 정보 메모와 연구 시작 전에 그와 연구자가 서명해야 하는 정보에 입각한 동의서가 제공됩니다.

    참가자를 위한 연구 과정은 심리학자 및/또는 의사와의 4회 방문으로 구성됩니다.

    사전 상담, 방문 0: 참가자는 전반적인 인지 기능을 평가하기 위해 심리학자가 수행한 설문지를 작성하고 참가자가 모든 연구 기준에 해당하는지 확인하기 위해 현장 조사 의사의 포함 상담을 수행합니다. 이 방문 후 참가자는 동의서에 서명하여 연구 참여를 선택할 수 있습니다.

    방문은 다음과 같이 이루어지며 사전 포함일로부터 14일에서 최대 65일에 걸쳐 진행됩니다.

  3. 방문

방문 1. (20~45분, 방문 0 후 최대 15일). 이 방문은 다음을 수행할 수 있습니다.

  • 조사 의사의 임상 평가,
  • 간호 직원 또는 심리학자의 행동 평가.
  • 심리학자가 수행하는 총 약 15분 동안의 4가지 인지 테스트.
  • 추가 방문(최대 10일 후): 방문 1 동안 하나 이상의 검사가 수행되지 않았거나 완료되지 않은 경우에만.

방문 2. (약 25분, 방문 1 이후 7-10일). 이 방문을 통해 다음을 수행할 수 있습니다.

  • 네 가지 새로운 인지 테스트를 통해 신경심리학자에 의한 실행 기능 평가:
  • 추가 방문(최대 10일 후): 방문 2 동안 하나 이상의 테스트가 수행되지 않았거나 완료되지 않은 경우에만.

방문 3. (약 30분, 방문 2 방문 후 7-10일). 이 방문을 통해 다음을 수행할 수 있습니다.

  • 네 가지 새로운 인지 테스트를 통해 신경심리학자에 의한 집행 기능의 최종 평가:
  • 추가 방문(최대 10일 후): 방문 중 하나 이상의 테스트가 수행되지 않았거나 완료되지 않은 경우에만 3.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ars-en-Ré, 프랑스, 17590
        • KORIAN La Côte Sauvage
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Korian Villa Louisa
      • Chartres, 프랑스, 28000
        • Korian Villa Evora
      • L'Huisserie, 프랑스, 53970
        • Korian Le Catelli
      • Montbéliard, 프랑스, 25200
        • Korian Doubs Rivage
      • Nantes, 프랑스, 44300
        • Korian Bois Robillard
      • Orléans, 프랑스, 45000
        • Korian Le Baron
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Korian Les Arcades

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 요양원 또는 임시 숙소에 거주하는 영주권자
  • 프랑스어로 말하고 이해하기
  • 최대 8일부터 7일에서 24일 사이의 간이 정신 상태 검사(MMSE)
  • 사회보장제도에 강제 가입
  • 신뢰할 수 있는 사람과 동의하여 연구 참여에 동의합니다(해당되는 경우).
  • 조사자와 참가자 또는 신뢰하는 사람(해당되는 경우) 간의 동의서 양식의 공동 서명

제외 기준:

  • 동의서 서명 거부
  • 행동 장애를 위한 전문 단위 거주자(인지 행동 단위(CBU), 강화된 수용 단위(RAU), 방향 감각 상실 노인 단위(DEU), 유용한 직업에서 끌어온 자연 활동 센터(NADUO) 등)
  • 의사소통 장애, 감각 및/또는 운동 장애
  • 연구 참여로 인해 변경될 수 있는 심리적 상태와 관련된 의학적 금기
  • 수명이 다한 거주자(기대 수명 < 3개월)
  • 법적 보호를 받는 거주자
  • 다른 연구에 포함되기 전 48시간 이내에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹/코호트
참가자는 프로토콜에 제공된 다양한 신경 심리 테스트를 수행합니다.

집행 기능 평가를 통한 인지 평가:

  • 미니 정신 상태 검사
  • 스트룹 빅토리아 테스트
  • 헤일링 테스트
  • 정면 평가 배터리 테스트 정신적 유연성:
  • TMT(Trial Making Test) A 및 B
  • 연결 테스트
  • 알파플렉스 테스트
  • 언어 및 시공간 작업 기억
  • Wechsler 성인 지능 척도(WAIS) 범위
  • 시공간 범위
  • Visuo-spatial span 간소화 버전
  • 올해의 달 뒤로 (MOTYB) 계획
  • 팅커 토이 테스트
  • 클럭 테스트

비인지적 평가:

Katz Autonomy Scale Neuropsychiatric Inventory 버전 Care team Geriatric Depression Scale 15개 항목 버전 Apathy Inventory

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
집행 기능 장애의 유병률
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합격한 시험의 비율
기간: 12 개월
실행 기능을 평가하기 위해 프로토콜에 제공된 테스트를 통과하는 요양원 ​​거주자의 능력
12 개월
실행 기능 장애와 의존 거주자 비율 간의 상관 관계 실행 기능 장애와 장애 거주자 비율 간의 상관 관계
기간: 12 개월
12 개월
실행 기능 손상과 행동 장애 사이의 상관관계
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Gilles BERRUT, Gerontopôle des Pays de la Loire
  • 수석 연구원: Leila LAIFA-MARY, Korian
  • 수석 연구원: Priscilla CLOT-FAYBESSE, Korian

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EXEPA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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