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Prevalência de Funções Executivas Prejudicadas (EXEPA)

26 de outubro de 2023 atualizado por: Fondation Korian pour le Bien Vieillir

Prevalência de Funções Executivas Prejudicadas em Idosos Institucionalizados

A avaliação das funções executivas, bem como os meios para as estimular e preservar, estão no centro dos desafios para a manutenção de um nível de autonomia funcional no idoso, mas também durante a perda desta autonomia funcional e ao entrar em situação de dependência e/ou demência. Pesquisas que têm demonstrado o papel preponderante das funções executivas nas habilidades funcionais são exemplos disso. Componentes como planejamento, organização, iniciação, flexibilidade mental parecem estar fortemente correlacionados com o desempenho efetivo de atividades complexas da vida diária. Além disso, as capacidades de autonomia foram significativamente reduzidas e significativamente com a gravidade dos déficits executivos. Além disso, se desde então estes dados contribuíram para determinar um nível de comprometimento dos processos executivos próprios de uma perda precoce de autonomia, o são no contexto do diagnóstico precoce de demência e validação de uma ferramenta de detecção, perda precoce de autonomia. Os avanços científicos dos últimos cinco anos contribuem para uma melhor compreensão do impacto dos transtornos executivos, mas, por outro lado, a diversidade dos fenômenos explicativos desses transtornos complica consideravelmente sua nosologia dentro das patologias neuroevolutivas. Em última análise, a análise dos distúrbios das funções executivas deve levar em consideração aspectos cognitivos e comportamentais, ou seja, além do desempenho em testes identificados como envolvendo funções executivas, distúrbios comportamentais, estado emocional e nível de autonomia nas atividades da vida diária. No estado do nosso conhecimento, a consideração das funções executivas representa um ponto estratégico na encruzilhada da avaliação do ato de cuidar e do tratamento. Estabelecer dados sobre a prevalência de alterações nas funções executivas dos residentes, explorar as possibilidades de avaliação com uma bateria de testes pouco utilizada neste contexto e relacionar perfis "executivos" e situações clínicas parece-nos um primeiro passo relevante e interessante. No entanto essencial para fornecer um começo de resposta a estas perguntas. Sendo este estudo um estudo exploratório. Os resultados deste estudo constituirão novos dados de prevalência na população de residentes em lares. Pretende-se aqui estabelecer dados sobre a prevalência de alterações nas funções executivas dos residentes, explorar as possibilidades de avaliação com uma bateria de testes pouco utilizada neste contexto e relacionar os perfis "executivos" e situações clínicas. Isto com o objetivo de desenvolver uma metodologia para fazer uma avaliação geral, e fazer comparações dos diferentes perfis, inter/intra patologias e estágios de evolução. Assim, o conhecimento mais aprofundado dos perfis específicos dos residentes do Lar de Idosos conduzirá também à reflexão sobre estratégias terapêuticas farmacológicas e não farmacológicas. Por fim, tratar-se-á, em última análise, de apresentar um inventário da situação do Lar de Idosos para alertar políticas públicas. O objetivo principal é estudar a prevalência de funções executivas prejudicadas em residentes de asilos. Os objetivos secundários são explorar a viabilidade da realização de testes de função executiva e examinar a correlação entre os níveis de comprometimento das funções executivas e as características clínicas e funcionais dos residentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os participantes serão recrutados pelo médico investigador e pela equipe de saúde. Os participantes devem atender aos critérios de inclusão definidos As etapas:

  1. Triagem Pré-seleção dos participantes potencialmente elegíveis para o estudo (critérios de inclusão/não inclusão) e coleta de dados em prontuários e banco de dados de saúde.

    As informações podem ser coletadas pela coordenadora de enfermagem da casa de repouso. O diagnóstico será determinado pelo médico investigador de cada centro e os critérios de inclusão verificados.

  2. Visita pré-inclusão-inclusão

    • Confirmação dos critérios de elegibilidade para participantes selecionados para a fase de triagem
    • Entrega dos Termos de Consentimento para leitura, explicação dos métodos do estudo (procedimento, contexto, objetivo, condicionantes) e esclarecimento de dúvidas. Se o participante concordar em participar do estudo. Os formulários de consentimento devem ser assinados e datados antes de qualquer ato realizado no âmbito da pesquisa. Um tempo de reflexão pode ser concedido antes da assinatura. Será realizada a avaliação do funcionamento cognitivo global com o Mini Exame do Estado Mental. Cada participante potencialmente elegível receberá uma nota informativa sobre a condução do estudo, seguida de um formulário de consentimento informado que ele e o investigador precisarão assinar antes do início do estudo.

    O curso do estudo para o participante consistirá em 4 visitas com o psicólogo e/ou o médico:

    Consulta de pré-inclusão, Visita 0: durante a qual o participante responderá a um questionário aplicado pelo psicólogo para avaliar o funcionamento cognitivo global, e a consulta de inclusão pelo médico investigador no local para verificar se o participante corresponde a todos os critérios do estudo. Após esta visita, o participante poderá optar por participar da pesquisa, assinando o termo de consentimento.

    As visitas decorrerão da seguinte forma, repartidas por 14 a um máximo de 65 dias a partir da Pré-inclusão

  3. visitas

Visita 1. (20 a 45 minutos, até 15 dias após a Visita 0). Esta visita permitirá fazer:

  • uma avaliação clínica com o médico investigador,
  • uma avaliação comportamental pela equipe de enfermagem ou pelo psicólogo.
  • quatro testes cognitivos com duração total de aproximadamente 15 minutos realizados pela psicóloga.
  • Visita adicional (máximo 10 dias depois): apenas se um ou mais testes não tiverem sido realizados ou concluídos durante a visita 1.

Visita 2. (Cerca de 25 minutos, 7 a 10 dias após a visita Visita 1). Esta visita permitirá:

  • uma avaliação das funções executivas pelo neuropsicólogo com quatro novos testes cognitivos:
  • Visita adicional (máximo 10 dias depois): somente se um ou mais exames não tiverem sido realizados ou concluídos durante a visita 2.

Visita 3. (Cerca de 30 minutos, 7 a 10 dias após a visita Visita 2). Esta visita permitirá:

  • uma avaliação final das funções executivas pelo neuropsicólogo com quatro novos testes cognitivos:
  • Visita adicional (máximo 10 dias depois): somente se um ou mais exames não tiverem sido realizados ou concluídos durante a visita 3.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ars-en-Ré, França, 17590
        • KORIAN La Côte Sauvage
      • Bordeaux, França, 33000
        • Korian Villa Louisa
      • Chartres, França, 28000
        • Korian Villa Evora
      • L'Huisserie, França, 53970
        • Korian Le Catelli
      • Montbéliard, França, 25200
        • Korian Doubs Rivage
      • Nantes, França, 44300
        • Korian Bois Robillard
      • Orléans, França, 45000
        • Korian Le Baron
      • Paris, França, 75012
        • Korian Les Arcades

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente permanente em Lar de Idosos ou em alojamento temporário por mais de 3 meses
  • falar e compreender a língua francesa
  • Mini Exame do Estado Mental (MEEM) entre 7 e 24 datas de no máximo 8 dias
  • Inscrição obrigatória num regime de segurança social
  • Concordar em participar do estudo de acordo com a pessoa de confiança (se aplicável)
  • co-assinaturas do Termo de Consentimento entre o investigador e o participante ou a pessoa de confiança (se aplicável)

Critério de exclusão:

  • Recusa em assinar o termo de consentimento
  • Residente em uma unidade especializada para distúrbios comportamentais (Unidade de Comportamento Cognitivo (CBU), Unidade de Alojamento Reforçado (RAU), Unidade de Idosos Desorientados (DEU), Centros de Atividades Naturais Extraídas de Ocupações Úteis (NADUO) et cetera)
  • Dificuldades de comunicação, déficits sensoriais e/ou motores
  • Contra-indicação médica em relação a um estado psicológico que pode ser alterado devido à participação no estudo
  • Residente em fim de vida (expectativa de vida < 3 meses)
  • Residente sob proteção legal
  • Participação até 48 horas antes da inclusão em outra pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupos/coorte
os participantes realizarão os diversos testes neuropsicológicos previstos no protocolo

Avaliações cognitivas com avaliações de funções executivas:

  • Mini exame do estado mental
  • Teste de Stroop Victoria
  • Teste de Hayling
  • Bateria de Avaliação Frontal teste de flexibilidade mental:
  • Teste de Realização de Julgamento (TMT) A e B
  • Teste de conexão
  • teste Alphaflex
  • Memória de trabalho verbal e visuoespacial
  • Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS)
  • Extensão visuoespacial
  • Versão simplificada da amplitude visuoespacial
  • Mês do ano para trás (MOTYB) Planejamento
  • teste de brinquedo
  • Teste do Relógio

Avaliações não cognitivas:

Versão do Inventário Neuropsiquiátrico da Escala de Autonomia de Katz Equipa de cuidados Escala de Depressão Geriátrica Versão de 15 itens Inventário de apatia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de comprometimento das funções executivas
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de testes aprovados
Prazo: 12 meses
capacidade de residentes em asilos passarem nos testes previstos no protocolo de avaliação das funções executivas
12 meses
Correlação entre comprometimento das funções executivas e percentual de residentes dependentes Correlação entre comprometimento das funções executivas e percentual de residentes com dependência
Prazo: 12 meses
12 meses
Correlação entre comprometimento das funções executivas e distúrbios comportamentais
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gilles BERRUT, Gerontopôle des Pays de la Loire
  • Investigador principal: Leila LAIFA-MARY, Korian
  • Investigador principal: Priscilla CLOT-FAYBESSE, Korian

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EXEPA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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