Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heikentyneen toimeenpanotoiminnan yleisyys (EXEPA)

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Fondation Korian pour le Bien Vieillir

Alentuneiden johtotehtävien yleisyys laitoshoidossa olevilla vanhuksilla

Toimeenpanotoimintojen arviointi sekä keinot niiden stimuloimiseksi ja säilyttämiseksi ovat keskeisiä haasteita ikääntyneiden toiminnallisen autonomian tason ylläpitämisessä, mutta myös tämän toiminnallisen autonomian menettämisen ja siirtyessä riippuvuus ja/tai dementia. Esimerkkejä tästä ovat tutkimukset, jotka ovat osoittaneet toimeenpanotoimintojen hallitsevan roolin toiminnallisissa kyvyissä. Sellaiset osatekijät kuin suunnittelu, organisointi, aloitus, henkinen joustavuus näyttävät korreloivan vahvasti päivittäisen elämän monimutkaisten toimintojen tehokkaan suorittamisen kanssa. Lisäksi autonomian valmiuksien todettiin heikentyneen merkittävästi ja merkittävästi toimeenpanovajeen vakavuuden myötä. Lisäksi, jos nämä tiedot ovat sittemmin auttaneet määrittämään toimeenpanoprosessien heikentymisen tasoa, joka on ominaista varhaiselle autonomian menettämiselle, ne ovat niin dementian varhaisen diagnoosin ja havaitsemistyökalun validoinnin, varhaisen autonomian menettämisen, yhteydessä. Viimeisten viiden vuoden tieteellinen kehitys myötävaikuttaa toimeenpanohäiriöiden vaikutuksen parempaan ymmärtämiseen, mutta toisaalta näiden häiriöiden selittävien ilmiöiden monimuotoisuus vaikeuttaa huomattavasti niiden nosologiaa neuro-evoluutiopatologioiden sisällä. Viime kädessä toimeenpanotoiminnan häiriöiden analyysissä on otettava huomioon kognitiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät näkökohdat, toisin sanoen suorituskyvyn lisäksi testeissä, jotka on tunnistettu johtavien toimintojen, käyttäytymishäiriöiden, emotionaalisen tilan ja arjen toimintojen autonomian tasolle. Tietojemme mukaan toimeenpanotehtävien huomioiminen on strateginen kohta hoito- ja hoitotoiminnan arvioinnin risteyksessä. Tietojen kerääminen asukkaiden toimeenpanotehtävien muutosten esiintyvyydestä, arviointimahdollisuuksien tutkiminen tässä yhteydessä vähän käytetyillä testeillä sekä "johtajien" profiilien ja kliinisten tilanteiden yhdistäminen on mielestämme relevantti ja mielenkiintoinen ensimmäinen askel. Olennaista on kuitenkin antaa alkuun vastaus näihin kysymyksiin. Tämä tutkimus on tutkiva tutkimus. Tämän tutkimuksen tulokset muodostavat uutta levinneisyystietoa vanhainkotien asukkaiden väestössä. Tavoitteena on kerätä tietoa asukkaiden toimeenpanotehtävien muutosten esiintyvyydestä, tutkia arvioinnin mahdollisuuksia tässä yhteydessä vähän käytetyillä testeillä sekä suhteuttaa profiilit "johtajat" ja kliinisiä tilanteita. Tällä pyritään kehittämään metodologiaa yleisarvioinnin laatimiseksi ja vertailemaan eri profiileja, inter/sisäisiä patologioita ja evoluutiovaiheita. Siten hoitokodin asukkaiden erityisprofiilien syvällisempi tuntemus johtaa myös farmakologisten ja ei-farmakologisten hoitostrategioiden pohtimiseen. Lopuksi, viime kädessä on kysymys hoitokodin tilanteen selvittämisestä julkisen politiikan huomioimiseksi. Päätavoitteena on selvittää johtamisvammaisten esiintyvyyttä hoitokodin asukkailla. Toissijaisina tavoitteina on selvittää toimeenpanotoiminnan testien toteutettavuutta ja tutkia toimeenpanotoimintojen heikkenemisasteiden ja asukkaiden kliinisten ja toiminnallisten ominaisuuksien välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkiva lääkäri ja terveydenhuoltoryhmä rekrytoivat osallistujat. Osallistujien on täytettävä määritellyt osallistumiskriteerit. Vaiheet:

  1. Seulonta Tutkimukseen mahdollisesti oikeutettujen osallistujien esivalinta (sisällyttäminen/ei-kriteerit) ja tietojen kerääminen potilaskertomuksista ja terveydenhuollon tietokannasta.

    Tiedot voi kerätä hoitokodin hoitokoordinaattorilta. Diagnoosin määrittää kunkin keskuksen tutkiva lääkäri ja tutkintakriteerit.

  2. Inkluusio-inkluusiokäynti

    • Seulontavaiheeseen valittujen osallistujien kelpoisuuskriteerien vahvistaminen
    • Suostumuslomakkeiden toimittaminen lukemista, opiskelumenetelmien (menettely, konteksti, tavoite, rajoitteet) selittämiseen ja kysymyksiin vastaamiseen. Jos osallistuja suostuu osallistumaan tutkimukseen. Suostumuslomakkeet on allekirjoitettava ja päivättävä ennen tutkimuksen puitteissa suoritettavaa toimintaa. Ennen allekirjoittamista voidaan antaa harkinta-aika. Globaalin kognitiivisen toiminnan arviointi suoritetaan Mini Mental State Examination -tutkimuksella. Jokaiselle mahdollisesti kelpoiselle osallistujalle annetaan tiedote tutkimuksen suorittamisesta ja sen jälkeen tietoinen suostumuslomake, joka hänen ja tutkijan on allekirjoitettava ennen tutkimuksen aloittamista.

    Osallistujan tutkimuksen kurssi koostuu 4 käynnistä psykologin ja/tai lääkärin luona:

    Osallistumista edeltävä konsultaatio, käynti 0: jossa osallistuja täyttää psykologin suorittaman kyselylomakkeen arvioidakseen yleistä kognitiivista toimintaa ja paikan päällä olevan tutkijalääkärin osallistumiskonsultaation tarkistaakseen, täyttääkö osallistuja kaikki tutkimuksen kriteerit. Vierailun jälkeen osallistuja voi halutessaan osallistua tutkimukseen allekirjoittamalla suostumuslomakkeen.

    Vierailut tapahtuvat seuraavasti, 14 - enintään 65 päivän ajalle ennen inkluusiota

  3. Vierailut

Käynti 1. (20–45 minuuttia, enintään 15 päivää käynnin 0 jälkeen). Tällä vierailulla voit tehdä:

  • kliininen arviointi tutkivan lääkärin kanssa,
  • hoitohenkilökunnan tai psykologin käyttäytymisarviointi.
  • neljä psykologin suorittamaa kognitiivista testiä, joiden kokonaiskesto on noin 15 minuuttia.
  • Lisäkäynti (enintään 10 päivää myöhemmin): vain, jos yhtä tai useampaa testiä ei ole suoritettu tai suoritettu käynnin 1 aikana.

Vierailu 2. (Noin 25 minuuttia, 7-10 päivää käynnin 1 jälkeen). Tämä vierailu antaa sinulle mahdollisuuden:

  • neuropsykologin toimeenpanotoimintojen arviointi neljällä uudella kognitiivisella testillä:
  • Lisäkäynti (enintään 10 päivää myöhemmin): vain, jos yhtä tai useampaa testiä ei ole suoritettu tai suoritettu käynnin 2 aikana.

Käynti 3. (Noin 30 minuuttia, 7-10 päivää käynnin 2 jälkeen). Tämä vierailu antaa sinulle mahdollisuuden:

  • neuropsykologin lopullinen arvio toimeenpanotoiminnasta neljällä uudella kognitiivisella testillä:
  • Lisäkäynti (enintään 10 päivää myöhemmin): vain, jos yhtä tai useampaa testiä ei ole suoritettu tai suoritettu käynnin 3 aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ars-en-Ré, Ranska, 17590
        • KORIAN La Côte Sauvage
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Korian Villa Louisa
      • Chartres, Ranska, 28000
        • Korian Villa Evora
      • L'Huisserie, Ranska, 53970
        • Korian Le Catelli
      • Montbéliard, Ranska, 25200
        • Korian Doubs Rivage
      • Nantes, Ranska, 44300
        • Korian Bois Robillard
      • Orléans, Ranska, 45000
        • Korian Le Baron
      • Paris, Ranska, 75012
        • Korian Les Arcades

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakituinen asukas hoitokodissa tai tilapäisessä asunnossa yli 3 kuukautta
  • puhua ja ymmärtää ranskan kieltä
  • Mini Mental State Examination (MMSE) 7–24 alkaen 8 enimmäispäivästä
  • Pakollisesti kuulunut sosiaaliturvajärjestelmään
  • suostua osallistumaan tutkimukseen yhteisymmärryksessä luotetun henkilön kanssa (tarvittaessa)
  • suostumuslomakkeen allekirjoitukset tutkijan ja osallistujan tai luottamushenkilön välillä (tarvittaessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta
  • Asuu käyttäytymishäiriöihin erikoistuneessa yksikössä (kognitiivinen käyttäytymisyksikkö (CBU), vahvistettu majoitusyksikkö (RAU), disoriented Elderly Unit (DEU), hyödyllisistä ammateista peräisin olevat luonnontoiminnan keskukset (NADUO) jne.)
  • Viestintävaikeudet, sensoriset ja/tai motoriset puutteet
  • Lääketieteellinen vasta-aihe liittyen psykologiseen tilaan, joka voi muuttua tutkimukseen osallistumisen vuoksi
  • Asukas eliniän lopussa (elinajanodote < 3 kuukautta)
  • Asukas lain suojassa
  • Osallistuminen 48 tunnin sisällä ennen osallistumista toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmät/kohortti
osallistujat suorittavat erilaisia ​​protokollan mukaisia ​​neuropsykologisia testejä

Kognitiiviset arvioinnit johtavien toimintojen arvioinneilla:

  • Mini mielentilatutkimus
  • Stroop Victoria -testi
  • Hayling testi
  • Frontal Assessment Battery -testi henkistä joustavuutta:
  • Kokeiluntekotesti (TMT) A ja B
  • Yhteystesti
  • Alfaflex testi
  • Verbaalinen ja visuospatiaalinen työmuisti
  • Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) -alue
  • Visuo-avaruusjänne
  • Visuo-spatial span yksinkertaistettu versio
  • Vuoden kuukausi taaksepäin (MOTYB) -suunnittelu
  • Tinker Toy testi
  • Kellon testi

Ei-kognitiiviset arvioinnit:

Katzin autonomia-asteikon neuropsykiatrinen inventaarion versio Hoitotiimi Geriatric Depression Scale 15-osainen versio Apatiakartoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Johtotehtävien heikkenemisen yleisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testien läpäisyprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
hoitokodin asukkaiden kyky läpäistä pöytäkirjassa määrätyt testit toimeenpanotehtävien arvioimiseksi
12 kuukautta
Korrelaatio johdon tehtävien heikkenemisen ja riippuvaisten asukkaiden prosenttiosuuden välillä Korrelaatio johdon tehtävien heikkenemisen ja asukkaiden prosenttiosuuden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Korrelaatio toimeenpanotoimintojen vajaatoiminnan ja käyttäytymishäiriöiden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gilles BERRUT, Gerontopôle des Pays de la Loire
  • Päätutkija: Leila LAIFA-MARY, Korian
  • Päätutkija: Priscilla CLOT-FAYBESSE, Korian

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EXEPA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa