요추부 척추관 협착증에 대한 외과적 감압술 후 수술 후 치료 비교 연구. (SURGIMMO)
2022년 3월 28일 업데이트: SRH Gesundheitszentrum Bad Herrenalb
요추부 척추 협착증에 대한 외과적 감압술 후 수술 후 치료를 비교하는 전향적 무작위 연구. 보조기에 고정이 있거나 없는 경우
이 연구의 목적은 척추 협착증 수술 후 요추 보조기 착용의 이점을 평가하는 것입니다.
요추 보조기로 수술 후 6주 동안 고정하는 것이 조기 재발 감소, 보행 거리 증가, 수술 후 통증 및 진통제의 유의미한 감소를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척추 협착증 및 보조기 이와 관련된 연구 상황은 매우 열악하며 고품질 수준 1 연구가 가능하지 않습니다.
Prateepavanich 등의 연구. 2001년부터 보존적 치료의 맥락에서 신경인성 척추 파행증에서 요추 보조기를 사용한 치료의 이점을 보여줍니다(9). 수술 후 처방에 대해서는 전문가의 의견이 오랫동안 분분했다(10). 그럼에도 불구하고 북미 척추 외과 의사를 대상으로 한 설문 조사에서 60% 이상이 수술 후 보조기를 처방했다고 보고했습니다(11).
2 연구의 목적
이 연구의 목적은 요추 척추관 협착증에 대한 외과적 감압 후 환자와 외과적 봉쇄 절제술 후 환자가 요추 보조기를 사용한 수술 후 일시적 고정의 이점을 보여주는 것입니다.
요추 보조기를 사용한 수술 후 치료가 보행 거리를 연장하고 조기 재발을 감소시킨다는 것을 보여줍니다.
수술 후 통증이 훨씬 더 빨리 감소하므로 수술 후 조기에 진통제를 더 빨리 줄일 수 있음을 알 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Uwe Spetzger, Prof
- 전화번호: +497219740
- 이메일: uwe.spetzger@klinikum-karlsruhe.de
연구 연락처 백업
- 이름: Andreas Veihelmann, Prof
- 전화번호: 4023 +497083926
- 이메일: andreas.veihelmann@sportklinik-stuttgart.de
연구 장소
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Karlsruhe, 독일, 76133
- 모병
- Klinikum Karlsruhe
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연락하다:
- Uwe Spetzger
- 전화번호: +497219740
- 이메일: uwe.spetzger@klinikum-karlsruhe.de
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연락하다:
- Andreas Veihelmann
- 전화번호: +497083926
- 이메일: andreas.veihelmann@sportklinik-stuttgart.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 반/부분 추궁절제술을 통한 감압술, 1. 후궁절제술, 추궁절제술. 단분절 및 다분절 척추 협착증으로 인한 언더컷을 동반한 플라브절제술.
- 20~80세
- 수술 전 도보 거리 최소 100m
- 환자가 서명한 동의서
제외 기준:
- 융합 수술 또는 재발 수술
- 척추 종양
- 경추 척추 협착증 또는 골수증
- 류마티스관절염 또는 이와 유사한 자가면역질환
- 감염 - 연금 요청
- 제한된 보행 거리로 인한 심부전으로 인한 호흡곤란
- 말초 동맥 폐색 질환(PAOD)-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: "요추 벨트가 없는" 대조군
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실험적: 장치: Lombastab immo. 수술 후 6주간 Lombastab Immo 착용
롬바스타브 임모.
수술 후 6주간 Lombastab Immo 착용
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수술 후 6주간 착용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 결과를 통한 재발률 또는 재발/재협착
기간: 104주에
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보행 거리의 증상 감소
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104주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 및 장애 지수
기간: 0, 2, 6, 12, 24, 52, 104주에
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시각적 아날로그 척도(VAS)(0-10의 시각적 아날로그 척도, 0은 통증이 없음을 의미, 10은 극심한 통증을 의미, Lombastab에서 더 나은 결과를 기대함), Oswestry Disability Questionaire(0-50의 독일어 버전 척도, 0은 모두, 50은 가능한 가장 높은 손상을 의미하며 Lombastab으로 인해 더 낮은 손상을 예상합니다.)
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0, 2, 6, 12, 24, 52, 104주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Andreas Veihelmann, Prof, SRH Ges.-Zentrum Bad Herrenalb
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 28일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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