Tutkimus, jossa verrataan lannerangan ahtauman jälkeistä hoitoa leikkauksen dekompression jälkeen. (SURGIMMO)
Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan lannerangan ahtauman jälkeistä hoitoa leikkauksen dekompression jälkeen. Immobilisaatiolla ja ilman ortoosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärangan ahtauma ja ortoosit Tutkimustilanne tässä suhteessa on erittäin huono, laadukkaita tason 1 tutkimuksia ei ole saatavilla.
Prateepavanich et al. Vuodesta 2001 alkaen osoittaa etuja lannerangan ortoosien hoidossa neurogeenisessä selkäytimessä konservatiivisen hoidon yhteydessä (9). Leikkauksen jälkeisistä resepteistä asiantuntijalausunnot ovat olleet pitkään eriäviä (10). Pohjois-Amerikan selkäkirurgeille tehdyssä tutkimuksessa yli 60 % ilmoitti kuitenkin määräävänsä ortoosin leikkauksen jälkeen (11).
2 Tutkimuksen tavoite
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että potilaat leikkauksen dekompression jälkeen lannerangan ahtauman vuoksi ja potilaat kirurgisen sekvestreektomian jälkeen hyötyvät tilapäisestä postoperatiivisesta immobilisaatiosta lannerangan ortoosin avulla.
Osoittaa, että leikkauksen jälkeinen lannerangan ortoosihoito pidentää kävelyetäisyyttä ja vähentää varhaista uusiutumista.
Todetaan, että leikkauksen jälkeinen kipu vähenee merkittävästi nopeammin ja siten kipulääkitys voidaan vähentää nopeammin varhain leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Uwe Spetzger, Prof
- Puhelinnumero: +497219740
- Sähköposti: uwe.spetzger@klinikum-karlsruhe.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andreas Veihelmann, Prof
- Puhelinnumero: 4023 +497083926
- Sähköposti: andreas.veihelmann@sportklinik-stuttgart.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Karlsruhe, Saksa, 76133
- Rekrytointi
- Klinikum Karlsruhe
-
Ottaa yhteyttä:
- Uwe Spetzger
- Puhelinnumero: +497219740
- Sähköposti: uwe.spetzger@klinikum-karlsruhe.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Veihelmann
- Puhelinnumero: +497083926
- Sähköposti: andreas.veihelmann@sportklinik-stuttgart.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dekompressio hemi-/osittaisella laminektomialla, yksi. Laminektomia ja foraminotomia. Flavektomia ja alileikkaus yksi- ja monisegmenttisen selkäytimen ahtauman vuoksi.
- Ikä 20-80 vuotta
- Ennen leikkausta kävelyetäisyys vähintään 100m
- Potilaan allekirjoittama suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Fuusiokirurgia tai toistuva leikkaus
- Selkärangan kasvaimet
- Kohdunkaulan selkäytimen ahtauma tai myelopatia
- Nivelreuma tai vastaava autoimmuunisairaus
- Infektio - eläkehakemus
- Hengenahdistus sydämen vajaatoiminnasta rajoitetun kävelymatkan päässä
- Perifeeristen valtimoiden tukossairaus (PAOD) -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä "ilman lannehihnaa"
|
|
|
Kokeellinen: Laite: Lombastab immo. käytä Lombastab Immoa 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen
Lombastab immo.
käytä Lombastab Immoa 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen
|
Käytä 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusiutumisaste tai reherniaatio/restenoosi magneettikuvaustulosten perusteella
Aikaikkuna: viikolla 104
|
oireenmukainen kävelyetäisyyden lyhentäminen
|
viikolla 104
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 2, 6, 12, 24, 52 ja 104
|
Visual analog asteikko (VAS) (visuaalinen analoginen asteikko 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 tarkoittaa äärimmäistä kipua, odotamme parempaa lopputulosta Lombastabilla), Oswestry Disability Questionaire (saksankielisen version asteikko 0-50, 0 tarkoittaa, että ei ole heikentynyt kaikki, 50 tarkoittaa suurinta mahdollista heikentymistä, odotamme pienemmän arvonalentumisen Lombastabin vuoksi)
|
Viikoilla 0, 2, 6, 12, 24, 52 ja 104
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andreas Veihelmann, Prof, SRH Ges.-Zentrum Bad Herrenalb
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GBH-O1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .