심각한 관상동맥협착증이 없는 만성관상동맥증후군 환자의 관상동맥 미세순환질환 및 염증 (MOSAIC-COR)
2022년 3월 29일 업데이트: Bartlomiej Guzik
심각한 관상동맥협착증이 없는 만성관상동맥증후군 환자의 관상동맥 미세순환질환 및 염증 MOSAIC-COR 연구.
침습성 관상동맥 조영술(INOCA)에서 의미 있는 병변 없이 진단된 만성 관상동맥 증후군(CCS) 환자는 모든 CCS 환자의 약 50%를 나타냅니다.
FAME 연구 결과는 관상동맥 순환 평가가 휴식 상태에서 육안 평가만으로 수행되어서는 안된다는 것을 분명히 보여주었습니다.
2019년에 발표된 CCS 진단 및 치료에 대한 현재 유럽심장학회 지침은 복잡한 관상동맥 생리학 평가 수행의 필요성을 강조합니다.
침습적 생리학적 측정 및 혈관반응성 유발 테스트는 혈관경련성 협심증, 미세순환 협심증, 두 조건의 중첩 또는 비심장 질환을 구별하는 핵심 도구로 등장했습니다.
현대 문헌에 따르면 INOCA 환자의 이질성을 식별하는 것은 적절한 치료를 결정하는 데 중요합니다.
적절한 약물 요법은 협심증 등급, 삶의 질, 운동 내성 및 가장 중요한 MACCE(심장 및 심혈관 질환의 주요 부작용) 무료 생존을 포함한 결과를 개선할 수 있는 가능성이 있습니다.
그러나 INOCA의 각 하위 유형에 대한 증거가 부족합니다. 특히 도발 테스트에서 혈관 경련의 징후와 증상이 있지만 심 외막 혈관에 시각적 경련이 없는 경우에 그러합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bartłomiej Guzik, MD, PhD
- 전화번호: +48 614 35 01
- 이메일: b.guzik@uj.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Piotr Szolc, MD
- 전화번호: +48 614 35 01
- 이메일: piotr.szolc4@gmail.com
연구 장소
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Lesser Poland
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Krakow, Lesser Poland, 폴란드, 31-202
- 모병
- Department of Interventional Cardiology, John Paul II Hospital, Krakow, Poland, Institute Of Cardiology, Jagiellonian University Medical College
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연락하다:
- Krzysztof Pazdan
- 전화번호: +48 12 614 25 85
- 이메일: k.pazdan@szpitaljp2.krakow.pl
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부수사관:
- Paweł Kleczyński, MD, PhD
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부수사관:
- Piotr Szolc, MD
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부수사관:
- Łukasz Niewiara, MD
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부수사관:
- Maciej Stąpór, MD, PhD
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부수사관:
- Anna Bernacik, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상이 있는 만성 관상동맥 증후군이 있고 혈관조영술에서 심외막 관상동맥에 유의한 병변이 없는 환자.
설명
포함 기준:
- 진단된 만성 관상 동맥 증후군 CCS ≥ 2.
- 심근 허혈의 증거(비침습적 스트레스 테스트의 양성 결과).
- 동의.
- 18세 이상.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1. 관상 미세 순환기 질환
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다음을 포함하는 INOCA(허혈 및 비 폐쇄성 관상 동맥) 환자의 관상 순환에 대한 포괄적인 기능 진단:
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2. 심외막 혈관경축 협심증
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다음을 포함하는 INOCA(허혈 및 비 폐쇄성 관상 동맥) 환자의 관상 순환에 대한 포괄적인 기능 진단:
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3. 미세혈관 경축 협심증
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다음을 포함하는 INOCA(허혈 및 비 폐쇄성 관상 동맥) 환자의 관상 순환에 대한 포괄적인 기능 진단:
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4. 비심장질환
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다음을 포함하는 INOCA(허혈 및 비 폐쇄성 관상 동맥) 환자의 관상 순환에 대한 포괄적인 기능 진단:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사이토카인(혈청 수치)
기간: 기준선
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기준선
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ECHO의 확장기 장애 매개변수
기간: 기준선, 12개월 및 24개월 추적
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기준선, 12개월 및 24개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MACCE 발생
기간: 기준선, 12개월 및 24개월 관찰
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기준선, 12개월 및 24개월 관찰
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입원 아무
기간: 기준선, 12개월 및 24개월 관찰
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기준선, 12개월 및 24개월 관찰
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증상 강도 및 삶의 질(설문지)
기간: 기준선, 12개월 및 24개월 관찰
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기준선, 12개월 및 24개월 관찰
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구제역
기간: 기준선, 12개월 및 24개월 관찰
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기준선, 12개월 및 24개월 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bartłomiej Guzik, MD, PhD, John Paul II Hospital, Krakow, Poland
- 연구 책임자: Jacek Legutko, MD, PhD, Professor, John Paul II Hospital, Krakow, Poland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 24일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 304/KBL/OIL2019
- PL-2020-01 (OTHER_GRANT: Abbott)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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