Sepelvaltimoiden mikroverenkiertosairaus ja tulehdus potilailla, joilla on krooninen sepelvaltimoiden oireyhtymä ja joilla ei ole merkittävää sepelvaltimostenoosia (MOSAIC-COR)
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Bartlomiej Guzik
Sepelvaltimoiden mikroverenkiertosairaus ja tulehdus potilailla, joilla on krooninen sepelvaltimoiden oireyhtymä ja joilla ei ole merkittävää sepelvaltimon ahtautta. MOSAIC-COR -tutkimus.
Potilaat, joilla on krooninen sepelvaltimon oireyhtymä (CCS), joilla ei ole diagnosoitu merkittäviä vaurioita invasiivisessa sepelvaltimon angiografiassa (iskemia, ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti - INOCA), muodostavat noin 50 % kaikista CCS-potilaista.
FAME-tutkimuksen tulokset osoittivat selvästi, että sepelvaltimoverenkierron arviointia ei tulisi suorittaa pelkästään visuaalisella arvioinnilla lepoolosuhteissa.
Nykyiset European Society of Cardiology Societyn vuonna 2019 julkaistut CCS:n diagnosointi- ja hoitoohjeet painottavat monimutkaisen sepelvaltimofysiologian arvioinnin suorittamisen tarvetta.
Invasiiviset fysiologiset mittaukset ja vasoreaktiivisuutta provosoivat testit nousivat keskeisiksi välineiksi verisuonpastisen angina, mikroverenkierron angina, molempien tilojen päällekkäisyys tai ei-sydänsairaus erottamiseksi toisistaan.
Nykyajan kirjallisuuden mukaan INOCA-potilaiden heterogeenisyyden tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää riittävän hoidon määrittämiseksi.
Sopiva farmakoterapia voi parantaa tuloksia, mukaan lukien angina pectoris, elämänlaatu, rasituksen sietokyky ja mikä tärkein - MACCE (suuret haitalliset sydän- ja kardiovaskulaariset tapahtumat) vapaa eloonjääminen.
Jokaisesta INOCAn alatyypistä ei kuitenkaan ole todisteita, erityisesti niillä, joilla on vasospasmin merkkejä ja oireita provosoivassa testissä, mutta ilman visuaalista kouristusta epikardiaalisissa verisuonissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bartłomiej Guzik, MD, PhD
- Puhelinnumero: +48 614 35 01
- Sähköposti: b.guzik@uj.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Piotr Szolc, MD
- Puhelinnumero: +48 614 35 01
- Sähköposti: piotr.szolc4@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Lesser Poland
-
Krakow, Lesser Poland, Puola, 31-202
- Rekrytointi
- Department of Interventional Cardiology, John Paul II Hospital, Krakow, Poland, Institute Of Cardiology, Jagiellonian University Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Krzysztof Pazdan
- Puhelinnumero: +48 12 614 25 85
- Sähköposti: k.pazdan@szpitaljp2.krakow.pl
-
Alatutkija:
- Paweł Kleczyński, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Piotr Szolc, MD
-
Alatutkija:
- Łukasz Niewiara, MD
-
Alatutkija:
- Maciej Stąpór, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Anna Bernacik, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on oireinen krooninen sepelvaltimooireyhtymä ja joilla ei ole merkittäviä vaurioita epikardiaalisissa sepelvaltimoissa angiografiassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu krooninen koronaarioireyhtymä CCS ≥ 2.
- Todisteet sydänlihaksen iskemiasta (positiivinen tulos ei-invasiivisesta stressitestistä).
- Tietoinen suostumus.
- Ikä vähintään 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1. Sepelvaltimoiden mikroverenkiertosairaus
|
Sepelvaltimon verenkierron kattava toiminnallinen diagnostiikka potilailla, joilla on INOCA (iskemia ja ei ahtauttavia sepelvaltimoita), mukaan lukien:
|
|
2. Epikardiaalinen vasospastinen angina
|
Sepelvaltimon verenkierron kattava toiminnallinen diagnostiikka potilailla, joilla on INOCA (iskemia ja ei ahtauttavia sepelvaltimoita), mukaan lukien:
|
|
3. Mikrosuonten vasospastinen angina
|
Sepelvaltimon verenkierron kattava toiminnallinen diagnostiikka potilailla, joilla on INOCA (iskemia ja ei ahtauttavia sepelvaltimoita), mukaan lukien:
|
|
4. Ei-sydänhäiriö
|
Sepelvaltimon verenkierron kattava toiminnallinen diagnostiikka potilailla, joilla on INOCA (iskemia ja ei ahtauttavia sepelvaltimoita), mukaan lukien:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sytokiinit (seerumitasot)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Diastolisen toimintahäiriön parametrit ECHO:ssa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MACCE-esiintymä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden havainto
|
lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden havainto
|
|
Sairaalahoito mikä tahansa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden havainto
|
lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden havainto
|
|
oireiden voimakkuus ja elämänlaatu (kyselylomakkeet)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden havainto
|
lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden havainto
|
|
FMD
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden havainto
|
lähtötilanne, 12 ja 24 kuukauden havainto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bartłomiej Guzik, MD, PhD, John Paul II Hospital, Krakow, Poland
- Opintojohtaja: Jacek Legutko, MD, PhD, Professor, John Paul II Hospital, Krakow, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Rintakipu
- Angina pectoris, epävakaa
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Iskemia
- Tulehdus
- Angina pectoris
- Angina pectoris, variantti
- Mikrovaskulaarinen angina
- Sepelvaltimon ahtauma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 304/KBL/OIL2019
- PL-2020-01 (OTHER_GRANT: Abbott)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .