- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05316948
청소년 및 젊은 성인의 정신 건강 및 성 (SEX-T-ADO)
2025년 9월 4일 업데이트: Fondation Santé des Étudiants de France
세계보건기구(WHO)에 따르면 "성적 건강이란 단순히 질병, 기능 장애 또는 허약함이 없는 것이 아니라 성과 관련된 신체적, 정서적, 정신적, 사회적 안녕의 상태입니다. 성 건강은 성과 성적 관계에 대한 긍정적이고 존중하는 접근이 필요합니다 [...]".
주요 목표는 정신과 치료 팀을 대상으로 하고 정신 장애 및 향정신성 약물이 청소년의 성에 미치는 영향 문제를 대상으로 하는 훈련 개입이 성 건강 문제가 있는 청소년의 비율을 증가시킨다는 것을 보여주는 것입니다. (정신 장애 및 해당되는 경우 향정신성 치료와 관련하여 FSEF 클리닉에서 정신 장애로 입원하고 향정신성 치료를 받거나받지 않는 동안).
연구 개요
상세 설명
비개입적 다기관 전향적 혼합 연구(정량적 및 정성적).
3단계 연구 과정:
혼합 방법 평가(정량적 조사 및 정성적 조사)가 포함된 인벤토리,
- 1단계: 평가 월 동안 정신과 연구 치료에 참석하는 모든 환자에게 제공되는 자가 관리 설문지를 사용한 정량적 조사.
- 2단계: 청소년 및 간병인에 대한 질적 조사.
현장의 필요에 맞게 조정된 개입의 설계 및 구현(간병인을 위한 교육 및 청소년을 위한 도구).
- 3단계: 1단계 데이터를 기반으로 전문가를 위한 교육 프로그램 구현 및 청소년을 위한 개입 준비.
- 4단계: 개입(청소년을 그룹으로 또는 개별적으로 개입).
- 개입 배치 후 재평가 - 5단계: 마지막으로, 정신과 치료 연구에 참석한 모든 환자에게 제공되는 자가 설문지와 함께 1단계의 정량적 조사는 다음의 영향을 측정하기 위해 평가 1개월 동안 반복됩니다. 취한 조치.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
770
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anaïs Foussier, IDE
- 전화번호: +33 2 44 55 20 81
- 이메일: anais.foussier@fsef.net
연구 연락처 백업
- 이름: Said SEDFI
- 전화번호: +33 1 45 89 43 39
- 이메일: said.sedfi@fsef.net
연구 장소
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Alpes Maritimes
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Vence, Alpes Maritimes, 프랑스, 06140
- 모병
- Clinique FSEF Vence
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 38700
- 모병
- Clinique FSEF Grenoble La Tronche
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Brittany Region
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Rennes, Brittany Region, 프랑스, 35700
- 모병
- Clinique FSEF Rennes-Beaulieu
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Landes
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Aire-sur-l'Adour, Landes, 프랑스, 40800
- 모병
- Clinique FSEF Aire sur l'Adour
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Marne
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Vitry-le-François, Marne, 프랑스, 51300
- 모병
- Clinique FSEF Vitry-le-François
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Nord
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Villeneuve-d'Ascq, Nord, 프랑스, 59650
- 모병
- Clinique FSEF Villeneuve d'Ascq
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Pays de la Loire Region
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Sablé-sur-Sarthe, Pays de la Loire Region, 프랑스, 72300
- 모병
- Clinique FSEF Sablé-sur-Sarthe
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Île-de-France Region
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Bouffémont, Île-de-France Region, 프랑스, 95570
- 모병
- Clinique FSEF Bouffémont
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Neufmoutiers-en-Brie, Île-de-France Region, 프랑스, 77610
- 모병
- Clinique FSEF Neufmoutiers-en-Brie
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75013
- 모병
- Clinique FSEF Paris 13
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75016
- 모병
- Clinique FSEF Paris 16
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Sceaux, Île-de-France Region, 프랑스, 92330
- 모병
- Clinique FSEF Sceaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
15세 이상 FSEF의 13개 구조에 입원한 모든 청소년.
설명
포함 기준:
- FSEF 설립 중 한 곳에서 정신과 치료 연구에 입원한 젊은이들,
- 연령 ≥ 15세(성적 성년 연령),
- 향정신성 치료를 받거나 받지 않거나,
- 연구 및 데이터 사용에 대한 참여(또는 미성년자의 경우 부모)에 대한 반대 없음
제외 기준:
- 참여 거부
- 15세 미만 환자
- 응급 치료(약 또는 정신과)가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비교
기간: 팀 훈련 후 자체 설문지(T2 = 1년)
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의료 팀을 위한 훈련 개입이 정신 장애와 관련하여, 그리고 필요한 경우 향정신성 약물 치료와 관련하여 성 건강 문제에 접근한 청소년의 비율을 증가시킬 수 있음을 보여주기 위해; FSEF 클리닉에서 정신 장애로 입원하고 향정신성 치료를 받거나받지 않는 동안.
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팀 훈련 후 자체 설문지(T2 = 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설명
기간: 자체 설문지 (T0 = 센터 개설 후 3개월 이내)
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성적인 부작용을 탐구하는 자체 설문지와 함께 정량적 조사를 통해 FSEF 내 정신과 시설에 입원한 청소년 및 청년의 섹슈얼리티를 설명합니다.
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자체 설문지 (T0 = 센터 개설 후 3개월 이내)
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비교
기간: 자체 설문지 (T0 = 센터 개설 후 3개월 이내)
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정신질환으로 FSEF에 입원한 환자의 성생활을 비교하기 위해 - 성적 부작용을 탐구하는 자가 설문지와 정량적 조사로 향정신성 치료를 받는지 여부에 따라
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자체 설문지 (T0 = 센터 개설 후 3개월 이내)
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비교
기간: 팀 훈련 후 자체 설문지(T2 = 1년)
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중재 전후에 성적 만족도의 리커트 척도(1에서 5까지 평가, 1은 매우 만족, 5는 매우 불만족)로 측정한 환자의 성적 만족도에 대한 정신 장애 및 향정신성 치료의 인지된 영향을 비교합니다.
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팀 훈련 후 자체 설문지(T2 = 1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .