Saúde Mental e Sexualidade em Adolescentes e Jovens Adultos (SEX-T-ADO)
4 de setembro de 2025 atualizado por: Fondation Santé des Étudiants de France
De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), "A saúde sexual é um estado de bem-estar físico, emocional, mental e social em relação à sexualidade, e não apenas a ausência de doença, disfunção ou enfermidade. A saúde sexual requer uma abordagem positiva e respeitosa da sexualidade e das relações sexuais [...]”.
O principal objetivo é mostrar que uma intervenção formativa destinada a equipas de cuidados psiquiátricos e orientada para a questão do impacto das perturbações psiquiátricas e dos psicofármacos na sexualidade dos jovens aumenta a proporção de jovens com quem a questão da saúde sexual é discutidos (em relação a transtornos psiquiátricos e, se for o caso, à realização de tratamento psicotrópico, enquanto estiverem internados por transtorno psiquiátrico nos ambulatórios da FSEF e receberem, ou não, tratamento psicotrópico).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo multicêntrico não intervencionista misto (quantitativo e qualitativo).
Processo de pesquisa em 3 fases:
Inventário com avaliação de método misto (pesquisa quantitativa e pesquisa qualitativa),
- Etapa 1: pesquisa quantitativa com questionário autoaplicável oferecido a todos os pacientes atendidos em atendimento psiquiátrico do estudo durante o mês da avaliação.
- Etapa 2: pesquisa qualitativa com jovens e cuidadores.
Desenho e implementação de uma intervenção adaptada às necessidades do terreno (formação para cuidadores e ferramentas para jovens).
- Etapa 3: implementação de programas de formação de profissionais com base nos dados da fase 1 e preparação para intervenções com jovens.
- Etapa 4: Intervenções (intervenções com jovens em grupos e individualmente).
- Reavaliação após a implantação da intervenção - Etapa 5: Por fim, durante um mês da avaliação será repetido o levantamento quantitativo da etapa 1 com autoquestionário oferecido a todos os pacientes presentes em atendimento psiquiátrico-estudo, a fim de mensurar o impacto da a ação tomada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
770
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anaïs Foussier, IDE
- Número de telefone: +33 2 44 55 20 81
- E-mail: anais.foussier@fsef.net
Estude backup de contato
- Nome: Said SEDFI
- Número de telefone: +33 1 45 89 43 39
- E-mail: said.sedfi@fsef.net
Locais de estudo
-
-
Alpes Maritimes
-
Vence, Alpes Maritimes, França, 06140
- Recrutamento
- Clinique FSEF Vence
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 38700
- Recrutamento
- Clinique FSEF Grenoble La Tronche
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, França, 35700
- Recrutamento
- Clinique FSEF Rennes-Beaulieu
-
-
Landes
-
Aire-sur-l'Adour, Landes, França, 40800
- Recrutamento
- Clinique FSEF Aire sur l'Adour
-
-
Marne
-
Vitry-le-François, Marne, França, 51300
- Recrutamento
- Clinique FSEF Vitry-le-François
-
-
Nord
-
Villeneuve-d'Ascq, Nord, França, 59650
- Recrutamento
- Clinique FSEF Villeneuve d'Ascq
-
-
Pays de la Loire Region
-
Sablé-sur-Sarthe, Pays de la Loire Region, França, 72300
- Recrutamento
- Clinique FSEF Sablé-sur-Sarthe
-
-
Île-de-France Region
-
Bouffémont, Île-de-France Region, França, 95570
- Recrutamento
- Clinique FSEF Bouffémont
-
Neufmoutiers-en-Brie, Île-de-France Region, França, 77610
- Recrutamento
- Clinique FSEF Neufmoutiers-en-Brie
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75013
- Recrutamento
- Clinique FSEF Paris 13
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75016
- Recrutamento
- Clinique FSEF Paris 16
-
Sceaux, Île-de-France Region, França, 92330
- Recrutamento
- Clinique FSEF Sceaux
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os jovens internados nas 13 estruturas da FSEF com idade igual ou superior a 15 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovens internados em estudos-cuidados psiquiátricos em um dos estabelecimentos da FSEF,
- Idade ≥ 15 anos (idade da maioridade sexual),
- Receber ou não tratamento psicotrópico,
- Nenhuma oposição à participação (ou pais para menores) no estudo e uso de dados
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Paciente menor de 15 anos
- Necessidade de atendimento de emergência (medicina ou psiquiatria).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação
Prazo: autoquestionário após o treinamento da equipe (T2 = 1 ano)
|
Demonstrar que uma intervenção formativa dirigida à equipa de saúde permite aumentar a proporção de jovens com quem se tem abordado a questão da saúde sexual, no que diz respeito aos transtornos psiquiátricos e, se necessário, ao tratamento com psicotrópicos; enquanto estiverem internados por transtorno psiquiátrico nos ambulatórios da FSEF e receberem, ou não, tratamento psicotrópico.
|
autoquestionário após o treinamento da equipe (T2 = 1 ano)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrição
Prazo: autoquestionário (T0 = até três meses após a abertura do centro)
|
Descrever a sexualidade de adolescentes e jovens internados em estabelecimento psiquiátrico da FSEF com levantamento quantitativo com autoquestionário explorando efeitos adversos sexuais
|
autoquestionário (T0 = até três meses após a abertura do centro)
|
|
Comparação
Prazo: autoquestionário (T0 = até três meses após a abertura do centro)
|
Comparar a vida sexual de pacientes internados na FSEF por doença psiquiátrica - conforme recebem ou não tratamento psicotrópico com pesquisa quantitativa com autoquestionário explorando efeitos adversos sexuais
|
autoquestionário (T0 = até três meses após a abertura do centro)
|
|
Comparação
Prazo: autoquestionário após o treinamento da equipe (T2 = 1 ano)
|
Comparar o impacto percebido de transtornos psiquiátricos e tratamentos psicotrópicos na satisfação sexual dos pacientes medida por uma escala Likert de satisfação sexual (classificada de 1 a 5 com 1 igual a muito satisfeito e 5 a muito insatisfeito) antes e depois da intervenção.
|
autoquestionário após o treinamento da equipe (T2 = 1 ano)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A03080-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .