Mental helse og seksualitet hos ungdom og unge voksne (SEX-T-ADO)
4. september 2025 oppdatert av: Fondation Santé des Étudiants de France
I følge Verdens helseorganisasjon (WHO), "Seksuell helse er en tilstand av fysisk, følelsesmessig, mentalt og sosialt velvære i forhold til seksualitet, ikke bare fravær av sykdom, dysfunksjon eller svakhet. Seksuell helse krever en positiv og respektfull tilnærming til seksualitet og seksuelle forhold [...]».
Hovedmålet er å vise at en opplæringstiltak rettet mot psykiatriske team og rettet mot spørsmålet om hvordan psykiatriske lidelser og psykotrope medikamenter påvirker ungdommens seksualitet, øker andelen unge med spørsmålet om seksuell helse. diskutert (i forbindelse med psykiatriske lidelser og eventuelt ved inntak av psykotropisk behandling, mens de er innlagt for en psykiatrisk lidelse i klinikkene til FSEF og mottar, eller ikke, psykotropisk behandling).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-intervensjonell multisenter prospektiv blandet studie (kvantitativ og kvalitativ).
Forskningsprosess i 3 faser:
Inventar med en blandet metodeevaluering (kvantitativ undersøkelse og kvalitativ undersøkelse),
- Trinn 1: kvantitativ undersøkelse med selvadministrert spørreskjema tilbudt alle pasienter som går til psykiatrisk studieomsorg i løpet av vurderingsmåneden.
- Trinn 2: kvalitativ undersøkelse av ungdom og omsorgspersoner.
Design og gjennomføring av en intervensjon tilpasset feltets behov (opplæring for omsorgspersoner og verktøy for ungdom).
- Trinn 3: gjennomføring av opplæringsprogrammer for fagpersoner basert på data fra fase 1 og forberedelse til intervensjoner for ungdom.
- Trinn 4: Intervensjoner (intervensjoner med ungdom i grupper og individuelt).
- Revurdering etter utplassering av intervensjonen - Trinn 5: Til slutt vil den kvantitative undersøkelsen av trinn 1 med et selvspørreskjema som tilbys til alle pasienter som er tilstede i psykiatrisk omsorgsstudie, gjentas i løpet av en måned av evalueringen for å måle effekten av handlingen som er tatt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
770
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anaïs Foussier, IDE
- Telefonnummer: +33 2 44 55 20 81
- E-post: anais.foussier@fsef.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Said SEDFI
- Telefonnummer: +33 1 45 89 43 39
- E-post: said.sedfi@fsef.net
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Vence, Alpes Maritimes, Frankrike, 06140
- Rekruttering
- Clinique FSEF Vence
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 38700
- Rekruttering
- Clinique FSEF Grenoble La Tronche
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, Frankrike, 35700
- Rekruttering
- Clinique FSEF Rennes-Beaulieu
-
-
Landes
-
Aire-sur-l'Adour, Landes, Frankrike, 40800
- Rekruttering
- Clinique FSEF Aire sur l'Adour
-
-
Marne
-
Vitry-le-François, Marne, Frankrike, 51300
- Rekruttering
- Clinique FSEF Vitry-le-François
-
-
Nord
-
Villeneuve-d'Ascq, Nord, Frankrike, 59650
- Rekruttering
- Clinique FSEF Villeneuve d'Ascq
-
-
Pays de la Loire Region
-
Sablé-sur-Sarthe, Pays de la Loire Region, Frankrike, 72300
- Rekruttering
- Clinique FSEF Sablé-sur-Sarthe
-
-
Île-de-France Region
-
Bouffémont, Île-de-France Region, Frankrike, 95570
- Rekruttering
- Clinique FSEF Bouffémont
-
Neufmoutiers-en-Brie, Île-de-France Region, Frankrike, 77610
- Rekruttering
- Clinique FSEF Neufmoutiers-en-Brie
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75013
- Rekruttering
- Clinique FSEF Paris 13
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75016
- Rekruttering
- Clinique FSEF Paris 16
-
Sceaux, Île-de-France Region, Frankrike, 92330
- Rekruttering
- Clinique FSEF Sceaux
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle ungdommer innlagt på sykehus i de 13 strukturene til FSEF på 15 år eller over.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge mennesker innlagt i psykiatriske studier i en av FSEF-institusjonene,
- Alder ≥ 15 år (seksuell majoritetsalder),
- mottar eller ikke en psykotropisk behandling,
- Ingen motstand mot deltakelse (eller foreldre for mindreårige) i studien og bruk av data
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Pasient under 15 år
- Behov for akutthjelp (medisin eller psykiatri).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning
Tidsramme: selvspørreskjema etter lagtrening (T2 = 1 år)
|
Å vise at en treningsintervensjon beregnet på helseteamet gjør det mulig å øke andelen ungdom som spørsmålet om seksuell helse har vært henvendt til, i forbindelse med psykiatriske lidelser og om nødvendig med behandling av psykotrope midler; mens de er innlagt på sykehus for en psykiatrisk lidelse i klinikkene til FSEF og mottar, eller ikke, psykotropisk behandling.
|
selvspørreskjema etter lagtrening (T2 = 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse
Tidsramme: selvspørreskjema (T0 = innen tre måneder etter åpningen av senteret)
|
Beskriv seksualiteten til ungdom og unge voksne innlagt på sykehus i en psykiatrisk virksomhet innenfor FSEF med kvantitativ undersøkelse med selvspørreskjema som utforsker seksuelle bivirkninger
|
selvspørreskjema (T0 = innen tre måneder etter åpningen av senteret)
|
|
Sammenligning
Tidsramme: selvspørreskjema (T0 = innen tre måneder etter åpningen av senteret)
|
Å sammenligne seksuallivet til pasienter innlagt på sykehus ved FSEF for en psykiatrisk sykdom - i henhold til om de mottar psykotropisk behandling eller ikke med kvantitativ undersøkelse med selvspørreskjema som utforsker seksuelle bivirkninger
|
selvspørreskjema (T0 = innen tre måneder etter åpningen av senteret)
|
|
Sammenligning
Tidsramme: selvspørreskjema etter lagtrening (T2 = 1 år)
|
Å sammenligne den opplevde effekten av psykiatriske lidelser og psykotrope behandlinger på pasienters seksuelle tilfredshet målt ved en Likert-skala for seksuell tilfredshet (vurdert fra 1 til 5 med 1 lik svært fornøyd og 5 til svært misfornøyd) før og etter intervensjon.
|
selvspørreskjema etter lagtrening (T2 = 1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A03080-41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .