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青少年和年轻人的心理健康和性行为 (SEX-T-ADO)

2022年4月6日 更新者:Fondation Santé des Étudiants de France

根据世界卫生组织 (WHO) 的说法,“性健康是一种与性有关的身体、情感、心理和社会福祉的状态,而不仅仅是没有疾病、功能障碍或虚弱。 性健康需要对性和性关系采取积极和尊重的态度 [...]”。

主要目的是表明,针对精神疾病和精神药物对年轻人性行为的影响问题的针对精神科护理团队的培训干预,增加了年轻人对性健康问题感兴趣的比例讨论(与精神障碍有关,如果适用,与精神治疗有关,而他们在 FSEF 的诊所因精神障碍住院并接受或不接受精神治疗)。

研究概览

详细说明

非干预性多中心前瞻性混合研究(定量和定性)。

研究过程分三个阶段:

  1. 混合方法评估清单(定量调查和定性调查),

    • 第 1 步:在评估月份向所有参加精神病学研究护理的患者提供自填问卷的定量调查。
    • 第 2 步:对年轻人和照顾者进行定性调查。
  2. 设计和实施适合该领域需求的干预措施(护理人员培训和年轻人工具)。

    • 第 3 步:根据第 1 阶段的数据实施专业人员培训计划,并准备对年轻人进行干预。
    • 第 4 步:干预(对年轻人进行集体和个人干预)。
  3. 干预部署后的重新评估——第 5 步:最后,将在一个月的评估期间重复第 1 阶段的定量调查,并向所有参加精神病学护理研究的患者提供自我问卷调查,以衡量干预措施的影响采取的行动。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

770

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在 FSEF 的 13 个设施中住院的 15 岁或以上的年轻人。

描述

纳入标准:

  • 在 FSEF 的一个机构中住院接受精神病护理研究的年轻人,
  • 年龄≥15岁(性多数年龄),
  • 接受或不接受精神治疗,
  • 不反对参与(或未成年人的父母)研究和使用数据

排除标准:

  • 拒绝参加
  • 15岁以下的患者
  • 需要紧急护理(医学或精神病学)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较
大体时间:团队培训后自我问卷调查(T2=1年)
表明针对医疗保健团队的培训干预可以增加与精神疾病相关的性健康问题以及必要时服用精神药物治疗的年轻人的比例;当他们在 FSEF 的诊所因精神疾病住院并接受或不接受精神药物治疗时。
团队培训后自我问卷调查(T2=1年)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
描述
大体时间:自我问卷调查(T0=中心开业后三个月内)
通过定量调查和探索性不良影响的自我问卷调查,描述在 FSEF 的精神病院住院的青少年和年轻人的性行为
自我问卷调查(T0=中心开业后三个月内)
比较
大体时间:自我问卷调查(T0=中心开业后三个月内)
比较因精神疾病在 FSEF 住院的患者的性生活——根据他们是否接受精神药物治疗,通过定量调查和探索性不良反应的自我问卷调查
自我问卷调查(T0=中心开业后三个月内)
比较
大体时间:团队培训后自我问卷调查(T2=1年)
比较干预前后精神障碍和精神药物治疗对患者性满意度的感知影响,该性满意度通过李克特性满意度量表(从 1 到 5 评分,1 等于非常满意,5 到非常不满意)来衡量。
团队培训后自我问卷调查(T2=1年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年11月1日

研究完成 (预期的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月6日

首次发布 (实际的)

2022年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月6日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021-A03080-41

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

精神障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

自我问卷的临床试验

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