Salud mental y sexualidad en adolescentes y adultos jóvenes (SEX-T-ADO)
4 de septiembre de 2025 actualizado por: Fondation Santé des Étudiants de France
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), “La salud sexual es un estado de bienestar físico, emocional, mental y social en relación con la sexualidad, no sólo la ausencia de enfermedad, disfunción o dolencia. La salud sexual requiere un enfoque positivo y respetuoso de la sexualidad y las relaciones sexuales [...]".
El objetivo principal es mostrar que una intervención formativa destinada a los equipos de atención psiquiátrica y dirigida a la cuestión del impacto de los trastornos psiquiátricos y los psicofármacos en la sexualidad de los jóvenes, aumenta la proporción de jóvenes con los que se aborda la cuestión de la salud sexual. discutidos (en relación con los trastornos psiquiátricos y, en su caso, con la toma de tratamiento psicotrópico, mientras estén hospitalizados por un trastorno psiquiátrico en las consultas de la FSEF y reciban, o no, tratamiento psicotrópico).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio mixto prospectivo multicéntrico no intervencionista (cuantitativo y cualitativo).
Proceso de investigación en 3 fases:
Inventario con una evaluación de método mixto (encuesta cuantitativa y encuesta cualitativa),
- Paso 1: encuesta cuantitativa con cuestionario autoadministrado ofrecido a todos los pacientes que asisten a la atención del estudio psiquiátrico durante el mes de la evaluación.
- Paso 2: encuesta cualitativa a jóvenes y cuidadores.
Diseño e implementación de una intervención adaptada a las necesidades del terreno (formación para cuidadores y herramientas para jóvenes).
- Paso 3: implementación de programas de formación para profesionales basados en datos de la fase 1 y preparación para intervenciones para jóvenes.
- Paso 4: Intervenciones (intervenciones con jóvenes en grupo e individualmente).
- Reevaluación después del despliegue de la intervención - Paso 5: Finalmente, la encuesta cuantitativa de la etapa 1 con un autocuestionario ofrecido a todos los pacientes presentes en la atención-estudio psiquiátrico se repetirá durante un mes de la evaluación para medir el impacto de la acción tomada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
770
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anaïs Foussier, IDE
- Número de teléfono: +33 2 44 55 20 81
- Correo electrónico: anais.foussier@fsef.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Said SEDFI
- Número de teléfono: +33 1 45 89 43 39
- Correo electrónico: said.sedfi@fsef.net
Ubicaciones de estudio
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Alpes Maritimes
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Vence, Alpes Maritimes, Francia, 06140
- Reclutamiento
- Clinique FSEF Vence
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38700
- Reclutamiento
- Clinique FSEF Grenoble La Tronche
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Brittany Region
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Rennes, Brittany Region, Francia, 35700
- Reclutamiento
- Clinique FSEF Rennes-Beaulieu
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Landes
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Aire-sur-l'Adour, Landes, Francia, 40800
- Reclutamiento
- Clinique FSEF Aire sur l'Adour
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Marne
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Vitry-le-François, Marne, Francia, 51300
- Reclutamiento
- Clinique FSEF Vitry-le-François
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Nord
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Villeneuve-d'Ascq, Nord, Francia, 59650
- Reclutamiento
- Clinique FSEF Villeneuve d'Ascq
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Pays de la Loire Region
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Sablé-sur-Sarthe, Pays de la Loire Region, Francia, 72300
- Reclutamiento
- Clinique FSEF Sablé-sur-Sarthe
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Île-de-France Region
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Bouffémont, Île-de-France Region, Francia, 95570
- Reclutamiento
- Clinique FSEF Bouffémont
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Neufmoutiers-en-Brie, Île-de-France Region, Francia, 77610
- Reclutamiento
- Clinique FSEF Neufmoutiers-en-Brie
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Clinique FSEF Paris 13
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Paris, Île-de-France Region, Francia, 75016
- Reclutamiento
- Clinique FSEF Paris 16
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Sceaux, Île-de-France Region, Francia, 92330
- Reclutamiento
- Clinique FSEF Sceaux
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los jóvenes hospitalizados en las 13 estructuras de la FSEF con 15 años o más.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes hospitalizados en estudios de atención psiquiátrica en uno de los establecimientos de la FSEF,
- Edad ≥ 15 años (mayoría de edad sexual),
- Recibir o no un tratamiento psicotrópico,
- No oposición a la participación (o de los padres en el caso de los menores) en el estudio y uso de los datos
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Paciente menor de 15 años
- Necesidad de atención de emergencia (medicina o psiquiatría).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación
Periodo de tiempo: autocuestionario después del entrenamiento del equipo (T2 = 1 año)
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Mostrar que una intervención formativa dirigida al equipo sanitario permite aumentar la proporción de jóvenes con los que se ha abordado la cuestión de la salud sexual, en relación con los trastornos psiquiátricos y, en su caso, con la toma de psicotrópicos; mientras están hospitalizados por un trastorno psiquiátrico en las clínicas de la FSEF y reciben, o no, un tratamiento psicotrópico.
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autocuestionario después del entrenamiento del equipo (T2 = 1 año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción
Periodo de tiempo: autocuestionario (T0 = dentro de los tres meses siguientes a la apertura del centro)
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Describir la sexualidad de adolescentes y adultos jóvenes internados en un establecimiento psiquiátrico dentro de la FSEF con encuesta cuantitativa con autocuestionario explorando efectos adversos sexuales
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autocuestionario (T0 = dentro de los tres meses siguientes a la apertura del centro)
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Comparación
Periodo de tiempo: autocuestionario (T0 = dentro de los tres meses siguientes a la apertura del centro)
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Comparar la vida sexual de pacientes hospitalizados en la FSEF por una enfermedad psiquiátrica - según reciban o no tratamiento psicotrópico con encuesta cuantitativa con autocuestionario explorando efectos adversos sexuales
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autocuestionario (T0 = dentro de los tres meses siguientes a la apertura del centro)
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Comparación
Periodo de tiempo: autocuestionario después del entrenamiento del equipo (T2 = 1 año)
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Comparar el impacto percibido de los trastornos psiquiátricos y los tratamientos psicotrópicos sobre la satisfacción sexual de los pacientes medida mediante una escala Likert de satisfacción sexual (puntuada de 1 a 5, siendo 1 muy satisfecho y 5 muy insatisfecho) antes y después de la intervención.
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autocuestionario después del entrenamiento del equipo (T2 = 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A03080-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .