Mental sundhed og seksualitet hos unge og unge voksne (SEX-T-ADO)
4. september 2025 opdateret af: Fondation Santé des Étudiants de France
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO), "Seksuel sundhed er en tilstand af fysisk, følelsesmæssig, mental og social velvære i forhold til seksualitet, ikke blot fraværet af sygdom, dysfunktion eller af svaghed. Seksuel sundhed kræver en positiv og respektfuld tilgang til seksualitet og seksuelle forhold [...]".
Hovedformålet er at vise, at en træningsintervention rettet mod psykiatriske plejeteams og målrettet spørgsmålet om psykiatriske lidelser og psykotrope stoffers indvirkning på unges seksualitet, øger andelen af unge, som spørgsmålet om seksuel sundhed er sammen med. diskuteres (i forbindelse med psykiatriske lidelser og i givet fald ved indtagelse af psykotrop behandling, mens de er indlagt for en psykiatrisk lidelse i FSEF's klinikker og modtager eller ej psykotropisk behandling).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-interventionel multicenter prospektiv blandet undersøgelse (kvantitativ og kvalitativ).
Forskningsproces i 3 faser:
Opgørelse med en blandet metodeevaluering (kvantitativ undersøgelse og kvalitativ undersøgelse),
- Trin 1: kvantitativ undersøgelse med selvadministreret spørgeskema tilbudt til alle patienter, der går i psykiatrisk studiebehandling i løbet af vurderingsmåneden.
- Trin 2: kvalitativ undersøgelse af unge og pårørende.
Design og implementering af en indsats tilpasset feltets behov (uddannelse til pårørende og redskaber til unge).
- Trin 3: implementering af træningsprogrammer for professionelle baseret på data fra fase 1 og forberedelse til indsatser for unge.
- Trin 4: Interventioner (interventioner med unge i grupper og individuelt).
- Revurdering efter implementeringen af interventionen - Trin 5: Endelig vil den kvantitative undersøgelse af fase 1 med et selvspørgeskema, der tilbydes alle patienter, der er til stede i psykiatrisk pleje-studie, blive gentaget i løbet af en måned af evalueringen for at måle effekten af handlingen, der er taget.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
770
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anaïs Foussier, IDE
- Telefonnummer: +33 2 44 55 20 81
- E-mail: anais.foussier@fsef.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Said SEDFI
- Telefonnummer: +33 1 45 89 43 39
- E-mail: said.sedfi@fsef.net
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Vence, Alpes Maritimes, Frankrig, 06140
- Rekruttering
- Clinique FSEF Vence
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 38700
- Rekruttering
- Clinique FSEF Grenoble La Tronche
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, Frankrig, 35700
- Rekruttering
- Clinique FSEF Rennes-Beaulieu
-
-
Landes
-
Aire-sur-l'Adour, Landes, Frankrig, 40800
- Rekruttering
- Clinique FSEF Aire sur l'Adour
-
-
Marne
-
Vitry-le-François, Marne, Frankrig, 51300
- Rekruttering
- Clinique FSEF Vitry-le-François
-
-
Nord
-
Villeneuve-d'Ascq, Nord, Frankrig, 59650
- Rekruttering
- Clinique FSEF Villeneuve d'Ascq
-
-
Pays de la Loire Region
-
Sablé-sur-Sarthe, Pays de la Loire Region, Frankrig, 72300
- Rekruttering
- Clinique FSEF Sablé-sur-Sarthe
-
-
Île-de-France Region
-
Bouffémont, Île-de-France Region, Frankrig, 95570
- Rekruttering
- Clinique FSEF Bouffémont
-
Neufmoutiers-en-Brie, Île-de-France Region, Frankrig, 77610
- Rekruttering
- Clinique FSEF Neufmoutiers-en-Brie
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75013
- Rekruttering
- Clinique FSEF Paris 13
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75016
- Rekruttering
- Clinique FSEF Paris 16
-
Sceaux, Île-de-France Region, Frankrig, 92330
- Rekruttering
- Clinique FSEF Sceaux
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle unge på hospitalet i FSEF's 13 strukturer på 15 år eller derover.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge indlagt i psykiatriske undersøgelser i en af FSEF's institutioner,
- Alder ≥ 15 år (seksuel majoritetsalder),
- Modtagelse eller ej af psykotrop behandling,
- Ingen modstand mod deltagelse (eller forældre for mindreårige) i undersøgelsen og brugen af data
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
- Patient under 15 år
- Behov for akut behandling (medicin eller psykiatri).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning
Tidsramme: selvspørgeskema efter holdtræningen (T2 = 1 år)
|
At vise, at en træningsintervention tiltænkt sundhedsteamet gør det muligt at øge andelen af unge, som man har kontaktet spørgsmålet om seksuel sundhed med, i forbindelse med psykiatriske lidelser og om nødvendigt med behandling af psykotrope midler; mens de er indlagt for en psykiatrisk lidelse i FSEF's klinikker og modtager en psykotropisk behandling eller ej.
|
selvspørgeskema efter holdtræningen (T2 = 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse
Tidsramme: selvspørgeskema (T0 = inden for tre måneder efter åbningen af centret)
|
Beskriv seksualitet af unge og unge voksne indlagt på en psykiatrisk institution inden for FSEF med kvantitativ undersøgelse med selvspørgeskema, der udforsker seksuelle bivirkninger
|
selvspørgeskema (T0 = inden for tre måneder efter åbningen af centret)
|
|
Sammenligning
Tidsramme: selvspørgeskema (T0 = inden for tre måneder efter åbningen af centret)
|
At sammenligne seksuallivet for patienter indlagt på FSEF for en psykiatrisk sygdom - alt efter om de modtager psykotropisk behandling eller ej med kvantitativ undersøgelse med selvspørgeskema, der undersøger seksuelle bivirkninger
|
selvspørgeskema (T0 = inden for tre måneder efter åbningen af centret)
|
|
Sammenligning
Tidsramme: selvspørgeskema efter holdtræningen (T2 = 1 år)
|
At sammenligne den oplevede effekt af psykiatriske lidelser og psykotrope behandlinger på patienters seksuelle tilfredshed målt ved en Likert-skala for seksuel tilfredshed (vurderet fra 1 til 5 med 1 lig med meget tilfreds og 5 til meget utilfreds) før og efter intervention.
|
selvspørgeskema efter holdtræningen (T2 = 1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2022
Først opslået (Faktiske)
7. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A03080-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .