Zdrowie psychiczne i seksualność młodzieży i młodych dorosłych (SEX-T-ADO)
4 września 2025 zaktualizowane przez: Fondation Santé des Étudiants de France
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) „Zdrowie seksualne to stan dobrego samopoczucia fizycznego, emocjonalnego, psychicznego i społecznego w odniesieniu do seksualności, a nie tylko brak choroby, dysfunkcji lub kalectwa. Zdrowie seksualne wymaga pozytywnego i pełnego szacunku podejścia do seksualności i relacji seksualnych [...]”.
Głównym celem jest wykazanie, że interwencja szkoleniowa przeznaczona dla zespołów opieki psychiatrycznej, ukierunkowana na problematykę wpływu zaburzeń psychicznych i leków psychotropowych na seksualność młodzieży, zwiększa odsetek młodych osób, z którymi kwestia zdrowia seksualnego jest omówione (w związku z zaburzeniami psychicznymi i, jeśli ma to zastosowanie, z podjęciem leczenia psychotropowego, podczas gdy są hospitalizowani z powodu zaburzenia psychicznego w klinikach FSEF i otrzymują leczenie psychotropowe lub nie).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nieinterwencyjne wieloośrodkowe prospektywne badanie mieszane (ilościowe i jakościowe).
Proces badawczy w 3 fazach:
Inwentaryzacja z oceną metodą mieszaną (badanie ilościowe i badanie jakościowe),
- Krok 1: ankieta ilościowa z kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia oferowana wszystkim pacjentom uczestniczącym w badaniu psychiatrycznym w miesiącu oceny.
- Krok 2: badanie jakościowe młodzieży i opiekunów.
Zaprojektowanie i wdrożenie interwencji dostosowanej do potrzeb terenowych (szkolenia dla opiekunów i narzędzia dla młodzieży).
- Krok 3: wdrożenie programów szkoleniowych dla profesjonalistów w oparciu o dane z fazy 1 i przygotowanie do interwencji dla młodzieży.
- Krok 4: Interwencje (interwencje z młodzieżą w grupach i indywidualnie).
- Ponowna ocena po wdrożeniu interwencji - Krok 5: Wreszcie, badanie ilościowe etapu 1 z kwestionariuszem skierowanym do wszystkich pacjentów obecnych w opiece psychiatrycznej zostanie powtórzone w ciągu jednego miesiąca oceny w celu zmierzenia wpływu podjęte działanie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
770
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anaïs Foussier, IDE
- Numer telefonu: +33 2 44 55 20 81
- E-mail: anais.foussier@fsef.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Said SEDFI
- Numer telefonu: +33 1 45 89 43 39
- E-mail: said.sedfi@fsef.net
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes Maritimes
-
Vence, Alpes Maritimes, Francja, 06140
- Rekrutacyjny
- Clinique FSEF Vence
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- Clinique FSEF Grenoble La Tronche
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, Francja, 35700
- Rekrutacyjny
- Clinique FSEF Rennes-Beaulieu
-
-
Landes
-
Aire-sur-l'Adour, Landes, Francja, 40800
- Rekrutacyjny
- Clinique FSEF Aire sur l'Adour
-
-
Marne
-
Vitry-le-François, Marne, Francja, 51300
- Rekrutacyjny
- Clinique FSEF Vitry-le-François
-
-
Nord
-
Villeneuve-d'Ascq, Nord, Francja, 59650
- Rekrutacyjny
- Clinique FSEF Villeneuve d'Ascq
-
-
Pays de la Loire Region
-
Sablé-sur-Sarthe, Pays de la Loire Region, Francja, 72300
- Rekrutacyjny
- Clinique FSEF Sablé-sur-Sarthe
-
-
Île-de-France Region
-
Bouffémont, Île-de-France Region, Francja, 95570
- Rekrutacyjny
- Clinique FSEF Bouffémont
-
Neufmoutiers-en-Brie, Île-de-France Region, Francja, 77610
- Rekrutacyjny
- Clinique FSEF Neufmoutiers-en-Brie
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- Clinique FSEF Paris 13
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75016
- Rekrutacyjny
- Clinique FSEF Paris 16
-
Sceaux, Île-de-France Region, Francja, 92330
- Rekrutacyjny
- Clinique FSEF Sceaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy młodzi ludzie hospitalizowani w 13 strukturach FSEF w wieku 15 lat i starsi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież hospitalizowana na oddziale psychiatrycznym-studia w jednej z placówek FSEF,
- Wiek ≥ 15 lat (wiek pełnoletności seksualnej),
- Otrzymywanie lub nie leczenia psychotropowego,
- Brak sprzeciwu wobec udziału (lub rodziców dla nieletnich) w badaniu i wykorzystywaniu danych
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Pacjent poniżej 15 roku życia
- Potrzeba opieki w nagłych wypadkach (medycyna lub psychiatria).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie
Ramy czasowe: ankieta po szkoleniu zespołowym (T2 = 1 rok)
|
Wykazanie, że interwencja szkoleniowa skierowana do zespołu medycznego umożliwia zwiększenie odsetka młodych ludzi, z którymi podjęto problem zdrowia seksualnego w związku z zaburzeniami psychicznymi oraz, w razie potrzeby, z przyjmowaniem leków psychotropowych; podczas gdy są hospitalizowani z powodu zaburzeń psychicznych w klinikach FSEF i otrzymują leczenie psychotropowe lub nie.
|
ankieta po szkoleniu zespołowym (T2 = 1 rok)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis
Ramy czasowe: ankieta wewnętrzna (T0 = w ciągu trzech miesięcy od otwarcia ośrodka)
|
Opisz seksualność nastolatków i młodych dorosłych hospitalizowanych w placówce psychiatrycznej w ramach FSEF za pomocą ankiety ilościowej z autokwestionariuszem badającym niepożądane skutki seksualne
|
ankieta wewnętrzna (T0 = w ciągu trzech miesięcy od otwarcia ośrodka)
|
|
Porównanie
Ramy czasowe: ankieta wewnętrzna (T0 = w ciągu trzech miesięcy od otwarcia ośrodka)
|
Porównanie życia seksualnego pacjentów hospitalizowanych w FSEF z powodu choroby psychicznej – w zależności od tego, czy otrzymują leczenie psychotropowe, z ankietą ilościową z autokwestionariuszem badającym niepożądane skutki seksualne
|
ankieta wewnętrzna (T0 = w ciągu trzech miesięcy od otwarcia ośrodka)
|
|
Porównanie
Ramy czasowe: ankieta po szkoleniu zespołowym (T2 = 1 rok)
|
Porównanie postrzeganego wpływu zaburzeń psychicznych i leczenia psychotropowego na satysfakcję seksualną pacjentów mierzoną za pomocą skali Likerta (ocena od 1 do 5, gdzie 1 oznacza bardzo zadowolony, a 5 bardzo niezadowolony) przed i po interwencji.
|
ankieta po szkoleniu zespołowym (T2 = 1 rok)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A03080-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .