Психическое здоровье и сексуальность подростков и молодых людей (SEX-T-ADO)
6 апреля 2022 г. обновлено: Fondation Santé des Étudiants de France
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), «сексуальное здоровье — это состояние физического, эмоционального, психического и социального благополучия в отношении сексуальности, а не просто отсутствие болезней, дисфункций или физических дефектов. Сексуальное здоровье требует позитивного и уважительного подхода к сексуальности и сексуальным отношениям [...]».
Основная цель состоит в том, чтобы показать, что обучающее вмешательство, предназначенное для бригад психиатрической помощи и нацеленное на вопрос о влиянии психических расстройств и психотропных препаратов на сексуальность молодых людей, увеличивает долю молодых людей, для которых вопрос сексуального здоровья актуален. обсуждается (в связи с психическими расстройствами и, при необходимости, с приемом психотропного лечения, при госпитализации по поводу психического расстройства в поликлиники ФСИН и получении или неполучении психотропного лечения).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неинтервенционное многоцентровое проспективное смешанное исследование (количественное и качественное).
Процесс исследования в 3 этапа:
Инвентаризация со смешанным методом оценки (количественное обследование и качественное обследование),
- Шаг 1: количественный опрос с анкетой для самостоятельного заполнения, предлагаемой всем пациентам, получающим психиатрическую помощь в рамках исследования в течение месяца оценки.
- Шаг 2: качественный опрос молодых людей и опекунов.
Разработка и реализация вмешательства, адаптированного к потребностям на местах (обучение лиц, осуществляющих уход, и инструментов для молодых людей).
- Этап 3: реализация программ обучения специалистов на основе данных этапа 1 и подготовка к вмешательствам для молодежи.
- Шаг 4: Вмешательства (вмешательства с молодыми людьми в группах и индивидуально).
- Повторная оценка после развертывания вмешательства - Этап 5: Наконец, количественное исследование этапа 1 с анкетой для самоопроса, предложенной всем пациентам, присутствующим на психиатрическом лечении, будет повторено в течение одного месяца оценки, чтобы измерить влияние предпринятое действие.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
770
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anaïs Foussier, IDE
- Номер телефона: 02 44 55 20 81
- Электронная почта: anais.foussier@fsef.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Margot Bobin
- Номер телефона: 01 45 89 43 39
- Электронная почта: margot.bobin@fsef.net
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все молодые люди госпитализированы в 13 структур ФСИН в возрасте 15 лет и старше.
Описание
Критерии включения:
- Молодые люди госпитализированы в психиатрическую лечебницу-кабинет одного из учреждений ФСИН,
- Возраст ≥ 15 лет (возраст совершеннолетия),
- Получая или не получая психотропное лечение,
- Отсутствие возражений против участия (или родителей для несовершеннолетних) в изучении и использовании данных
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Пациент младше 15 лет
- Потребность в неотложной помощи (медицина или психиатрия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение
Временное ограничение: самоанкета после обучения команды (T2 = 1 год)
|
Показать, что обучающее вмешательство, предназначенное для медицинской бригады, позволяет увеличить долю молодых людей, с которыми обращались к вопросу о сексуальном здоровье, в связи с психическими расстройствами и, при необходимости, с приемом психотропных препаратов; при этом они госпитализируются по поводу психического расстройства в поликлиники ФСИН и получают или не получают психотропное лечение.
|
самоанкета после обучения команды (T2 = 1 год)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание
Временное ограничение: самоанкета (T0 = в течение трех месяцев после открытия центра)
|
Описать сексуальность подростков и молодых людей, госпитализированных в психиатрическое учреждение в рамках ФСИН, с количественным опросом с самоанкетированием, изучающим сексуальные неблагоприятные последствия
|
самоанкета (T0 = в течение трех месяцев после открытия центра)
|
|
Сравнение
Временное ограничение: самоанкета (T0 = в течение трех месяцев после открытия центра)
|
Сопоставить сексуальную жизнь больных, госпитализированных в ФСИН по поводу психического заболевания - по наличию или неполучению психотропного лечения с количественным опросом с самоанкетированием по выявлению сексуальных побочных эффектов
|
самоанкета (T0 = в течение трех месяцев после открытия центра)
|
|
Сравнение
Временное ограничение: самоанкета после обучения команды (T2 = 1 год)
|
Сравнить предполагаемое влияние психических расстройств и психотропных препаратов на сексуальное удовлетворение пациентов, измеренное по шкале сексуального удовлетворения Лайкерта (от 1 до 5, где 1 соответствует очень удовлетворенному, а 5 — очень неудовлетворенному) до и после вмешательства.
|
самоанкета после обучения команды (T2 = 1 год)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A03080-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования самоопросник
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Lady Davis InstituteРекрутингСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Brigham and Women's HospitalАктивный, не рекрутирующийСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityРекрутингПотеря слухаСоединенные Штаты
-
Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland; University...Прекращено