Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duševní zdraví a sexualita u dospívajících a mladých dospělých (SEX-T-ADO)

4. září 2025 aktualizováno: Fondation Santé des Étudiants de France

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) „Sexuální zdraví je stav fyzické, emocionální, duševní a sociální pohody ve vztahu k sexualitě, nikoli pouze nepřítomnost nemoci, dysfunkce nebo vady. Sexuální zdraví vyžaduje pozitivní a respektující přístup k sexualitě a sexuálním vztahům [...]“.

Hlavním cílem je ukázat, že tréninková intervence určená pro týmy psychiatrické péče a zaměřená na otázku vlivu psychiatrických poruch a psychofarmak na sexualitu mladých lidí zvyšuje podíl mladých lidí, u kterých je otázka sexuálního zdraví diskutováno (v souvislosti s psychiatrickými poruchami a případně s užíváním psychotropní léčby, přičemž jsou hospitalizováni pro psychiatrickou poruchu na klinikách FSEF a dostávají či nedostávají psychotropní léčbu ).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neintervenční multicentrická prospektivní smíšená studie (kvantitativní a kvalitativní).

Výzkumný proces ve 3 fázích:

  1. Inventář se smíšenou metodou hodnocení (kvantitativní průzkum a kvalitativní průzkum),

    • Krok 1: kvantitativní průzkum s dotazníkem, který si sami zadali, nabízený všem pacientům navštěvujícím psychiatrickou studijní péči během měsíce hodnocení.
    • Krok 2: kvalitativní průzkum mezi mladými lidmi a pečovateli.

  2. Návrh a realizace intervence přizpůsobené potřebám oboru (školení pro pečovatele a nástroje pro mládež).

    • Krok 3: realizace školicích programů pro odborníky na základě údajů z fáze 1 a příprava na intervence pro mladé lidi.
    • Krok 4: Intervence (intervence s mladými lidmi ve skupinách i individuálně).
  3. Přehodnocení po nasazení intervence – Krok 5: Nakonec se během jednoho měsíce hodnocení zopakuje kvantitativní průzkum fáze 1 s autodotazníkem nabízeným všem pacientům přítomným ve studii psychiatrické péče, aby se změřil dopad provedené opatření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

770

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Alpes Maritimes
      • Vence, Alpes Maritimes, Francie, 06140
        • Nábor
        • Clinique FSEF Vence
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 38700
        • Nábor
        • Clinique FSEF Grenoble La Tronche
    • Brittany Region
      • Rennes, Brittany Region, Francie, 35700
        • Nábor
        • Clinique FSEF Rennes-Beaulieu
    • Landes
      • Aire-sur-l'Adour, Landes, Francie, 40800
        • Nábor
        • Clinique FSEF Aire sur l'Adour
    • Marne
      • Vitry-le-François, Marne, Francie, 51300
        • Nábor
        • Clinique FSEF Vitry-le-François
    • Nord
      • Villeneuve-d'Ascq, Nord, Francie, 59650
        • Nábor
        • Clinique FSEF Villeneuve d'Ascq
    • Pays de la Loire Region
      • Sablé-sur-Sarthe, Pays de la Loire Region, Francie, 72300
        • Nábor
        • Clinique FSEF Sablé-sur-Sarthe
    • Île-de-France Region
      • Bouffémont, Île-de-France Region, Francie, 95570
        • Nábor
        • Clinique FSEF Bouffémont
      • Neufmoutiers-en-Brie, Île-de-France Region, Francie, 77610
        • Nábor
        • Clinique FSEF Neufmoutiers-en-Brie
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75013
        • Nábor
        • Clinique FSEF Paris 13
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75016
        • Nábor
        • Clinique FSEF Paris 16
      • Sceaux, Île-de-France Region, Francie, 92330
        • Nábor
        • Clinique FSEF Sceaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni mladí lidé hospitalizovaní ve 13 strukturách FSEF ve věku 15 a více let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí lidé hospitalizovaní ve studiích psychiatrické péče v jednom ze zařízení FSEF,
  • Věk ≥ 15 let (věk zletilosti),
  • podstoupit nebo nepodstoupit psychotropní léčbu,
  • Žádný odpor k účasti (nebo rodičům u nezletilých) ve studii a použití dat

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Pacient mladší 15 let
  • Potřeba neodkladné péče (lékařství nebo psychiatrie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání
Časové okno: autodotazník po týmovém tréninku (T2 = 1 rok)
Ukázat, že tréninková intervence určená zdravotnickému týmu umožňuje zvýšit podíl mladých lidí, s nimiž byla řešena otázka sexuálního zdraví, v souvislosti s psychiatrickými poruchami a v případě potřeby s léčbou psychofarmaky; zatímco jsou hospitalizováni pro psychiatrickou poruchu na klinikách FSEF a dostávají nebo nedostávají psychotropní léčbu.
autodotazník po týmovém tréninku (T2 = 1 rok)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis
Časové okno: vlastní dotazník (T0 = do tří měsíců od otevření centra)
Popište sexualitu adolescentů a mladých dospělých hospitalizovaných v psychiatrickém zařízení v rámci FSEF pomocí kvantitativního průzkumu se samodotazníkem zkoumajícím sexuální nežádoucí účinky
vlastní dotazník (T0 = do tří měsíců od otevření centra)
Srovnání
Časové okno: vlastní dotazník (T0 = do tří měsíců od otevření centra)
Porovnat sexuální život pacientů hospitalizovaných na FSEF pro psychiatrické onemocnění – podle toho, zda dostávají psychotropní léčbu či nikoli, s kvantitativním šetřením se samodotazníkem zkoumajícím sexuální nežádoucí účinky
vlastní dotazník (T0 = do tří měsíců od otevření centra)
Srovnání
Časové okno: autodotazník po týmovém tréninku (T2 = 1 rok)
Porovnat vnímaný dopad psychiatrických poruch a psychotropní léčby na sexuální spokojenost pacientů měřenou Likertovou škálou sexuální spokojenosti (hodnoceno od 1 do 5 s 1 rovná se velmi spokojený a 5 až velmi nespokojený) před a po intervenci.
autodotazník po týmovém tréninku (T2 = 1 rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Santé des Étudiants de France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-A03080-41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sebedotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit